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Test di Chester Step: è efficace nei pazienti con sclerodermia?

28 febbraio 2025 aggiornato da: Havvagül Doğan, Firat University

Dimostrare l'efficacia del test di Chester Step nei pazienti con scleroderma rispetto al test di camminata di 6 minuti

La sclerosi sistemica (SSC) è una malattia autoimmune cronica in cui le caratteristiche autoimmuni sono associate a manifestazioni vascolari. I pazienti con SSC subiscono molti problemi come la malattia polmonare interstiziale (ILD), l'ipertensione arteriosa polmonare (PAH), l'insufficienza cardiaca, il grave coinvolgimento del tratto gastrointestinale (GIT) e la crisi renale scleroderma (SRC). A causa di questi problemi, i pazienti con SSC possono sviluppare una risposta emodinamica polmonare anormale durante l'esercizio. In questa situazione, la misurazione della capacità aerobica dei pazienti con SSC può essere uno strumento utile per la promozione della salute. Esistono molti metodi diversi per misurare i test di capacità aerobica. Il test di capacità aerobica più comunemente utilizzato nei pazienti con SSC è il test di camminata di 6 minuti (6 MWT). Tuttavia, sebbene il 6 MWT sia un test comunemente usato, ha alcuni svantaggi. Poiché SSC colpisce più organi, ci sono dubbi sulla capacità del 6 MWT di valutare accuratamente queste malattie. Questi svantaggi del 6MWT hanno portato alla ricerca di nuovi test. Il test di Chester Step (CST) è un test sottomassimale e una buona opzione per valutare la capacità aerobica. Una versione adattata del CST per individui non sani può essere utilizzata per valutare la capacità aerobica. Ci sono alcuni studi condotti con CST. Come risultato della mia ricerca, non è stato trovato nessuno studio che ha valutato il CST negli individui con SSC.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La sclerosi sistemica (SSC) è una malattia autoimmune cronica con caratteristiche autoimmuni combinate con manifestazioni vascolari. La sclerosi sistemica (SSC), il cui sintomo principale è la sclerosi cutanea, è un marcatore in grado di rilevare l'attività della malattia. Oltre al coinvolgimento della pelle, SSC colpisce molti organi interni come il sistema muscoloscheletrico, il sistema gastrointestinale, i polmoni, il cuore e i reni. A causa di questi problemi, i pazienti con SSC possono sviluppare una risposta emodinamica polmonare anormale durante l'esercizio. Ciò può portare a sintomi di dispnea, affaticamento e ridotta tolleranza all'esercizio. In questa situazione, la misurazione della capacità aerobica dei pazienti con SSC può essere uno strumento utile nella promozione della salute. Esistono molti metodi diversi per misurare i test di capacità aerobica. Il test di capacità aerobica più comunemente utilizzato nei pazienti con SSC è il test di camminata di 6 minuti (6 MWT). Tuttavia, sebbene il 6 MWT sia un test comunemente usato, ha alcuni svantaggi. Poiché SSC colpisce più organi, ci sono dubbi sulla capacità del 6 MWT di valutare accuratamente queste malattie. Per una valutazione accurata di 6MWT, è necessario un corridoio da 30 metri. Questa durata del corridoio è impossibile da accedere in alcune cliniche. Questi svantaggi del 6MWT hanno portato alla ricerca di nuovi test. Il test di Chester Step (CST) è un test sottomassimale e una buona opzione per valutare la capacità aerobica. Rispetto a 6 MWT, CST ha il vantaggio di richiedere attrezzature portatili. È un'opzione economica per valutare la tolleranza all'esercizio, la fatica e la dispnea. A causa di questi vantaggi del CST, può essere utilizzato per valutare la capacità aerobica quando si è adattato a individui non sani. Ci sono alcuni studi condotti con CST. Come risultato della mia ricerca, non è stato trovato nessuno studio che ha valutato il CST negli individui con SSC. Lo studio sarà condotto presso l'ospedale universitario di Firat e 45 pazienti saranno valutati. Dopo che i dati demografici dei pazienti inclusi nello studio vengono registrati, verranno eseguiti 6MWT e verranno registrati i risultati. Quindi verrà eseguito il CST e i risultati verranno registrati.6 La dispnea, la fatica e la fatica delle gambe saranno valutate con la scala Borg modificata prima e dopo MWT e CST. La frequenza cardiaca del paziente, la saturazione di ossigeno e la pressione sanguigna saranno registrate prima e dopo i test. Inoltre, la frequenza cardiaca del paziente e la saturazione di ossigeno verranno registrate dopo che ogni livello è passato in CST.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

45

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Elazığ
      • Merkez, Elazığ, Tacchino, 23000

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Più di 18 anni
  • Pazienti che possono camminare in modo indipendente senza un dispositivo di assistenza

Criteri di esclusione:

  • Broncopneumopatia cronica ostruttiva
  • Storia di infarto del miocardio
  • Insufficienza cardiaca congestizia
  • Malattia grave o instabile che può limitare la tolleranza all'esercizio
  • Presenza di gravi disturbi muscoloscheletrici e articolari che possono interferire con la condotta del test
  • Incapacità di eseguire il livello più semplice del test di Chester Step
  • Artroplastica o operazioni principali su articolazioni del ginocchio e dell'anca
  • Ipertensione incontrollata
  • Mancanza di capacità di comprendere e attuare tutte le procedure raccomandate

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo valutato
Test di camminata di 6 minuti, test di Chester Step
Confronto del test di camminata di 6 minuti e test di Chester Step, uno dei test di capacità aerobica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala Borg modificata
Lasso di tempo: fino a 30 minuti
La scala Borg modificata è una scala validata per la percezione soggettiva della dispnea utilizzata con il 6MWT per confermare il grado di disagio respiratorio. L'intensità dell'esercizio è determinata mediante misurazione individualizzata. Le linee guida del 2002 dell'American Thoracic Society raccomandano la scala Borg modificata in aggiunta al 6MWT. Questa scala è una scala verticale misurata da 0 a 10. Qui 0 non rappresenta sintomi e 10 rappresenta i massimi sintomi. In questo studio, la scala Borg modificata verrà utilizzata per valutare la dispnea e la fatica delle gambe. La scala Borg verrà stampata e questa stampa verrà utilizzata per l'enumerazione del paziente. Al paziente verrà detto cosa significano i numeri da 0 a 10 sulla scala Borg. Dopo che sono state fornite istruzioni, al paziente verrà chiesto di valutare la dispnea e la fatica delle gambe prima e dopo il test e i numeri verranno registrati.
fino a 30 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

11 marzo 2025

Completamento primario (Stimato)

15 giugno 2025

Completamento dello studio (Stimato)

15 luglio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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