Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Chester Step Test: Czy jest skuteczny u pacjentów z twardziną?

28 lutego 2025 zaktualizowane przez: Havvagül Doğan, Firat University

Udowadniając skuteczność testu chesteru u pacjentów z twardziną w porównaniu z 6-minutowym testem spaceru

Stwardnienie ogólnoustrojowe (SSC) to przewlekła choroba autoimmunologiczna, w której cechy autoimmunologiczne są związane z objawami naczyniowymi. Pacjenci z SSC doświadczają wielu problemów, takich jak śródmiąższowa choroba płuc (ILD), nadciśnienie tętnicze płucne (PAH), niewydolność serca, ciężkie odcinki przewodu pokarmowego (GIT) i kryzys nerkowy (SRC). Z powodu tych problemów pacjenci z SSC mogą rozwinąć nieprawidłową odpowiedź hemodynamiczną płuc podczas ćwiczeń. W tej sytuacji pomiar zdolności aerobowej pacjentów z SSC może być przydatnym narzędziem do promocji zdrowia. Istnieje wiele różnych metod pomiaru testów wydajności tlenowej. Najczęściej stosowanym testem zdolności tlenowej u pacjentów z SSC jest test 6-minutowy (6 MWT). Jednak chociaż 6 MWT jest powszechnie stosowanym testem, ma pewne wady. Ponieważ SSC wpływa na wiele narządów, istnieją wątpliwości co do zdolności 6 MWT do dokładnej oceny tych chorób. Te wady 6MWT doprowadziły do ​​poszukiwania nowych testów. Test Chester Step (CST) to test submaksymalny i dobrą opcją oceny pojemności aerobowej. Dostosowaną wersję CST dla osób niebędących zdrowymi można wykorzystać do oceny pojemności tlenowej. Prowadzone są badania z CST. W wyniku moich badań nie znaleziono badań oceniających CST u osób z SSC.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Stwardnienie ogólnoustrojowe (SSC) to przewlekła choroba autoimmunologiczna o cechach autoimmunologicznych w połączeniu z objawami naczyniowymi. Stwardnienie ogólnoustrojowe (SSC), którego głównym objawem jest stwardnienie skóry, jest marker, który może wykryć aktywność choroby. Oprócz zaangażowania skóry, SSC dotyka wiele narządów wewnętrznych, takich jak układ mięśniowo -szkieletowy, układ przewodu pokarmowego, płuca, serce i nerki. Z powodu tych problemów pacjenci z SSC mogą rozwinąć nieprawidłową odpowiedź hemodynamiczną płuc podczas ćwiczeń. Może to prowadzić do objawów duszności, zmęczenia i zmniejszonej tolerancji wysiłku. W tej sytuacji pomiar zdolności aerobowej pacjentów z SSC może być przydatnym narzędziem w promocji zdrowia. Istnieje wiele różnych metod pomiaru testów wydajności tlenowej. Najczęściej stosowanym testem zdolności tlenowej u pacjentów z SSC jest test 6-minutowy (6 MWT). Jednak chociaż 6 MWT jest powszechnie stosowanym testem, ma pewne wady. Ponieważ SSC wpływa na wiele narządów, istnieją wątpliwości co do zdolności 6 MWT do dokładnej oceny tych chorób. Aby uzyskać dokładną ocenę 6 MWT, potrzebny jest 30 -metrowy korytarz. Dostęp do niektórych klinik w niektórych klinikach jest niemożliwy do uzyskania długości korytarza. Te wady 6MWT doprowadziły do ​​poszukiwania nowych testów. Test Chester Step (CST) jest testem submaksymalnym i dobrą opcją oceny pojemności tlenowej. W porównaniu z 6 MWT CST ma tę zaletę, że wymaga przenośnego sprzętu. Jest to opłacalna opcja oceny tolerancji wysiłkowej, zmęczenia i duszności. Ze względu na te zalety CST można go wykorzystać do oceny pojemności tlenowej po dostosowaniu się do osób niebędących zdrowymi. Prowadzone są badania z CST. W wyniku moich badań nie znaleziono badań oceniających CST u osób z SSC. Badanie zostanie przeprowadzone w szpitalu uniwersyteckim Firat, a 45 pacjentów zostanie ocenionych. Po zarejestrowaniu danych demograficznych pacjentów uwzględnionych w badaniu zostaną wykonane 6 MWT i wyniki zostaną zarejestrowane. Następnie zostanie wykonane CST, a wyniki zostaną zarejestrowane 6 Udęba, zmęczenie i zmęczenie nóg zostaną ocenione za pomocą zmodyfikowanej skali Borga przed i po MWT i CST. Tętno, nasycenie tlenu i ciśnienie krwi pacjenta będą rejestrowane przed i po testach. Ponadto częstość akcji serca pacjenta i nasycenie tlenu zostaną zarejestrowane po każdym poziomie przekazywanym w CST.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

45

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Elazığ
      • Merkez, Elazığ, Indyk, 23000

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Ponad 18 lat
  • Pacjenci, którzy mogą chodzić niezależnie bez urządzenia wspomagającego

Kryteria wykluczenia:

  • Przewlekła obturacyjna choroba płuc
  • Historia zawału mięśnia sercowego
  • Zorganizująca niewydolność serca
  • Poważna lub niestabilna choroba, która może ograniczyć tolerancję wysiłku
  • Obecność ciężkich zaburzeń mięśniowo -szkieletowych i stawów, które mogą zakłócać prowadzenie testu
  • Niezdolność do wykonania najprostszego poziomu testu Chester Step
  • Artroplastyka lub główne operacje stawów kolanowych i bioderowych
  • Niekontrolowane nadciśnienie
  • Brak zdolności do zrozumienia i wdrażania wszystkich zalecanych procedur

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Oceniona grupa
6 -minutowy test spaceru, test chester
Porównanie 6-minutowego testu spaceru i testu Chester Step, jednego z testów wydajności tlenowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmodyfikowana skala Borg
Ramy czasowe: do 30 minut
Zmodyfikowana skala BORG jest zatwierdzoną skalą subiektywnego postrzegania duszności używanej z 6MWT w celu potwierdzenia stopnia niewydolności oddechowej. Intensywność ćwiczeń jest określana przez zindywidualizowane pomiary. Wytyczne z 2002 r. American Thoracic Society zalecają zmodyfikowaną skalę Borga jako dodatek do 6MWT. Ta skala jest pionową skalą mierzoną od 0 do 10. Tutaj 0 reprezentuje żadne objawy, a 10 reprezentuje maksymalne objawy. W tym badaniu zmodyfikowana skala BORG zostanie wykorzystana do oceny duszności i zmęczenia nóg. Skala Borg zostanie wydrukowana, a ten wydruk zostanie wykorzystany do wyliczenia pacjentów. Pacjent zostanie poinformowany, co oznaczają liczby od 0 do 10 w skali Borg. Po podaniu instrukcji pacjent zostanie poproszony o ocenę duszności i zmęczenia nóg przed i po teście, a liczby zostaną zarejestrowane.
do 30 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

11 marca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj