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経頭蓋磁気刺激に基づいて表面発現認識に関与する小脳の神経加工メカニズムを探る

2025年3月3日 更新者:Liqing Yao、The Second Affiliated Hospital of Kunming Medical University

実験1:経頭蓋磁気刺激 - 電気網膜脳波/機能的近赤外分光法を利用して、研究者は小脳の経頭蓋磁気刺激が前頭前野の神経振動と血流の変化を変化させることができるかどうかを判断することを目指しています。 調査員は、中大脳動脈梗塞の80人の健康なボランティアと80人の脳卒中患者を募集し、それぞれが選択基準を満たしています。 20人の健康なボランティアと20人の患者がランダムに選択され、小脳虫への単一パルス経頭蓋磁気刺激(TMS)を受けます。 研究者は、脳波の小脳経頭蓋誘発電位(TEP)を記録して、脳皮質の興奮性と抑制と阻害と抑制および抑制および評価および評価し、評価し、前頭前野の血流および脳ネットワークの変化を分析します。 他の40人の健康なボランティアと40人の患者は、右脳または左脳に単一パルスTMSを受け取り、同様の評価が行われます。 残りの20人の健康なボランティアと20人の患者には、同様の評価がある偽のITBを受け取ります。

実験2:表情表現認識タスクを通じて、この実験は、否定的な感情の小脳の認識の高まりを明確にすることを目的としており、それによって「制御」から否定的な感情の「自動」規制へのリバランスを達成し、最終的に「自動」感情調整で役割を果たします。 実験1の80人の健康なボランティアは、刺激部位に基づいて4つのグループに等しく分割されます。右小脳;左小脳;偽の刺激。 各グループは、TMS刺激中に表情表現認識タスクを実行します。 調査員は、刺激中に参加者からの機能的に近赤外分光法とタスクベースのEEGデータを収集し、実験の耐性や有害事象を含む応答時間、精度、および完了条件を記録します。

調査の概要

状態

まだ募集していません

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

160

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 6ヶ月前、または最後のストロークイベントから6か月以上前のストロークの開始。
  • 年齢> = 18歳および<85歳(血管認知障害の確率が85を超えるため);
  • 中大脳動脈領域に損傷がある患者;
  • NIHSS> 4および<26;
  • MRSスコア> = 2;
  • CTまたはMRIの完了。
  • 神経障害または精神障害はありません。意識の障害はありません。関連する治療に従うことができます。重度の認知機能障害はありません(MMSE> = 15)。
  • すべての参加者は右利きです。インフォームドコンセントフォームに署名します。

除外基準:

  • てんかんまたは精神障害の歴史(うつ病、不安、統合失調症を含む);
  • 重度の併存疾患;
  • 薬物使用の歴史:ベンゾジアゼピン、バクロフェン、抗うつ薬;
  • 治療計画への違反。
  • 急性期脳出血、急性感染症;
  • うつ病のある個人の深刻な自殺傾向。
  • 重度の頭痛、高血圧、悪性腫瘍、開いた傷、血管塞栓症、白血球減少症などに苦しむ個人。
  • 重度のアルコール乱用;
  • 頭蓋手術の歴史、脳に金属インプラントを持つ個人。
  • 埋め込まれた心臓ペースメーカーを持つ個人。
  • NIHSS> 26、MMSE <15;
  • 患者が1か月以上生存するのを妨げる可能性のある病気。
  • 妊娠中。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:右小脳介入グループ
右小脳におけるシングルパルスTMS介入
シングルパルスTMS
実験的:左小脳介入グループ
左脳におけるシングルパルスTMS介入
シングルパルスTMS
実験的:Vermis Cerebellar介入グループ
バーミス小脳におけるシングルパルスTMS介入
シングルパルスTMS
偽コンパレータ:シャムTMS
TMSコイルは小脳部位に配置されましたが、効果的な磁場の浸透を防ぐために90°傾きました。
シングルパルスTMS

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
脳波
時間枠:1日目
デルタ、シータ、アルファ、ベータ帯域のEEGパワー:ユニット^2/Hz機能接続のパワースペクトル密度(PSD)---位相ロック値(PLV):PLVの値は、振幅/μVのイベント関連電位0〜1の範囲です。
1日目
機能的ニア - 赤外線分光法、fnirs
時間枠:1日目
Μmの血行動態曲線(HBO)
1日目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ミニメンタル州検査、MMSE
時間枠:1日目
ミニメンタル州検査、MMSE:27-30のスコア:正常。スコア<27:認知障害。
1日目
モントリオール認知評価、MOCA
時間枠:1日目
モントリオール認知評価、MOCA:スケールの合計スコアは30ポイントであり、テスト結果は通常の値が26ポイント以上であることを示しています。
1日目
ハミルトンうつ病スケール、ハムド
時間枠:1日目
ハミルトンうつ病スケール、ハムド:35を超える合計スコアは重度のうつ病を示している可能性があります。
1日目
ハミルトン不安尺度、ハマ
時間枠:1日目
ハミルトン不安尺度、ハマ:29以上の合計スコアは、深刻な不安である可能性があります。 21ポイント以上、明らかな不安があるに違いありません。 14ポイント以上、間違いなく不安があります。 7ポイント以上、不安があるかもしれません。スコアが7未満の場合、不安症状はありません
1日目
Montgomery-Asbergうつ病評価尺度、Madrs
時間枠:1日目
Montgomery-Asbergうつ病評価尺度、Madrs:極度のうつ病:Madrs> 35;大うつ病:Madrs> 30;中程度のうつ病:Madrs> 22;軽度のうつ病:Madrs> 12;寛解段階:Madrs <12。
1日目
抑うつ症状自己報告の迅速な在庫、QIDS-SR16
時間枠:1日目
抑うつ症状の迅速な在庫自己報告、QIDS-SR16:合計スコアは0〜27のスケールで計算され、スコアが高いほど、うつ病のレベルが高くなります。
1日目
応答時間
時間枠:1日目
応答時間を秒単位で記録する:表現表現認識タスクの被験者の平均反応時間を、各顔の表現画像を判断します。
1日目
精度
時間枠:1日目
タスク中の%で精度を記録する:被験者が表現表現認識タスクで各発現画像を判断した平均正しい速度。
1日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年3月25日

一次修了 (推定)

2025年12月30日

研究の完了 (推定)

2025年12月30日

試験登録日

最初に提出

2024年11月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年3月3日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月3日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Shen-PJ-Ke-2024-201

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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