Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Chester Step Test: Je to účinné u pacientů s sklerodermií?

28. února 2025 aktualizováno: Havvagül Doğan, Firat University

Prokázání účinnosti testu Chesteru u pacientů s skerodermií ve srovnání s 6minutovým testem chůze

Systémová skleróza (SSC) je chronické autoimunitní onemocnění, při kterém jsou autoimunitní rysy spojeny s vaskulárními projevy. Pacienti s SSC zažívají mnoho problémů, jako je intersticiální plicní onemocnění (ILD), plicní arteriální hypertenze (PAH), srdeční selhání, závažný gastrointestinální trakt (GIT) zapojení a skerodermická renální krize (SRC). Kvůli těmto problémům se mohou pacienti SSC během cvičení vyvinout abnormální plicní hemodynamickou odpověď. V této situaci může být měření aerobní kapacity pacientů s SSC užitečným nástrojem pro podporu zdraví. Existuje mnoho různých metod měření testů aerobní kapacity. Nejčastěji používaným testem aerobní kapacity u pacientů s SSC je 6minutový chůze (6 MWT). Přestože je 6 MWT běžně používaným testem, má některé nevýhody. Protože SSC ovlivňuje více orgánů, existují pochybnosti o schopnosti 6 MWT přesně posoudit tato onemocnění. Tyto nevýhody 6MWT vedly k hledání nových testů. Test Chester Step Test (CST) je submaximální test a dobrá volba pro posouzení aerobní kapacity. K posouzení aerobní kapacity lze použít přizpůsobenou verzi CST pro nezdravé jedince. Existují některé studie prováděné s CST. V důsledku mého výzkumu nebyla nalezena žádná studie hodnotící CST u jedinců s SSC.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Intervence / Léčba

Detailní popis

Systemická skleróza (SSC) je chronické autoimunitní onemocnění s autoimunitními rysy kombinovanými s vaskulárními projevy. Systémová skleróza (SSC), jejíž hlavním příznakem je skleróza kůže, je marker, který dokáže detekovat aktivitu onemocnění. Kromě zapojení kůže SSC ovlivňuje mnoho vnitřních orgánů, jako je muskuloskeletální systém, gastrointestinální systém, plíce, srdce a ledviny. Kvůli těmto problémům se mohou pacienti SSC během cvičení vyvinout abnormální plicní hemodynamickou odpověď. To může vést k příznakům dušnosti, únavy a snížené tolerance cvičení. V této situaci může být měření aerobní kapacity pacientů s SSC užitečným nástrojem při podpoře zdraví. Existuje mnoho různých metod měření testů aerobní kapacity. Nejčastěji používaným testem aerobní kapacity u pacientů s SSC je 6minutový chůze (6 MWT). Přestože je 6 MWT běžně používaným testem, má některé nevýhody. Protože SSC ovlivňuje více orgánů, existují pochybnosti o schopnosti 6 MWT přesně posoudit tato onemocnění. Pro přesné hodnocení 6MWT je zapotřebí koridoru 30 metrů. Tuto délku chodby nelze na některých klinikách přístup. Tyto nevýhody 6MWT vedly k hledání nových testů. Chester Step Test (CST) je submaximální test a dobrá volba pro posouzení aerobní kapacity. Ve srovnání s 6 MWT má CST tu výhodu, že vyžaduje přenosné zařízení. Je to nákladově efektivní možnost posoudit toleranci cvičení, únavu a dušnost. Vzhledem k těmto výhodám CST může být použita k posouzení aerobní kapacity, když je přizpůsobena zdravému jedincům. Existují některé studie prováděné s CST. V důsledku mého výzkumu nebyla nalezena žádná studie hodnotící CST u jedinců s SSC. Studie bude provedena ve Firat University Hospital a bude hodnoceno 45 pacientů. Po zaznamenání demografických údajů o pacientů zahrnutých do studie bude provedeno 6MWT a výsledky budou zaznamenány. Pak bude proveden CST a výsledky budou zaznamenány.6 Únava, únava a únava nohou bude vyhodnocena modifikovanou Borgovou stupnicí před a po MWT a CST. Srdeční frekvence pacienta, nasycení kyslíkem a krevní tlak budou zaznamenány před a po testech. Kromě toho bude srdeční frekvence a saturace kyslíkem zaznamenána po každé úrovni propuštěné v CST.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

45

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Elazığ
      • Merkez, Elazığ, Krocan, 23000

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku 18 let
  • Pacienti, kteří mohou chodit samostatně bez pomocného zařízení

Kritéria pro vyloučení:

  • Chronické obstrukční plicní onemocnění
  • Historie infarktu myokardu
  • Městnavé srdeční selhání
  • Vážná nebo nestabilní nemoc, která může omezit toleranci cvičení
  • Přítomnost závažných poruch muskuloskeletálního a kloubu, které mohou narušit provádění testu
  • Neschopnost provádět nejjednodušší úroveň testu Chester Step Test
  • Artroplastika nebo hlavní operace na kolenních a kyčelních kloubech
  • Nekontrolovaná hypertenze
  • Nedostatek schopnosti porozumět a implementovat všechny doporučené postupy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Hodnocená skupina
6 minut chůze, test Chester Step
Porovnání 6minutového testu chůze a testu Chesteru, jednoho z testů aerobní kapacity

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Modifikovaná Borgová stupnice
Časové okno: Až 30 minut
Modifikovaná Borgová stupnice je ověřená stupnice pro subjektivní vnímání dušnosti použité s 6MWT k potvrzení stupně respirační tísně. Intenzita cvičení je stanovena individualizovaným měřením. Pokyny americké hrudní společnosti z roku 2002 doporučují upravenou Borgovu stupnici jako doplněk k 6MWT. Tato stupnice je vertikální stupnice měřená od 0 do 10. Zde 0 nepředstavuje žádné příznaky a 10 představuje maximální příznaky. V této studii bude modifikovaná Borgová stupnice použita k hodnocení dušnosti a únavy nohou. Borgová stupnice bude vytištěna a tento výtisk bude použit pro výčet pacientů. Pacientovi bude sděleno, co znamenají čísla od 0 do 10 v Borgově stupnici. Po poskytnutí pokynů bude pacient požádán o hodnocení únavy dušnosti a nohou před a po zkoušce a čísla budou zaznamenána.
Až 30 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

11. března 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. června 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hodnocení

Předplatit