- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06859567
Chester Step -testi: Onko se tehokas Scleroderma -potilailla?
perjantai 28. helmikuuta 2025 päivittänyt: Havvagül Doğan, Firat University
Chester Step -testin tehokkuuden todistaminen sklerodermapotilailla verrattuna 6 minuutin kävelymatkan testiin
Systeeminen skleroosi (SSC) on krooninen autoimmuunisairaus, jossa autoimmuunisuudet liittyvät verisuonten oireisiin.
Potilailla, joilla on SSC, kokevat monia ongelmia, kuten interstitiaalinen keuhkosairaus (ILD), keuhkovaltimoiden verenpainetauti (PAH), sydämen vajaatoiminta, vaikea maha -suolikanavan (GIT) osallistuminen ja skleroderma munuaiskriisi (SRC).
Näiden ongelmien takia SSC -potilailla voi kehittyä epänormaali keuhkojen hemodynaaminen vaste liikunnan aikana.
Tässä tilanteessa SSC -potilaiden aerobisen kapasiteetin mittaaminen voi olla hyödyllinen työkalu terveyden edistämiseen.
Aerobisen kapasiteetin testien mittaamiseksi on monia erilaisia menetelmiä.
Yleisimmin käytetty aerobinen kapasiteettitesti SSC-potilailla on 6 minuutin kävelymatkan testi (6 MWT).
Vaikka 6 MWT on yleisesti käytetty testi, sillä on joitain haittoja.
Koska SSC vaikuttaa useisiin elimiin, on epäilyksiä 6 MWT: n kyvystä arvioida näitä tauteja tarkasti.
Nämä 6MWT: n haitat ovat johtaneet uusien testien etsimiseen.
Chester Step -testi (CST) on submaksimaalinen testi ja hyvä vaihtoehto arvioida aerobista kapasiteettia.
CST: n mukautettua versiota ei-terveellisille henkilöille voidaan käyttää aerobisen kapasiteetin arviointiin.
CST: llä on joitain tutkimuksia.
Tutkimukseni tuloksena ei löydy tutkimusta, jossa arvioitiin CST: tä SSC -potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Systeeminen skleroosi (SSC) on krooninen autoimmuunisairaus, jolla on autoimmuuni piirteet yhdistettynä verisuonten oireisiin.
Systeeminen skleroosi (SSC), jonka pääoire on ihon skleroosi, on merkki, joka voi havaita taudin aktiivisuuden.
Ihon osallistumisen lisäksi SSC vaikuttaa moniin sisäelimiin, kuten tuki- ja liikuntaelinjärjestelmään, maha -suolikanavan järjestelmään, keuhkoihin, sydämen ja munuaisten.
Näiden ongelmien takia SSC -potilailla voi kehittyä epänormaali keuhkojen hemodynaaminen vaste liikunnan aikana.
Tämä voi johtaa hengenahdistuksen, väsymyksen ja vähentyneen liikunnan sietokyvyn oireisiin.
Tässä tilanteessa SSC -potilaiden aerobisen kapasiteetin mittaaminen voi olla hyödyllinen työkalu terveyden edistämisessä.
Aerobisen kapasiteetin testien mittaamiseksi on monia erilaisia menetelmiä.
Yleisimmin käytetty aerobinen kapasiteettitesti SSC-potilailla on 6 minuutin kävelymatkan testi (6 MWT).
Vaikka 6 MWT on yleisesti käytetty testi, sillä on joitain haittoja.
Koska SSC vaikuttaa useisiin elimiin, on epäilyksiä 6 MWT: n kyvystä arvioida näitä tauteja tarkasti.
Tarkalle 6MWT -arvioinnille tarvitaan 30 metrin käytävä.
Tätä käytävän pituutta on mahdotonta käyttää joillakin klinikoilla.
Nämä 6MWT: n haitat ovat johtaneet uusien testien etsimiseen.
Chester Step Test (CST) on submaksimaalinen testi ja hyvä vaihtoehto aerobisen kapasiteetin arvioimiseksi.
Verrattuna 6 MWT: hen, CST: llä on etuna kannettavat laitteet.
Se on kustannustehokas vaihtoehto arvioida liikuntatoleranssia, väsymystä ja hengenahdistusta.
Näiden CST: n etujen takia sitä voidaan käyttää aerobisen kapasiteetin arviointiin, kun se on mukautettu epäterveellisiin henkilöihin.
CST: llä on joitain tutkimuksia.
Tutkimukseni tuloksena ei löydy tutkimusta, jossa arvioitiin CST: tä SSC -potilailla.
Tutkimus tehdään Firatin yliopistollisessa sairaalassa ja 45 potilasta arvioidaan.
Kun tutkimukseen sisältyvien potilaiden demografiset tiedot on kirjattu, suoritetaan 6MWT ja tulokset tallennetaan.
Sitten CST suoritetaan ja tulokset tallennetaan.6
Hengenahdistus, väsymys ja jalan väsymys arvioidaan modifioidulla Borg -asteikolla ennen ja jälkeen MWT: n ja CST: n jälkeen.
Potilaan syke, hapen kylläisyys ja verenpaine rekisteröidään ennen testien jälkeen ja sen jälkeen.
Lisäksi potilaan syke ja hapen kyllästyminen kirjataan jokaisen CST: n kuluneen tason jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
45
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Havvagül Doğan
- Puhelinnumero: +90 4242370000
- Sähköposti: havvvaguldogan@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Elazığ
-
Merkez, Elazığ, Turkki, 23000
- Firat University
-
Ottaa yhteyttä:
- Havvagül Doğan
- Puhelinnumero: +90 424 2370000
- Sähköposti: havvvaguldogan@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18 -vuotias
- Potilaat, jotka voivat kävellä itsenäisesti ilman avustavaa laitetta
Poissulkemiskriteerit:
- Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus
- Sydäninfarktiohistoria
- Kongestiivinen sydämen vajaatoiminta
- Vakava tai epävakaa sairaus, joka voi rajoittaa liikunnan suvaitsevaisuutta
- Vakavien tuki- ja nivelhäiriöiden läsnäolo, jotka voivat häiritä testin suorittamista
- Kyvyttömyys suorittaa Chester Step -testin yksinkertaisin taso
- Nivelrintaplastia tai suuret operaatiot polvi- ja lonkkaliitoksissa
- Hallitsematon verenpaine
- Kyvyttömyys ymmärtää ja toteuttaa kaikkia suositeltuja menettelytapoja
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Arvioitu ryhmä
6 minuutin kävelymatkan testi, Chester Step Test
|
6 minuutin kävelykokeen ja Chester Step -testin vertailu, yksi aerobisista kapasiteettikokeista
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muokattu Borg -asteikko
Aikaikkuna: jopa 30 minuuttia
|
Muokattu Borg -asteikko on validoitu asteikko 6MWT: n kanssa käytetyn hengenahdistuksen subjektiiviselle havainnolle hengitysvaikeuden asteen vahvistamiseksi.
Liikunnan voimakkuus määritetään yksilöllisellä mittauksella.
Amerikkalaisen rintakehän yhteiskunnan vuoden 2002 ohjeissa suositellaan modifioitua Borgin asteikkoa lisäyksenä 6MWT: lle.
Tämä asteikko on pystysuora asteikko, joka on mitattu välillä 0 - 10.
Tässä 0 ei edustaa oireita ja 10 edustaa maksimioireita.
Tässä tutkimuksessa modifioitua BORG -asteikkoa käytetään hengenahdistuksen ja jalkojen väsymyksen arviointiin.
Borg -asteikko tulostetaan ja tätä tulostetta käytetään potilaan luetteloon.
Potilaalle kerrotaan, mitkä numerot 0-10 Borg -asteikolla keskiarvoa.
Kun ohjeet on annettu, potilasta pyydetään arvioimaan hengenahdistus ja jalkaväsymys ennen ja jälkeen testin ja numerot kirjataan.
|
jopa 30 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Tiistai 11. maaliskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 15. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 15. heinäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 28. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025/03-16
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .