- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06859567
Chester Step Test: is het effectief bij scleroderma -patiënten?
28 februari 2025 bijgewerkt door: Havvagül Doğan, Firat University
Het bewijzen van de werkzaamheid van de Chester Step-test bij sclerodermagepatiënten vergeleken met de 6-minuten walk-test
Systemische sclerose (SSC) is een chronische auto -immuunziekte waarbij auto -immuunkenmerken worden geassocieerd met vasculaire manifestaties.
Patiënten met SSC ervaren veel problemen zoals interstitiële longziekte (ILD), longarteriële hypertensie (PAH), hartfalen, ernstig maagdarmkanaal (GIT) betrokkenheid en scleroderma niercrisis (SRC).
Vanwege deze problemen kunnen SSC -patiënten tijdens het sporten een abnormale pulmonale hemodynamische respons ontwikkelen.
In deze situatie kan het meten van de aerobe capaciteit van SSC -patiënten een nuttig hulpmiddel zijn voor gezondheidsbevordering.
Er zijn veel verschillende methoden voor het meten van aerobe capaciteitstests.
De meest gebruikte aerobe capaciteitstest bij SSC-patiënten is de 6 minuten durende looptest (6 MWT).
Hoewel de 6 MWT een veelgebruikte test is, heeft deze enkele nadelen.
Omdat SSC meerdere organen beïnvloedt, zijn er twijfels over het vermogen van de 6 MWT om deze ziekten nauwkeurig te beoordelen.
Deze nadelen van de 6MWT hebben geleid tot de zoektocht naar nieuwe tests.
De Chester Step Test (CST) is een submaximale test en een goede optie om aerobe capaciteit te beoordelen.
Een aangepaste versie van de CST voor niet-gezonde personen kan worden gebruikt om aerobe capaciteit te beoordelen.
Er zijn enkele onderzoeken uitgevoerd met CST.
Als gevolg van mijn onderzoek werd geen studie gevonden bij het evalueren van CST bij personen met SSC.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Systemische sclerose (SSC) is een chronische auto -immuunziekte met auto -immuunkenmerken in combinatie met vasculaire manifestaties.
Systemische sclerose (SSC), waarvan het belangrijkste symptoom huidsclerose is, is een marker die de activiteit van de ziekte kan detecteren.
Afgezien van de betrokkenheid van de huid, beïnvloedt SSC veel interne organen zoals het musculoskeletale systeem, gastro -intestinale systeem, longen, hart en nieren.
Vanwege deze problemen kunnen SSC -patiënten tijdens het sporten een abnormale pulmonale hemodynamische respons ontwikkelen.
Dit kan leiden tot symptomen van dyspneu, vermoeidheid en verminderde inspanningstolerantie.
In deze situatie kan het meten van de aerobe capaciteit van SSC -patiënten een nuttig hulpmiddel zijn bij gezondheidsbevordering.
Er zijn veel verschillende methoden voor het meten van aerobe capaciteitstests.
De meest gebruikte aerobe capaciteitstest bij SSC-patiënten is de 6 minuten durende looptest (6 MWT).
Hoewel de 6 MWT een veelgebruikte test is, heeft deze enkele nadelen.
Omdat SSC meerdere organen beïnvloedt, zijn er twijfels over het vermogen van de 6 MWT om deze ziekten nauwkeurig te beoordelen.
Voor een nauwkeurige beoordeling van 6MWT is een gang van 30 meter nodig.
Deze lengte van de gang is onmogelijk toegankelijk in sommige klinieken.
Deze nadelen van de 6MWT hebben geleid tot de zoektocht naar nieuwe tests.
De Chester Step Test (CST) is een submaximale test en een goede optie voor het beoordelen van aerobe capaciteit.
In vergelijking met 6 MWT heeft CST het voordeel dat draagbare apparatuur nodig is.
Het is een kosteneffectieve optie om inspanningstolerantie, vermoeidheid en dyspneu te beoordelen.
Vanwege deze voordelen van de CST kan het worden gebruikt om aerobe capaciteit te beoordelen wanneer het wordt aangepast aan niet-gezonde personen.
Er zijn enkele onderzoeken uitgevoerd met CST.
Als gevolg van mijn onderzoek werd geen studie gevonden bij het evalueren van CST bij personen met SSC.
De studie zal worden uitgevoerd in het Firat University Hospital en 45 patiënten worden geëvalueerd.
Nadat de demografische gegevens van de in het onderzoek zijn opgenomen, worden 6MWT uitgevoerd en worden de resultaten opgenomen.
Dan wordt CST uitgevoerd en de resultaten worden opgenomen.6
Dyspneu, vermoeidheid en beenvermoeidheid worden geëvalueerd met de gemodificeerde Borg -schaal voor en na MWT en CST.
De hartslag van de patiënt, de zuurstofverzadiging en de bloeddruk worden voor en na de tests geregistreerd.
Bovendien worden de hartslag van de patiënt en de zuurstofverzadiging geregistreerd nadat elk niveau in CST is doorgegeven.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
45
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Havvagül Doğan
- Telefoonnummer: +90 4242370000
- E-mail: havvvaguldogan@gmail.com
Studie Locaties
-
-
Elazığ
-
Merkez, Elazığ, Kalkoen, 23000
- Firat University
-
Contact:
- Havvagül Doğan
- Telefoonnummer: +90 424 2370000
- E-mail: havvvaguldogan@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Meer dan 18 jaar oud
- Patiënten die onafhankelijk kunnen lopen zonder een hulpmiddel
Uitsluitingscriteria:
- Chronische obstructieve longziekte
- Geschiedenis van een hartinfarct
- Congestief hartfalen
- Ernstige of onstabiele ziekte die de inspanningstolerantie kan beperken
- Aanwezigheid van ernstige musculoskeletale en gewrichtsstoornissen die het gedrag van de test kunnen verstoren
- Onvermogen om het eenvoudigste niveau van de Chester Step Test uit te voeren
- Arthroplastiek of grote operaties op knie- en heupgewrichten
- Ongecontroleerde hypertensie
- Gebrek aan vermogen om alle aanbevolen procedures te begrijpen en te implementeren
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Geëvalueerde groep
6 minuten looptest, Chester Step Test
|
Vergelijking van de 6 minuten durende wandelingstest en Chester Step Test, een van de aerobe capaciteitstests
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemodificeerde Borg -schaal
Tijdsspanne: tot 30 minuten
|
De gemodificeerde Borg -schaal is een gevalideerde schaal voor subjectieve perceptie van dyspneu die wordt gebruikt met de 6MWT om de mate van ademnood te bevestigen.
Oefeningsintensiteit wordt bepaald door geïndividualiseerde meting.
De richtlijnen van 2002 van de American Thoracic Society bevelen de gemodificeerde Borg -schaal aan als een aanvulling op de 6MWT.
Deze schaal is een verticale schaal gemeten van 0 tot 10.
Hier vertegenwoordigt 0 geen symptomen en 10 vertegenwoordigt maximale symptomen.
In deze studie zal de gemodificeerde Borg -schaal worden gebruikt om dyspneu en beenvermoeidheid te beoordelen.
De Borg -schaal wordt afgedrukt en deze afdruk wordt gebruikt voor de opsomming van de patiënt.
De patiënt zal worden verteld wat de cijfers van 0 tot 10 op de Borg -schaalgemiddelde betekenen.
Nadat de instructies zijn gegeven, wordt de patiënt gevraagd om dyspneu en beenvermoeidheid te beoordelen voor en na de test en de cijfers worden geregistreerd.
|
tot 30 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
11 maart 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
15 juni 2025
Studie voltooiing (Geschat)
15 juli 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 februari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 februari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 februari 2025
Laatst geverifieerd
1 februari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2025/03-16
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .