Pour explorer le mécanisme de traitement neuronal du cervelet impliqué dans la reconnaissance de l'expression faciale basée sur la stimulation magnétique transcrânienne
Expérience 1: Utilisation d'un système de spectroscopie de spectroscopie très infrarouge proche infrarouge quasi-infrarouge transcrânien, les chercheurs visent à déterminer si la stimulation magnétique transcrânienne du cervelet peut modifier les oscillations neurales et les changements de flux sanguin dans le cortex préfrontal. Les enquêteurs recruteront 80 volontaires sains et 80 patients atteints d'AVC atteints d'infarctus de l'artère cérébrale moyenne, chacun répondant aux critères d'inclusion. Vingt volontaires sains et vingt patients seront sélectionnés au hasard pour recevoir une stimulation magnétique transcrânienne (TMS) à un seul impulsion au vermis cérébelleux. Les enquêteurs enregistreront les potentiels évoqués transcrâniens cérébelleux (TEP) dans l'EEG pour évaluer l'excitabilité corticale cérébelleuse et l'inhibition et évaluer les individus en utilisant la spectroscopie proche infrarouge fonctionnelle pour analyser les changements dans le flux sanguin préfrontal et les réseaux cérébraux. Les 40 autres bénévoles en bonne santé et 40 patients recevront un TMS à impulsion unique vers le cervelet droit ou gauche, et des évaluations similaires seront effectuées. Les 20 bénévoles en bonne santé restants et 20 patients recevront un ITBS ShAM, avec des évaluations similaires.
Expérience 2: Grâce à une tâche de reconnaissance de l'expression faciale, cette expérience vise à clarifier la perception accrue du cervelet des émotions négatives, réalisant ainsi un rééquilibre de la régulation "contrôlée" à "automatique" des émotions négatives, jouant finalement un rôle dans l'adaptation émotionnelle "automatique". Les 80 volontaires sains de l'expérience 1 seront également divisés en quatre groupes en fonction du site de stimulation: le vermis cérébelleux; le cervelet droit; le cervelet gauche; la stimulation simulée. Chaque groupe effectuera la tâche de reconnaissance de l'expression faciale pendant la stimulation TMS. Les enquêteurs collecteront la spectroscopie proche infrarouge et les données EEG basées sur les tâches des participants pendant la stimulation tout en enregistrant leurs temps de réponse, leurs taux de précision et leurs conditions d'achèvement, y compris leur tolérance de l'expérience et de tout événement indésirable.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yao Zhou
- Numéro de téléphone: 17752812831
- E-mail: 15608719662@163.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Apparition d'AVC <il y a 6 mois, ou> 6 mois depuis le dernier événement d'AVC;
- Âge> = 18 ans et <85 ans (à mesure que la probabilité de déficience cognitive vasculaire augmente supérieure à 85);
- Les patients atteints de dommages dans le territoire de l'artère cérébrale moyenne;
- Nihss> 4 et <26;
- Score MRS> = 2;
- Achèvement de CT ou d'IRM;
- Pas de troubles neurologiques ou psychiatriques; aucune altération de la conscience; capable de se conformer aux traitements pertinents; pas de dysfonction cognitive sévère (MMSE> = 15);
- Tous les participants sont droitiers; Signez le formulaire de consentement éclairé.
Critères d'exclusion:
- Antécédents d'épilepsie ou de troubles psychiatriques (y compris la dépression, l'anxiété ou la schizophrénie);
- Comorbidités sévères;
- Antécédents d'utilisation des médicaments: benzodiazépines, baclofène, antidépresseurs;
- Non-conformité au plan de traitement;
- Hémorragie cérébrale en phase aiguë, maladies infectieuses aiguës;
- Tendances suicidaires sévères chez les personnes souffrant de dépression;
- Des individus souffrant de maux de tête graves, d'hypertension artérielle, de tumeurs malignes, de plaies ouvertes, d'embolie vasculaire, de leucopénie, etc.;
- Abus sévère de l'alcool;
- Antécédents de chirurgie crânienne, individus avec des implants métalliques dans le cerveau;
- Les individus avec un stimulateur cardiaque implanté;
- Nihss> 26, MMSE <15;
- Toute maladie susceptible d'empêcher le patient de survivre plus d'un mois;
- Enceintes.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention cérébelleuse droite
L'intervention TMS à impulsion unique dans le cervelet droit
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Le TMS à impulsion unique
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Expérimental: Groupe d'intervention cérébelleuse gauche
L'intervention TMS à impulsion unique dans le cervelet gauche
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Le TMS à impulsion unique
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Expérimental: Le Vermis Cerebellar Intervention Group
L'intervention TMS à impulsion unique dans Vermis Cerebellar
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Le TMS à impulsion unique
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Comparateur factice: TMS FAM
La bobine TMS a été placée sur le site cérébelleux mais incliné à 90 ° pour éviter une pénétration efficace du champ magnétique.
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Le TMS à impulsion unique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Électroencéphalogramme
Délai: Jour 1
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Power EEG dans la bande delta, thêta, alpha, bêta: la densité spectrale de puissance (PSD) dans l'unité ^ 2 / Hz Connectivité fonctionnelle --- Valeur de verrouillage de phase (PLV): La valeur de PLV varie de 0 à 1 potentiel lié à l'événement en amplitude / μV
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Jour 1
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Spectroscopie infrarouge fonctionnelle, FNIRS
Délai: Jour 1
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Courbe hémodynamique (HBO) dans μM
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Jour 1
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Examen mini-mental, MMSE
Délai: Jour 1
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Examen de l'État mini-mental, MMSE: un score de 27-30: normal; Score <27: déficience cognitive.
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Jour 1
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Évaluation cognitive de Montréal, MOCA
Délai: Jour 1
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Évaluation cognitive de Montréal, MOCA: Le score total de l'échelle est de 30 points, et le résultat du test montre que la valeur normale est ≥26 points.
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Jour 1
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Échelle de dépression de Hamilton ， HAMD
Délai: Jour 1
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Échelle de dépression de Hamilton ， HAMD: un score total de plus de 35 peut indiquer une dépression grave.
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Jour 1
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Hamilton Anxiété Scale ， Hama
Délai: Jour 1
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Échelle d'anxiété de Hamilton ， HAMA: le score total ≥29, peut être une anxiété sévère; ≥ 21 points, il doit y avoir une anxiété évidente; ≥14 points, ont certainement de l'anxiété; Plus de 7 points peuvent avoir de l'anxiété; Si le score est inférieur à 7, il n'y a pas de symptôme d'anxiété
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Jour 1
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Échelle de notation de dépression de Montgomery-Asberg ， MADRS
Délai: Jour 1
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Échelle de notation de dépression de Montgomery-Asberg ， MADRS: Dépression extrême: MADRS> 35; Dépression majeure: MADRS> 30; Dépression modérée: MADRS> 22; Dépression légère: MADRS> 12; Étape de rémission: MADRS <12.
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Jour 1
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Inventaire rapide de l'auto-évaluation de la symptomatologie dépressive, QIDS-SR16
Délai: Jour 1
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Inventaire rapide de l'auto-évaluation de la symptomatologie dépressive, QIDS-SR16: Le score total est calculé sur une échelle de 0 à 27, les scores plus élevés étant associés à des niveaux de dépression plus élevés.
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Jour 1
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Temps de réponse
Délai: Jour 1
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Enregistrant leurs temps de réponse en secondes: le temps de réaction moyen des sujets dans la tâche de reconnaissance de l'expression faciale pour juger de chaque image d'expression faciale.
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Jour 1
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Taux de précision
Délai: Jour 1
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Enregistrant leurs taux de précision en% pendant la tâche: le taux correct moyen auquel les sujets ont jugé chaque image d'expression dans la tâche de reconnaissance d'expression faciale.
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Jour 1
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Shen-PJ-Ke-2024-201
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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