- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06859567
Chester Step Test: Czy jest skuteczny u pacjentów z twardziną?
28 lutego 2025 zaktualizowane przez: Havvagül Doğan, Firat University
Udowadniając skuteczność testu chesteru u pacjentów z twardziną w porównaniu z 6-minutowym testem spaceru
Stwardnienie ogólnoustrojowe (SSC) to przewlekła choroba autoimmunologiczna, w której cechy autoimmunologiczne są związane z objawami naczyniowymi.
Pacjenci z SSC doświadczają wielu problemów, takich jak śródmiąższowa choroba płuc (ILD), nadciśnienie tętnicze płucne (PAH), niewydolność serca, ciężkie odcinki przewodu pokarmowego (GIT) i kryzys nerkowy (SRC).
Z powodu tych problemów pacjenci z SSC mogą rozwinąć nieprawidłową odpowiedź hemodynamiczną płuc podczas ćwiczeń.
W tej sytuacji pomiar zdolności aerobowej pacjentów z SSC może być przydatnym narzędziem do promocji zdrowia.
Istnieje wiele różnych metod pomiaru testów wydajności tlenowej.
Najczęściej stosowanym testem zdolności tlenowej u pacjentów z SSC jest test 6-minutowy (6 MWT).
Jednak chociaż 6 MWT jest powszechnie stosowanym testem, ma pewne wady.
Ponieważ SSC wpływa na wiele narządów, istnieją wątpliwości co do zdolności 6 MWT do dokładnej oceny tych chorób.
Te wady 6MWT doprowadziły do poszukiwania nowych testów.
Test Chester Step (CST) to test submaksymalny i dobrą opcją oceny pojemności aerobowej.
Dostosowaną wersję CST dla osób niebędących zdrowymi można wykorzystać do oceny pojemności tlenowej.
Prowadzone są badania z CST.
W wyniku moich badań nie znaleziono badań oceniających CST u osób z SSC.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Stwardnienie ogólnoustrojowe (SSC) to przewlekła choroba autoimmunologiczna o cechach autoimmunologicznych w połączeniu z objawami naczyniowymi.
Stwardnienie ogólnoustrojowe (SSC), którego głównym objawem jest stwardnienie skóry, jest marker, który może wykryć aktywność choroby.
Oprócz zaangażowania skóry, SSC dotyka wiele narządów wewnętrznych, takich jak układ mięśniowo -szkieletowy, układ przewodu pokarmowego, płuca, serce i nerki.
Z powodu tych problemów pacjenci z SSC mogą rozwinąć nieprawidłową odpowiedź hemodynamiczną płuc podczas ćwiczeń.
Może to prowadzić do objawów duszności, zmęczenia i zmniejszonej tolerancji wysiłku.
W tej sytuacji pomiar zdolności aerobowej pacjentów z SSC może być przydatnym narzędziem w promocji zdrowia.
Istnieje wiele różnych metod pomiaru testów wydajności tlenowej.
Najczęściej stosowanym testem zdolności tlenowej u pacjentów z SSC jest test 6-minutowy (6 MWT).
Jednak chociaż 6 MWT jest powszechnie stosowanym testem, ma pewne wady.
Ponieważ SSC wpływa na wiele narządów, istnieją wątpliwości co do zdolności 6 MWT do dokładnej oceny tych chorób.
Aby uzyskać dokładną ocenę 6 MWT, potrzebny jest 30 -metrowy korytarz.
Dostęp do niektórych klinik w niektórych klinikach jest niemożliwy do uzyskania długości korytarza.
Te wady 6MWT doprowadziły do poszukiwania nowych testów.
Test Chester Step (CST) jest testem submaksymalnym i dobrą opcją oceny pojemności tlenowej.
W porównaniu z 6 MWT CST ma tę zaletę, że wymaga przenośnego sprzętu.
Jest to opłacalna opcja oceny tolerancji wysiłkowej, zmęczenia i duszności.
Ze względu na te zalety CST można go wykorzystać do oceny pojemności tlenowej po dostosowaniu się do osób niebędących zdrowymi.
Prowadzone są badania z CST.
W wyniku moich badań nie znaleziono badań oceniających CST u osób z SSC.
Badanie zostanie przeprowadzone w szpitalu uniwersyteckim Firat, a 45 pacjentów zostanie ocenionych.
Po zarejestrowaniu danych demograficznych pacjentów uwzględnionych w badaniu zostaną wykonane 6 MWT i wyniki zostaną zarejestrowane.
Następnie zostanie wykonane CST, a wyniki zostaną zarejestrowane 6
Udęba, zmęczenie i zmęczenie nóg zostaną ocenione za pomocą zmodyfikowanej skali Borga przed i po MWT i CST.
Tętno, nasycenie tlenu i ciśnienie krwi pacjenta będą rejestrowane przed i po testach.
Ponadto częstość akcji serca pacjenta i nasycenie tlenu zostaną zarejestrowane po każdym poziomie przekazywanym w CST.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
45
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Havvagül Doğan
- Numer telefonu: +90 4242370000
- E-mail: havvvaguldogan@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Elazığ
-
Merkez, Elazığ, Indyk, 23000
- Firat University
-
Kontakt:
- Havvagül Doğan
- Numer telefonu: +90 424 2370000
- E-mail: havvvaguldogan@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Ponad 18 lat
- Pacjenci, którzy mogą chodzić niezależnie bez urządzenia wspomagającego
Kryteria wykluczenia:
- Przewlekła obturacyjna choroba płuc
- Historia zawału mięśnia sercowego
- Zorganizująca niewydolność serca
- Poważna lub niestabilna choroba, która może ograniczyć tolerancję wysiłku
- Obecność ciężkich zaburzeń mięśniowo -szkieletowych i stawów, które mogą zakłócać prowadzenie testu
- Niezdolność do wykonania najprostszego poziomu testu Chester Step
- Artroplastyka lub główne operacje stawów kolanowych i bioderowych
- Niekontrolowane nadciśnienie
- Brak zdolności do zrozumienia i wdrażania wszystkich zalecanych procedur
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Oceniona grupa
6 -minutowy test spaceru, test chester
|
Porównanie 6-minutowego testu spaceru i testu Chester Step, jednego z testów wydajności tlenowej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmodyfikowana skala Borg
Ramy czasowe: do 30 minut
|
Zmodyfikowana skala BORG jest zatwierdzoną skalą subiektywnego postrzegania duszności używanej z 6MWT w celu potwierdzenia stopnia niewydolności oddechowej.
Intensywność ćwiczeń jest określana przez zindywidualizowane pomiary.
Wytyczne z 2002 r. American Thoracic Society zalecają zmodyfikowaną skalę Borga jako dodatek do 6MWT.
Ta skala jest pionową skalą mierzoną od 0 do 10.
Tutaj 0 reprezentuje żadne objawy, a 10 reprezentuje maksymalne objawy.
W tym badaniu zmodyfikowana skala BORG zostanie wykorzystana do oceny duszności i zmęczenia nóg.
Skala Borg zostanie wydrukowana, a ten wydruk zostanie wykorzystany do wyliczenia pacjentów.
Pacjent zostanie poinformowany, co oznaczają liczby od 0 do 10 w skali Borg.
Po podaniu instrukcji pacjent zostanie poproszony o ocenę duszności i zmęczenia nóg przed i po teście, a liczby zostaną zarejestrowane.
|
do 30 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
11 marca 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
15 czerwca 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
15 lipca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 lutego 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 lutego 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 lutego 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2025/03-16
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .