Para explorar o mecanismo de processamento neural do cerebelo envolvido no reconhecimento da expressão facial com base na estimulação magnética transcraniana
Experiência 1: Utilizando um estímulo magnético transcraniano-eletroencefalografia/sistema de espectroscopia do infravermelho próximo funcional, os pesquisadores visam determinar se a estimulação magnética transcraniana do cerebelo pode alterar oscilações neurais e as mudanças no fluxo sanguíneo no córtex pré-frontal. Os investigadores recrutarão 80 voluntários saudáveis e 80 pacientes com AVC com infarto da artéria cerebral média, cada um atendendo aos critérios de inclusão. Vinte voluntários saudáveis e vinte pacientes serão selecionados aleatoriamente para receber uma estimulação magnética transcraniana de pulso único (TMS) ao vermis cerebelar. Os investigadores registrarão potenciais evocados transcranianos cerebelares (TEP) no EEG para avaliar a excitabilidade cortical cerebelar e a inibição e avaliar indivíduos usando espectroscopia funcional no infravermelho próximo para analisar alterações no fluxo sanguíneo pré-frontal e nas redes cerebrais. Os outros 40 voluntários saudáveis e 40 pacientes receberão um TMS de pulso único no cerebelo direito ou esquerdo, e avaliações semelhantes serão feitas. Os 20 voluntários saudáveis restantes e 20 pacientes receberão um SHAM ITBS, com avaliações semelhantes.
Experiência 2: Através de uma tarefa de reconhecimento de expressão facial, este experimento tem como objetivo esclarecer o aumento da percepção do cerebelo de emoções negativas, alcançando assim uma reequilíbrio de regulação "controlada" a "automática" de emoções negativas, desempenhando um papel no ajuste emocional "automático". Os 80 voluntários saudáveis da Experiência 1 serão igualmente divididos em quatro grupos com base no local de estimulação: o vermis cerebelar; o cerebelo direito; o cerebelo esquerdo; a estimulação falsa. Cada grupo executará a tarefa de reconhecimento de expressão facial durante a estimulação do TMS. Os investigadores coletarão espectroscopia funcional e dados de EEG baseados em tarefas dos participantes durante a estimulação, além de registrar seus tempos de resposta, taxas de precisão e condições de conclusão, incluindo sua tolerância ao experimento e quaisquer eventos adversos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Yao Zhou
- Número de telefone: 17752812831
- E-mail: 15608719662@163.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Início do derrame <6 meses atrás, ou> 6 meses desde o último evento de AVC;
- Idade> = 18 anos e <85 anos (à medida que a probabilidade de comprometimento cognitivo vascular aumenta acima de 85);
- Pacientes com danos no território da artéria cerebral média;
- NIHSS> 4 e <26;
- MRS escore> = 2;
- Conclusão de TC ou ressonância magnética;
- Nenhum distúrbio neurológico ou psiquiátrico; sem comprometimento da consciência; capaz de cumprir os tratamentos relevantes; nenhuma disfunção cognitiva grave (mmse> = 15);
- Todos os participantes são destros; Assine o formulário de consentimento informado.
Critérios de exclusão:
- História de epilepsia ou distúrbios psiquiátricos (incluindo depressão, ansiedade ou esquizofrenia);
- Comorbidades graves;
- História do uso de medicamentos: benzodiazepínicos, baclofeno, antidepressivos;
- Não conformidade com o plano de tratamento;
- Hemorragia cerebral de fase aguda, doenças infecciosas agudas;
- Tendências suicidas graves em indivíduos com depressão;
- Indivíduos que sofrem de dores de cabeça graves, pressão alta, tumores malignos, feridas abertas, embolia vascular, leucopenia, etc.;
- Abuso grave de álcool;
- História da cirurgia craniana, indivíduos com implantes metálicos no cérebro;
- Indivíduos com um marcapasso cardíaco implantado;
- NIHSS> 26, MMSE <15;
- Qualquer doença que provavelmente impeça o paciente de sobreviver a mais de um mês;
- Indivíduos grávidas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de intervenção cerebelar direita
A intervenção TMS de pulso único no cerebelo direito
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O TMS de pulso único
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Experimental: Grupo de intervenção cerebelar esquerda
A intervenção TMS de pulso único no cerebelo esquerdo
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O TMS de pulso único
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Experimental: O grupo de intervenção cerebelar Vermis
A intervenção TMS de pulso único em vermis cerebelar
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O TMS de pulso único
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Comparador Falso: Sham tms
A bobina TMS foi colocada no local do cerebelar, mas inclinou -se 90 ° para evitar penetração efetiva do campo magnético.
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O TMS de pulso único
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Eletroencefalograma
Prazo: Dia 1
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EEG Power no delta, teta, alfa, banda beta: a densidade espectral de potência (PSD) na unidade^2/hz Conectividade funcional --- Valor de bloqueio de fase (PLV): o valor de PLV varia de 0 a 1 potenciais relacionados a eventos na amplitude/μV
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Dia 1
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Espectroscopia funcional próxima - infravermelho, FNIRS
Prazo: Dia 1
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Curva hemodinâmica (HBO) em μm
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Dia 1
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Exame Mini-Mental de Estado, MMSE
Prazo: Dia 1
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Exame Mini-Mental de Estado, MMSE: uma pontuação de 27-30: Normal; Pontuação <27: comprometimento cognitivo.
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Dia 1
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Avaliação cognitiva de Montreal, MOCA
Prazo: Dia 1
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Avaliação cognitiva de Montreal, MOCA: A pontuação total da escala é de 30 pontos e o resultado do teste mostra que o valor normal é ≥26 pontos.
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Dia 1
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Escala de Depressão de Hamilton, Hamd
Prazo: Dia 1
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Escala de Depressão de Hamilton ， HAMD: Uma pontuação total superior a 35 pode indicar depressão grave.
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Dia 1
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Escala de Ansiedade Hamilton, Hama
Prazo: Dia 1
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Escala de Ansiedade de Hamilton ， HAMA: A pontuação total ≥29, pode ser ansiedade severa; ≥21 pontos, deve haver ansiedade óbvia; ≥14 pontos, definitivamente têm ansiedade; Mais de 7 pontos, podem ter ansiedade; Se a pontuação for menor que 7, não há sintoma de ansiedade
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Dia 1
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Montgomery-Asberg Depression Rating Scale ， Madrs
Prazo: Dia 1
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Montgomery-Asberg Depression Rating Scale ， Madrs: Depressão extrema: Madrs> 35; Depressão maior: madrs> 30; Depressão moderada: madrs> 22; Depressão leve: madrs> 12; Etapa de remissão: madrs <12.
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Dia 1
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Inventário rápido de auto-relato de sintomatologia depressiva, QIDS-SR16
Prazo: Dia 1
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Inventário rápido da auto-relato de sintomatologia depressiva, QIDS-SR16: A pontuação total é calculada em uma escala de 0 a 27, com pontuações mais altas associadas a níveis mais altos de depressão.
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Dia 1
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Tempo de resposta
Prazo: Dia 1
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Gravando seus tempos de resposta em segundos: o tempo médio de reação dos indivíduos na tarefa de reconhecimento de expressão facial para julgar cada imagem da expressão facial.
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Dia 1
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Taxas de precisão
Prazo: Dia 1
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Registrando suas taxas de precisão em % durante a tarefa: a taxa correta média na qual os sujeitos julgaram cada imagem de expressão na tarefa de reconhecimento de expressão facial.
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Dia 1
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Shen-PJ-Ke-2024-201
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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