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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06859567
Chester Step Test: est-il efficace chez les patients atteints de sclérodermie?
28 février 2025 mis à jour par: Havvagül Doğan, Firat University
Prouver l'efficacité du test de pas de Chester chez les patients atteints de sclérodermie par rapport au test de marche de 6 minutes
La sclérose systémique (SSC) est une maladie auto-immune chronique dans laquelle les caractéristiques auto-immunes sont associées à des manifestations vasculaires.
Les patients atteints de SSC éprouvent de nombreux problèmes tels que la maladie pulmonaire interstitielle (ILD), l'hypertension artérielle pulmonaire (HAP), l'insuffisance cardiaque, la participation sévère du tractus gastro-intestinal (GIT) et la crise rénale de la sclérodermie (SRC).
En raison de ces problèmes, les patients SSC peuvent développer une réponse hémodynamique pulmonaire anormale pendant l'exercice.
Dans cette situation, la mesure de la capacité aérobie des patients SSC peut être un outil utile pour la promotion de la santé.
Il existe de nombreuses méthodes différentes pour mesurer les tests de capacité aérobie.
Le test de capacité aérobie le plus couramment utilisé chez les patients SSC est le test de marche de 6 minutes (6 MWT).
Cependant, bien que les 6 MWT soient un test couramment utilisé, il présente certains inconvénients.
Parce que SSC affecte plusieurs organes, il y a des doutes sur la capacité des 6 MWT à évaluer avec précision ces maladies.
Ces inconvénients du 6MWT ont conduit à la recherche de nouveaux tests.
Le test d'étape Chester (CST) est un test sous-maximal et une bonne option pour évaluer la capacité aérobie.
Une version adaptée du CST pour les personnes non saines peut être utilisée pour évaluer la capacité aérobie.
Il y a certaines études menées avec CST.
À la suite de mes recherches, aucune étude évaluant le CST chez les personnes atteintes de SSC n'a été trouvée.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Intervention / Traitement
Description détaillée
La sclérose systémique (SSC) est une maladie auto-immune chronique avec des caractéristiques auto-immunes combinées à des manifestations vasculaires.
La sclérose systémique (SSC), dont le principal symptôme est la sclérose cutanée, est un marqueur qui peut détecter l'activité de la maladie.
Outre l'implication de la peau, la SSC affecte de nombreux organes internes tels que le système musculo-squelettique, le système gastro-intestinal, les poumons, le cœur et les reins.
En raison de ces problèmes, les patients SSC peuvent développer une réponse hémodynamique pulmonaire anormale pendant l'exercice.
Cela peut entraîner des symptômes de dyspnée, de fatigue et une diminution de la tolérance à l'exercice.
Dans cette situation, la mesure de la capacité aérobie des patients SSC peut être un outil utile dans la promotion de la santé.
Il existe de nombreuses méthodes différentes pour mesurer les tests de capacité aérobie.
Le test de capacité aérobie le plus couramment utilisé chez les patients SSC est le test de marche de 6 minutes (6 MWT).
Cependant, bien que les 6 MWT soient un test couramment utilisé, il présente certains inconvénients.
Parce que SSC affecte plusieurs organes, il y a des doutes sur la capacité des 6 MWT à évaluer avec précision ces maladies.
Pour une évaluation précise de 6MWT, un couloir de 30 mètres est nécessaire.
Cette longueur de couloir est impossible d'accès dans certaines cliniques.
Ces inconvénients du 6MWT ont conduit à la recherche de nouveaux tests.
Le test d'étape Chester (CST) est un test sous-maximal et une bonne option pour évaluer la capacité aérobie.
Comparé à 6 MWT, CST a l'avantage de nécessiter un équipement portable.
Il s'agit d'une option rentable pour évaluer la tolérance à l'exercice, la fatigue et la dyspnée.
En raison de ces avantages du CST, il peut être utilisé pour évaluer la capacité aérobie lorsqu'il est adapté aux individus non sains.
Il y a certaines études menées avec CST.
À la suite de mes recherches, aucune étude évaluant le CST chez les personnes atteintes de SSC n'a été trouvée.
L'étude sera menée à l'hôpital universitaire Firat et 45 patients seront évalués.
Une fois que les données démographiques des patients incluses dans l'étude sont enregistrées, 6 MWT seront effectués et les résultats seront enregistrés.
Alors CST sera effectué et les résultats seront enregistrés.
La dyspnée, la fatigue et la fatigue des jambes seront évaluées avec l'échelle Borg modifiée avant et après MWT et CST.
La fréquence cardiaque du patient, la saturation en oxygène et la pression artérielle seront enregistrées avant et après les tests.
De plus, la fréquence cardiaque du patient et la saturation en oxygène seront enregistrées après chaque niveau passé en CST.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
45
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Havvagül Doğan
- Numéro de téléphone: +90 4242370000
- E-mail: havvvaguldogan@gmail.com
Lieux d'étude
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Elazığ
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Merkez, Elazığ, Turquie, 23000
- Firat University
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Contact:
- Havvagül Doğan
- Numéro de téléphone: +90 424 2370000
- E-mail: havvvaguldogan@gmail.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- Plus de 18 ans
- Les patients qui peuvent marcher indépendamment sans dispositif d'assistance
Critères d'exclusion:
- Bronchopneumopathie chronique obstructive
- Historique de l'infarctus du myocarde
- Insuffisance cardiaque congestive
- Maladie grave ou instable qui peut limiter la tolérance à l'exercice
- Présence de troubles musculo-squelettiques et articulaires graves qui peuvent interférer avec la conduite du test
- Incapacité à effectuer le niveau le plus simple du test d'étape Chester
- Arthroplastie ou opérations majeures sur les articulations du genou et de la hanche
- Hypertension non contrôlée
- Manque de capacité à comprendre et à mettre en œuvre toutes les procédures recommandées
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Groupe évalué
Test de marche de 6 minutes, test de pas Chester
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Comparaison du test de marche de 6 minutes et de Chester Step Test, l'un des tests de capacité aérobie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle Borg modifiée
Délai: jusqu'à 30 minutes
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L'échelle Borg modifiée est une échelle validée pour la perception subjective de la dyspnée utilisée avec le 6MWT pour confirmer le degré de détresse respiratoire.
L'intensité de l'exercice est déterminée par une mesure individualisée.
Les lignes directrices de 2002 de l'American Thoracic Society recommandent l'échelle Borg modifiée en complément du 6MWT.
Cette échelle est une échelle verticale mesurée de 0 à 10.
Ici, 0 ne représente aucun symptôme et 10 représente un maximum de symptômes.
Dans cette étude, l'échelle Borg modifiée sera utilisée pour évaluer la dyspnée et la fatigue des jambes.
L'échelle Borg sera imprimée et cette impression sera utilisée pour l'énumération du patient.
Le patient sera informé de ce que signifient les chiffres de 0 à 10 sur l'échelle Borg.
Une fois les instructions données, le patient sera invité à évaluer la dyspnée et la fatigue des jambes avant et après le test et les chiffres seront enregistrés.
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jusqu'à 30 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
11 mars 2025
Achèvement primaire (Estimé)
15 juin 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
15 juillet 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 février 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 février 2025
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 février 2025
Dernière vérification
1 février 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2025/03-16
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .