- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06859567
Teste de etapa de Chester: É eficaz em pacientes com esclerodermia?
28 de fevereiro de 2025 atualizado por: Havvagül Doğan, Firat University
Provando a eficácia do teste de etapa de Chester em pacientes com esclerodermia em comparação com o teste de caminhada de 6 minutos
A esclerose sistêmica (SSC) é uma doença auto -imune crônica, na qual as características autoimunes estão associadas a manifestações vasculares.
Pacientes com ESC enfrentam muitos problemas, como doença pulmonar intersticial (DPI), hipertensão arterial pulmonar (HAP), insuficiência cardíaca, envolvimento grave do trato gastrointestinal (GIT) e crise renal de escleroderma (SRC).
Devido a esses problemas, os pacientes com CSC podem desenvolver uma resposta hemodinâmica pulmonar anormal durante o exercício.
Nesta situação, medir a capacidade aeróbica dos pacientes com CSC pode ser uma ferramenta útil para a promoção da saúde.
Existem muitos métodos diferentes para medir os testes de capacidade aeróbica.
O teste de capacidade aeróbica mais usada em pacientes com CSC é o teste de caminhada de 6 minutos (6 MWT).
No entanto, embora o 6 MWT seja um teste comumente usado, ele tem algumas desvantagens.
Como o SSC afeta vários órgãos, há dúvidas sobre a capacidade do 6 MWT de avaliar com precisão essas doenças.
Essas desvantagens dos 6mwt levaram à busca de novos testes.
O teste de etapa de Chester (CST) é um teste submáximo e uma boa opção para avaliar a capacidade aeróbica.
Uma versão adaptada do CST para indivíduos não saudáveis pode ser usada para avaliar a capacidade aeróbica.
Existem alguns estudos realizados com CST.
Como resultado da minha pesquisa, nenhum estudo que avalia a CST em indivíduos com CSC foi encontrado.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A esclerose sistêmica (SSC) é uma doença auto -imune crônica com características autoimunes combinadas com manifestações vasculares.
A esclerose sistêmica (SSC), cujo principal sintoma é a esclerose da pele, é um marcador que pode detectar a atividade da doença.
Além do envolvimento da pele, o SSC afeta muitos órgãos internos, como o sistema músculo -esquelético, sistema gastrointestinal, pulmões, coração e rins.
Devido a esses problemas, os pacientes com CSC podem desenvolver uma resposta hemodinâmica pulmonar anormal durante o exercício.
Isso pode levar a sintomas de dispnéia, fadiga e diminuição da tolerância ao exercício.
Nesta situação, medir a capacidade aeróbica dos pacientes com CSC pode ser uma ferramenta útil na promoção da saúde.
Existem muitos métodos diferentes para medir os testes de capacidade aeróbica.
O teste de capacidade aeróbica mais usada em pacientes com CSC é o teste de caminhada de 6 minutos (6 MWT).
No entanto, embora o 6 MWT seja um teste comumente usado, ele tem algumas desvantagens.
Como o SSC afeta vários órgãos, há dúvidas sobre a capacidade do 6 MWT de avaliar com precisão essas doenças.
Para uma avaliação precisa de 6MWT, é necessário um corredor de 30 metros.
Esse comprimento do corredor é impossível de acessar em algumas clínicas.
Essas desvantagens dos 6mwt levaram à busca de novos testes.
O teste de etapa de Chester (CST) é um teste submáximo e uma boa opção para avaliar a capacidade aeróbica.
Comparado ao 6 MWT, o CST tem a vantagem de exigir equipamentos portáteis.
É uma opção econômica para avaliar a tolerância, fadiga e dispnéia.
Devido a essas vantagens do CST, ele pode ser usado para avaliar a capacidade aeróbica quando adaptada a indivíduos não saudáveis.
Existem alguns estudos realizados com CST.
Como resultado da minha pesquisa, nenhum estudo que avalia a CST em indivíduos com CSC foi encontrado.
O estudo será realizado no Hospital Universitário da FIRAT e 45 pacientes serão avaliados.
Após registrar os dados demográficos dos pacientes incluídos no estudo, 6MWT serão realizados e os resultados serão registrados.
Então o CST será realizado e os resultados serão registrados.6
A dispnéia, fadiga e fadiga das pernas serão avaliadas com a escala Borg modificada antes e depois do MWT e CST.
A frequência cardíaca, a saturação de oxigênio e a pressão arterial do paciente serão registradas antes e depois dos testes.
Além disso, a freqüência cardíaca e a saturação de oxigênio do paciente serão registradas após cada nível aprovado no CST.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
45
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Havvagül Doğan
- Número de telefone: +90 4242370000
- E-mail: havvvaguldogan@gmail.com
Locais de estudo
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Elazığ
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Merkez, Elazığ, Peru, 23000
- Firat University
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Contato:
- Havvagül Doğan
- Número de telefone: +90 424 2370000
- E-mail: havvvaguldogan@gmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Mais de 18 anos
- Pacientes que podem andar de forma independente sem um dispositivo de assistência
Critérios de exclusão:
- Doença pulmonar obstrutiva crônica
- História do infarto do miocárdio
- Insuficiência cardíaca congestiva
- Doença grave ou instável que pode limitar a tolerância ao exercício
- Presença de distúrbios musculoesqueléticos e articulares graves que podem interferir na conduta do teste
- Incapacidade de executar o nível mais simples do teste de etapa de Chester
- Artroplastia ou operações principais nas juntas do joelho e quadril
- Hipertensão não controlada
- Falta de capacidade de entender e implementar todos os procedimentos recomendados
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo avaliado
Teste de caminhada de 6 minutos, teste de etapa de Chester
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Comparação do teste de caminhada de 6 minutos e teste de etapa de Chester, um dos testes de capacidade aeróbica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala Borg modificada
Prazo: até 30 minutos
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A escala Borg modificada é uma escala validada para a percepção subjetiva da dispnéia usada com o 6MWT para confirmar o grau de desconforto respiratório.
A intensidade do exercício é determinada pela medição individualizada.
As diretrizes de 2002 da Sociedade Torácica Americana recomendam a escala Borg modificada como um complemento aos 6mwt.
Esta escala é uma escala vertical medida de 0 a 10.
Aqui 0 não representa sintomas e 10 representa o máximo de sintomas.
Neste estudo, a escala Borg modificada será usada para avaliar a dispnéia e a fadiga das pernas.
A escala Borg será impressa e esta impressão será usada para enumeração do paciente.
O paciente será informado sobre o que significa os números de 0 a 10 na escala de Borg.
Depois que as instruções foram dadas, o paciente será solicitado a classificar a dispnéia e a fadiga das pernas antes e depois do teste e os números serão registrados.
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até 30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
11 de março de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
15 de junho de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
15 de julho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de fevereiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de fevereiro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2025/03-16
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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