Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Chester Step Test: is het effectief bij scleroderma -patiënten?

28 februari 2025 bijgewerkt door: Havvagül Doğan, Firat University

Het bewijzen van de werkzaamheid van de Chester Step-test bij sclerodermagepatiënten vergeleken met de 6-minuten walk-test

Systemische sclerose (SSC) is een chronische auto -immuunziekte waarbij auto -immuunkenmerken worden geassocieerd met vasculaire manifestaties. Patiënten met SSC ervaren veel problemen zoals interstitiële longziekte (ILD), longarteriële hypertensie (PAH), hartfalen, ernstig maagdarmkanaal (GIT) betrokkenheid en scleroderma niercrisis (SRC). Vanwege deze problemen kunnen SSC -patiënten tijdens het sporten een abnormale pulmonale hemodynamische respons ontwikkelen. In deze situatie kan het meten van de aerobe capaciteit van SSC -patiënten een nuttig hulpmiddel zijn voor gezondheidsbevordering. Er zijn veel verschillende methoden voor het meten van aerobe capaciteitstests. De meest gebruikte aerobe capaciteitstest bij SSC-patiënten is de 6 minuten durende looptest (6 MWT). Hoewel de 6 MWT een veelgebruikte test is, heeft deze enkele nadelen. Omdat SSC meerdere organen beïnvloedt, zijn er twijfels over het vermogen van de 6 MWT om deze ziekten nauwkeurig te beoordelen. Deze nadelen van de 6MWT hebben geleid tot de zoektocht naar nieuwe tests. De Chester Step Test (CST) is een submaximale test en een goede optie om aerobe capaciteit te beoordelen. Een aangepaste versie van de CST voor niet-gezonde personen kan worden gebruikt om aerobe capaciteit te beoordelen. Er zijn enkele onderzoeken uitgevoerd met CST. Als gevolg van mijn onderzoek werd geen studie gevonden bij het evalueren van CST bij personen met SSC.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Systemische sclerose (SSC) is een chronische auto -immuunziekte met auto -immuunkenmerken in combinatie met vasculaire manifestaties. Systemische sclerose (SSC), waarvan het belangrijkste symptoom huidsclerose is, is een marker die de activiteit van de ziekte kan detecteren. Afgezien van de betrokkenheid van de huid, beïnvloedt SSC veel interne organen zoals het musculoskeletale systeem, gastro -intestinale systeem, longen, hart en nieren. Vanwege deze problemen kunnen SSC -patiënten tijdens het sporten een abnormale pulmonale hemodynamische respons ontwikkelen. Dit kan leiden tot symptomen van dyspneu, vermoeidheid en verminderde inspanningstolerantie. In deze situatie kan het meten van de aerobe capaciteit van SSC -patiënten een nuttig hulpmiddel zijn bij gezondheidsbevordering. Er zijn veel verschillende methoden voor het meten van aerobe capaciteitstests. De meest gebruikte aerobe capaciteitstest bij SSC-patiënten is de 6 minuten durende looptest (6 MWT). Hoewel de 6 MWT een veelgebruikte test is, heeft deze enkele nadelen. Omdat SSC meerdere organen beïnvloedt, zijn er twijfels over het vermogen van de 6 MWT om deze ziekten nauwkeurig te beoordelen. Voor een nauwkeurige beoordeling van 6MWT is een gang van 30 meter nodig. Deze lengte van de gang is onmogelijk toegankelijk in sommige klinieken. Deze nadelen van de 6MWT hebben geleid tot de zoektocht naar nieuwe tests. De Chester Step Test (CST) is een submaximale test en een goede optie voor het beoordelen van aerobe capaciteit. In vergelijking met 6 MWT heeft CST het voordeel dat draagbare apparatuur nodig is. Het is een kosteneffectieve optie om inspanningstolerantie, vermoeidheid en dyspneu te beoordelen. Vanwege deze voordelen van de CST kan het worden gebruikt om aerobe capaciteit te beoordelen wanneer het wordt aangepast aan niet-gezonde personen. Er zijn enkele onderzoeken uitgevoerd met CST. Als gevolg van mijn onderzoek werd geen studie gevonden bij het evalueren van CST bij personen met SSC. De studie zal worden uitgevoerd in het Firat University Hospital en 45 patiënten worden geëvalueerd. Nadat de demografische gegevens van de in het onderzoek zijn opgenomen, worden 6MWT uitgevoerd en worden de resultaten opgenomen. Dan wordt CST uitgevoerd en de resultaten worden opgenomen.6 Dyspneu, vermoeidheid en beenvermoeidheid worden geëvalueerd met de gemodificeerde Borg -schaal voor en na MWT en CST. De hartslag van de patiënt, de zuurstofverzadiging en de bloeddruk worden voor en na de tests geregistreerd. Bovendien worden de hartslag van de patiënt en de zuurstofverzadiging geregistreerd nadat elk niveau in CST is doorgegeven.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

45

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Elazığ
      • Merkez, Elazığ, Kalkoen, 23000

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Meer dan 18 jaar oud
  • Patiënten die onafhankelijk kunnen lopen zonder een hulpmiddel

Uitsluitingscriteria:

  • Chronische obstructieve longziekte
  • Geschiedenis van een hartinfarct
  • Congestief hartfalen
  • Ernstige of onstabiele ziekte die de inspanningstolerantie kan beperken
  • Aanwezigheid van ernstige musculoskeletale en gewrichtsstoornissen die het gedrag van de test kunnen verstoren
  • Onvermogen om het eenvoudigste niveau van de Chester Step Test uit te voeren
  • Arthroplastiek of grote operaties op knie- en heupgewrichten
  • Ongecontroleerde hypertensie
  • Gebrek aan vermogen om alle aanbevolen procedures te begrijpen en te implementeren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Geëvalueerde groep
6 minuten looptest, Chester Step Test
Vergelijking van de 6 minuten durende wandelingstest en Chester Step Test, een van de aerobe capaciteitstests

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemodificeerde Borg -schaal
Tijdsspanne: tot 30 minuten
De gemodificeerde Borg -schaal is een gevalideerde schaal voor subjectieve perceptie van dyspneu die wordt gebruikt met de 6MWT om de mate van ademnood te bevestigen. Oefeningsintensiteit wordt bepaald door geïndividualiseerde meting. De richtlijnen van 2002 van de American Thoracic Society bevelen de gemodificeerde Borg -schaal aan als een aanvulling op de 6MWT. Deze schaal is een verticale schaal gemeten van 0 tot 10. Hier vertegenwoordigt 0 geen symptomen en 10 vertegenwoordigt maximale symptomen. In deze studie zal de gemodificeerde Borg -schaal worden gebruikt om dyspneu en beenvermoeidheid te beoordelen. De Borg -schaal wordt afgedrukt en deze afdruk wordt gebruikt voor de opsomming van de patiënt. De patiënt zal worden verteld wat de cijfers van 0 tot 10 op de Borg -schaalgemiddelde betekenen. Nadat de instructies zijn gegeven, wordt de patiënt gevraagd om dyspneu en beenvermoeidheid te beoordelen voor en na de test en de cijfers worden geregistreerd.
tot 30 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

11 maart 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

15 juni 2025

Studie voltooiing (Geschat)

15 juli 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 februari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 februari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 februari 2025

Laatst geverifieerd

1 februari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren