Tutkitaan pikkuaivojen hermojen prosessointimekanismia, joka liittyy kasvojen ilmaisun tunnistukseen, joka perustuu transkraniaaliseen magneettiseen stimulaatioon
Koe 1: Transkraniaalisen magneettisen stimulaation elektroenkefalografian/funktionaalisen lähi-infrapunaspektroskopiajärjestelmän hyödyntäminen tutkijoiden tavoitteena on selvittää, voivatko pikkuaivojen transkraniaalinen magneettinen stimulaatio muuttaa hermosto-värähtelyjä ja verenvirtausmuutoksia prefrontaalisessa aivokuoressa. Tutkijat rekrytoivat 80 terveellistä vapaaehtoista ja 80 aivohalvausta, joilla on keskimmäinen aivovaltimoinfarkti, joka kukin täyttää sisällyttämiskriteerit. Kaksikymmentä terveellistä vapaaehtoista ja kaksikymmentä potilasta valitaan satunnaisesti saamaan yhden pulssin transkraniaalinen magneettinen stimulaatio (TMS) pikkuaivojen vermeille. Tutkijat kirjataan EEG: ssä pikkuaivojen transkraniaaliset aiheuttamat potentiaalit (TEP) aivokuoren herättävyyden ja estämisen arvioimiseksi ja yksilöiden arvioimiseksi käyttämällä funktionaalisia infrapunaspektroskopiaa analysoimaan etujen verenvirtauksen ja aivoverkkojen muutoksia. Muut 40 tervettä vapaaehtoista ja 40 potilasta saavat yhden pulssin TMS: n oikealle tai vasemmalle pikkuaivolle, ja vastaavat arvioinnit tehdään. Jäljellä olevat 20 tervettä vapaaehtoista ja 20 potilasta saavat näennäiset ITB: t, joilla on samanlaiset arviot.
Koe 2: Kasvojen ilmaisuntunnistustehtävän avulla tämän kokeen tavoitteena on selventää pikkuaivojen lisääntynyttä käsitystä negatiivisista tunneista, saavuttaen siten tasapainon "kontrolloidusta" negatiivisten tunteiden "automaattiseen" säätelyyn, jolloin lopulta rooli "automaattisessa" emotionaalisessa sopeutumisessa. Kokeen 1 80 tervettä vapaaehtoista jaetaan tasaisesti neljään ryhmään stimulaatiokohdan perusteella: pikkuaivojen vermit; oikea pikkuaivo; vasen pikkuaivo; huijausstimulaatio. Jokainen ryhmä suorittaa kasvojen ilmaisuntunnistustehtävän TMS -stimulaation aikana. Tutkijat keräävät osallistujilta funktionaalisia lähi-infrapunaspektroskopiaa ja tehtäväpohjaisia EEG-tietoja stimulaation aikana samalla kun ne tallentavat vasteajat, tarkkuusasteet ja valmistumisolosuhteet, mukaan lukien niiden toleranssi kokeen ja mahdollisten haittatapahtumien.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yao Zhou
- Puhelinnumero: 17752812831
- Sähköposti: 15608719662@163.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aivohalvauksen alkaminen <6 kuukautta sitten tai> 6 kuukautta viimeisestä aivohalvaustapahtumasta;
- Ikä> = 18 vuotta ja <85 vuotta (koska verisuonen kognitiivisen vajaatoiminnan todennäköisyys kasvaa yli 85);
- Potilaat, joilla on vaurioita keskimmäisellä aivovaltimon alueella;
- NIHSS> 4 ja <26;
- MRS -pisteet> = 2;
- CT: n tai MRI: n valmistuminen;
- Ei neurologisia tai psykiatrisia häiriöitä; Ei tietoisuuden heikkenemistä; pystyy noudattamaan asiaankuuluvia hoitoja; Ei vakavaa kognitiivista toimintahäiriötä (MMSE> = 15);
- Kaikki osallistujat ovat oikeakätisiä; Allekirjoita tietoinen suostumuslomake.
Poissulkemiskriteerit:
- Epilepsian tai psykiatristen häiriöiden historia (mukaan lukien masennus, ahdistus tai skitsofrenia);
- Vakavat lisävaikutukset;
- Lääkkeiden käyttö: bentsodiatsepiinit, baklofeeni, masennuslääkkeet;
- Hoitosuunnitelman noudattamatta jättäminen;
- Akuutin faasin aivoverenvuoto, akuutti tartuntataudit;
- Vakavat itsemurha -taipumukset masennuspotilailla;
- Yksilöt, jotka kärsivät vakavista päänsärkyistä, korkeasta verenpaineesta, pahanlaatuisista kasvaimista, avoimista haavoista, verisuonimerkinnästä, leukopeniasta jne.;
- Vakava alkoholin väärinkäyttö;
- Kraniaalileikkauksen historia, yksilöt, joilla on metalliimplantit aivoissa;
- Yksilöt, joilla on istutettu sydämen sydämentahdistin;
- NIHSS> 26, MMSE <15;
- Kaikki sairaudet, jotka todennäköisesti estävät potilasta selviytymästä yli kuukauden;
- Raskaana olevat ihmiset.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Oikea aivojen interventioryhmä
Yhden pulssin TMS-interventio oikeassa pikkuaivossa
|
Yhden pulssin TMS
|
|
Kokeellinen: Vasen pikkuaivojen interventioryhmä
Yhden pulssin TMS-interventio vasemmassa pikkuaivossa
|
Yhden pulssin TMS
|
|
Kokeellinen: Vermis -pikkutilan interventioryhmä
Yhden pulssin TMS-interventio Vermis-pikkupitoon
|
Yhden pulssin TMS
|
|
Huijausvertailija: Huijaus
TMS -kela asetettiin pikkuaivoon, mutta kallistettiin 90 ° tehokkaan magneettikentän tunkeutumisen estämiseksi.
|
Yhden pulssin TMS
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aivosähkökäyrä
Aikaikkuna: Päivä 1
|
EEG-teho delta-, theta-, alfa-, beetakaistassa: Tehon spektritiheys (PSD) yksikössä^2/Hz funktionaalinen yhteys --- vaiheen lukitusarvo (PLV): PLV-arvon arvo on 0-1 tapahtumaan liittyvät potentiaalit amplitudissa/μV
|
Päivä 1
|
|
Funktionaalinen lähellä - infrapunaspektroskopia, fnirs
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Hemodynaaminen käyrä (HBO) μm
|
Päivä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mini-mentaalinen valtion tutkimus, MMSE
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Mini-mielentilan tutkimus, MMSE: Pisteet 27-30: normaali; Piste <27: kognitiivinen heikkeneminen.
|
Päivä 1
|
|
Montrealin kognitiivinen arviointi, MOCA
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Montrealin kognitiivinen arviointi, MOCA: Asteikon kokonaispistemäärä on 30 pistettä, ja testitulos osoittaa, että normaali arvo on ≥26 pistettä.
|
Päivä 1
|
|
Hamiltonin masennusasteikko ， HAMD
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Hamiltonin masennusasteikko ， HAMD: Yli 35: n kokonaispistemäärä voi viitata vakavaan masennukseen.
|
Päivä 1
|
|
Hamiltonin ahdistusasteikko ， Hama
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Hamiltonin ahdistusasteikko ， HAMA: Kokonaispistemäärä ≥29, voi olla vakava ahdistus; ≥21 pistettä, ahdistusta on oltava ilmeistä; ≥14 pistettä, on ehdottomasti ahdistus; Yli 7 pistettä voi olla ahdistusta; Jos pistemäärä on alle 7, ei ole ahdistuneisuutta oireita
|
Päivä 1
|
|
Montgomery-Asbergin masennuksen asteikko ， madrs
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Montgomery-Asbergin masennuksen asteikko ， MADRS: Äärimmäinen masennus: Madrs> 35; Suurin masennus: Madrs> 30; Kohtalainen masennus: Madrs> 22; Lievä masennus: Madrs> 12; Remissiovaihe: Madrs <12.
|
Päivä 1
|
|
Nopea inventaario masennusoireiden itseraportoinnista, QIDS-SR16
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Masennusoireiden nopea inventaario itseraportointi, QIDS-SR16: Kokonaispistemäärä lasketaan asteikolla 0-27, ja korkeammat pisteet liittyvät korkeampaan masennustasoon.
|
Päivä 1
|
|
Reaktioaika
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Heidän vasteaikojensa tallentaminen sekunneissa: Kohteiden keskimääräinen reaktioaika kasvojen ilmaisun tunnistustehtävässä arvioida kunkin kasvojen ilmaisun kuva.
|
Päivä 1
|
|
Tarkkuusasteet
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Heidän tarkkuusasteensa tallentaminen %: n aikana: keskimääräinen oikea nopeus, jolla koehenkilöt arvioivat jokaisen lausekkeen kuvan kasvojen ilmaisun tunnistustehtävässä.
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Shen-PJ-Ke-2024-201
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .