- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06859567
Честер Step Test: эффективен ли он у пациентов с склеродермией?
28 февраля 2025 г. обновлено: Havvagül Doğan, Firat University
Доказательство эффективности теста на шаг Честер у пациентов с склеродермией по сравнению с 6-минутным тестом ходьбы
Системный склероз (SSC) - это хроническое аутоиммунное заболевание, при котором аутоиммунные особенности связаны с сосудистыми проявлениями.
Пациенты с SSC испытывают много проблем, таких как интерстициальная болезнь легких (ILD), легочная артериальная гипертония (PAH), сердечная недостаточность, тяжелое желудочно -кишечное тракт (GIT) и почечный кризис склеродермы (SRC).
Из -за этих проблем у пациентов с SSC может развиться аномальный легочный гемодинамический ответ во время физических упражнений.
В этой ситуации измерение аэробной способности пациентов с SSC может быть полезным инструментом для укрепления здоровья.
Существует много различных методов измерения тестов аэробной емкости.
Наиболее часто используемым тестом на аэробную способность у пациентов с SSC является 6-минутный тест ходьбы (6 МВт).
Однако, хотя 6 МВт является общепринятым тестом, он имеет некоторые недостатки.
Поскольку SSC влияет на несколько органов, существуют сомнения относительно способности 6 MWT точно оценивать эти заболевания.
Эти недостатки 6 МВт привели к поиску новых тестов.
Тест Честера Step (CST) является субмаксимальным тестом и хорошим вариантом для оценки аэробной способности.
Адаптированная версия CST для не здоровых людей может использоваться для оценки аэробных возможностей.
Есть некоторые исследования, проведенные с CST.
В результате моего исследования не было обнаружено никакого исследования, оценивающего CST у людей с SSC.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Системный склероз (SSC) представляет собой хроническое аутоиммунное заболевание с аутоиммунными особенностями в совокупности с сосудистыми проявлениями.
Системный склероз (SSC), основным симптомом которого является склероз кожи, представляет собой маркер, который может обнаружить активность заболевания.
Помимо поражения кожи, SSC влияет на многие внутренние органы, такие как опорно -двигательная система, желудочно -кишечная система, легкие, сердце и почки.
Из -за этих проблем у пациентов с SSC может развиться аномальный легочный гемодинамический ответ во время физических упражнений.
Это может привести к симптомам одышки, усталости и снижения устойчивости к физической нагрузке.
В этой ситуации измерение аэробной способности пациентов с SSC может быть полезным инструментом для укрепления здоровья.
Существует много различных методов измерения тестов аэробной емкости.
Наиболее часто используемым тестом на аэробную способность у пациентов с SSC является 6-минутный тест ходьбы (6 МВт).
Однако, хотя 6 МВт является общепринятым тестом, он имеет некоторые недостатки.
Поскольку SSC влияет на несколько органов, существуют сомнения относительно способности 6 MWT точно оценивать эти заболевания.
Для точной оценки 6 МВт требуется 30 -метровый коридор.
Эта длина коридора невозможно получить в некоторых клиниках.
Эти недостатки 6 МВт привели к поиску новых тестов.
Тест Честера Step (CST) является субмаксимальным тестом и хорошим вариантом для оценки аэробной способности.
По сравнению с 6 МВт, CST имеет то преимущество, что требуется портативное оборудование.
Это рентабельный вариант для оценки толерантности к упражнениям, усталости и одышки.
Из-за этих преимуществ CST его можно использовать для оценки аэробных возможностей при адаптации к не здоровым людям.
Есть некоторые исследования, проведенные с CST.
В результате моего исследования не было обнаружено никакого исследования, оценивающего CST у людей с SSC.
Исследование будет проведено в университетской больнице Фират, а 45 пациентов будут оценены.
После того, как демографические данные пациентов, включенных в исследование, будут выполнены, будет выполнено 6 МВт, и результаты будут записаны.
Затем будет выполнена CST, и результаты будут записаны.6
Стилость, усталость и усталость ноги будут оценены с помощью модифицированной шкалы Borg до и после MWT и CST.
Частота сердечных сокращений пациента, насыщение кислородом и артериальное давление будут зарегистрированы до и после испытаний.
Кроме того, частота сердечных сокращений пациента и насыщенность кислородом будут записаны после каждого уровня, проходящего в CST.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
45
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Havvagül Doğan
- Номер телефона: +90 4242370000
- Электронная почта: havvvaguldogan@gmail.com
Места учебы
-
-
Elazığ
-
Merkez, Elazığ, Турция, 23000
- Firat University
-
Контакт:
- Havvagül Doğan
- Номер телефона: +90 424 2370000
- Электронная почта: havvvaguldogan@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Старше 18 лет
- Пациенты, которые могут ходить самостоятельно без вспомогательного устройства
Критерии исключения:
- Хроническая обструктивная болезнь легких
- История инфаркта миокарда
- Застойная сердечная недостаточность
- Серьезное или нестабильное заболевание, которое может ограничить терпимость упражнений
- Наличие тяжелых расстройств опорно -двигательного аппарата и суставов, которые могут мешать проведению теста
- Неспособность выполнить самый простой уровень теста Честера Шаг
- Артропластика или основные операции на коленных и бедных суставах
- Неконтролируемая гипертония
- Отсутствие способности понимать и реализовать все рекомендуемые процедуры
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Оценка группа
6 -минутный тест на ходьбу, тест на Честер Шаг
|
Сравнение 6-минутного теста на ходьбу и тестирования шага в Честере, один из тестов аэробной емкости
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Модифицированная шкала Borg
Временное ограничение: до 30 минут
|
Модифицированная шкала BORG является проверенной шкалой для субъективного восприятия одышки, используемой с 6 МВт для подтверждения степени дыхательного дистресса.
Интенсивность упражнений определяется индивидуальным измерением.
Руководящие принципы Американского грудного общества 2002 года рекомендуют модифицированную шкалу Борга в качестве дополнения к 6 МВт.
Эта шкала является вертикальной шкалой, измеренной от 0 до 10.
Здесь 0 не представляет симптомов, а 10 представляет максимальные симптомы.
В этом исследовании модифицированная шкала Borg будет использоваться для оценки одышки и усталости ног.
Шкала Borg будет распечатана, и эта распечатка будет использоваться для перечисления пациентов.
Пациенту сообщат, что означают числа от 0 до 10 по шкале Борга.
После того, как были даны инструкции, пациенту будет предложено оценить одышку и усталость ног до и после теста, и цифры будут записаны.
|
до 30 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
11 марта 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
15 июня 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
15 июля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 февраля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 февраля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 февраля 2025 г.
Последняя проверка
1 февраля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2025/03-16
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .