探索基于经颅磁刺激的面部表达识别的小脑的神经加工机制
2025年3月3日 更新者:Liqing Yao、The Second Affiliated Hospital of Kunming Medical University
实验1:利用经颅磁刺激 - 电脑术/功能性近红外光谱系统,研究人员的目的是确定小脑的经颅磁刺激是否可以改变神经振荡和前额叶皮质的血流变化。 研究人员将招募80名健康志愿者和80名脑中动脉梗塞的中风患者,每个患者符合纳入标准。 将随机选择20名健康的志愿者和20名患者,以接收小脑vermis的单个脉冲经颅磁刺激(TMS)。 研究人员将记录EEG中的小脑经颅诱发电位(TEP),以评估小脑皮质兴奋性和抑制作用,并使用功能性近红外光谱法来分析前额叶血流和脑网络的变化。 其他40名健康的志愿者和40名患者将在右或左小脑中获得单个脉冲TM,并将进行类似的评估。 其余20名健康的志愿者和20名患者将接受假评估,并进行类似的评估。
实验2:通过面部表达识别任务,该实验旨在阐明小脑对负面情绪的观念的增加,从而实现从“控制”到“自动”对负面情绪的调节的重新平衡,最终在“自动”情绪调节中起作用。 实验1的80名健康志愿者将基于刺激部位同样分为四组:小脑vermis;右小脑;左小脑;假刺激。 每个组将在TMS刺激期间执行面部表达识别任务。 研究人员将在刺激期间从参与者那里收集功能性的近红外光谱和基于任务的脑电图数据,同时还记录其响应时间,准确率和完成条件,包括对实验的容忍度和任何不良事件。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
160
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Yao Zhou
- 电话号码:17752812831
- 邮箱:15608719662@163.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准:
- 中风的发作<6个月前,或自上次中风事件以来> 6个月;
- 年龄> = 18岁,<85岁(由于血管认知障碍的概率增加了85岁以上);
- 大脑中部动脉区域损害的患者;
- NIHSS> 4和<26;
- MRS得分> = 2;
- 完成CT或MRI;
- 没有神经或精神疾病;没有意识障碍;能够遵守相关治疗;没有严重的认知功能障碍(MMSE> = 15);
- 所有参与者都是右手的;签署知情同意书。
排除标准:
- 癫痫病或精神疾病的史(包括抑郁,焦虑或精神分裂症);
- 严重合并症;
- 用药史:苯二氮卓类药物,巴氯芬,抗抑郁药;
- 不遵守治疗计划;
- 急性相脑出血,急性感染疾病;
- 抑郁症患者的严重自杀趋势;
- 患有严重头痛,高血压,恶性肿瘤,开放性伤口,血管栓塞,白细胞增多症等的人;
- 严重的酒精滥用;
- 颅手术史,大脑中有金属植入物的人;
- 患有植入心脏起搏器的人;
- NIHSS> 26,MMSE <15;
- 任何可能阻止患者生存超过一个月的疾病;
- 怀孕的人。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:右小脑干预小组
右小脑的单脉冲TMS干预
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单脉冲TM
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实验性的:左小脑干预小组
左小脑的单脉冲TMS干预
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单脉冲TM
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实验性的:小脑干预组
Vermis小脑中的单脉冲TMS干预
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单脉冲TM
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假比较器:假TMS
将TMS线圈放在小脑部位,但倾斜90°以防止有效的磁场穿透。
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单脉冲TM
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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脑电图
大体时间:第一天
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三角洲,theta,alpha,beta频段的脑电图:单元^2/Hz功能连接的功率频谱密度(PSD)---相位锁定值(PLV):PLV范围为0到1个事件相关电位的值,
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第一天
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功能接近 - 红外光谱,FNIRS
大体时间:第一天
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ΜM的血流动力曲线(HBO)
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第一天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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MMSE小型国家考试
大体时间:第一天
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小型国家考试,MMSE:27-30分数:正常;得分<27:认知障碍。
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第一天
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蒙特利尔认知评估,MOCA
大体时间:第一天
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蒙特利尔认知评估,MOCA:量表的总分数为30点,测试结果表明正常值为≥26点。
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第一天
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汉密尔顿抑郁量表,哈姆德
大体时间:第一天
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汉密尔顿抑郁量表,HAMD:总分超过35分可能表明严重的抑郁症。
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第一天
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汉密尔顿焦虑量表,哈马
大体时间:第一天
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汉密尔顿焦虑量表,哈马:总分≥29,可能是严重的焦虑; ≥21分,必须有明显的焦虑; ≥14分,绝对有焦虑;超过7分可能有焦虑;如果分数小于7,则没有焦虑症状
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第一天
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蒙哥马利 - 阿斯伯格抑郁评级量表,马德尔
大体时间:第一天
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蒙哥马利 - 阿斯伯格抑郁评级量表,Madrs:极端抑郁:Madrs> 35;重度抑郁:Madrs> 30;中度抑郁:Madrs> 22;轻度抑郁:Madrs> 12;缓解阶段:Madrs <12。
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第一天
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抑郁症状学自我报告的快速清单,QIDS-SR16
大体时间:第一天
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抑郁症状学自我报告的快速清单,QIDS-SR16:总分以0到27的比例计算,较高的分数与较高的抑郁水平相关。
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第一天
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响应时间
大体时间:第一天
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在几秒钟内记录他们的响应时间:在面部表达识别任务中受试者的平均反应时间来判断每个面部表情图片。
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第一天
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准确率
大体时间:第一天
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在任务过程中记录其准确率,以百分比为%:在面部表达识别任务中判断每个表达式图片的平均正确率。
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第一天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2025年3月25日
初级完成 (估计的)
2025年12月30日
研究完成 (估计的)
2025年12月30日
研究注册日期
首次提交
2024年11月14日
首先提交符合 QC 标准的
2025年3月3日
首次发布 (实际的)
2025年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年3月3日
最后验证
2025年3月1日
更多信息
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