Om het neurale verwerkingsmechanisme van cerebellum te onderzoeken dat betrokken is bij gezichtsuitdrukkingherkenning op basis van transcraniële magnetische stimulatie
Experiment 1: Gebruik van een transcraniële magnetische stimulatie-elektro-encefalografie/functioneel nabij-infrarood spectroscopiesysteem, willen de onderzoekers bepalen of transcraniële magnetische stimulatie van het cerebellum neurale oscillaties en bloedstroomveranderingen in de prefrontale schors kan veranderen. De onderzoekers zullen 80 gezonde vrijwilligers en 80 beroerte patiënten werven met een middelste cerebrale slagaderinfarct, die elk aan de inclusiecriteria voldoen. Twintig gezonde vrijwilligers en twintig patiënten zullen willekeurig worden geselecteerd om een single-puls transcraniële magnetische stimulatie (TMS) te ontvangen aan de cerebellaire vermis. De onderzoekers zullen cerebellaire transcraniaal opgeroepen potentialen (TEP) in het EEG opnemen om cerebellaire corticale prikkelbaarheid en remming te beoordelen en personen evalueren die functionele bijna-infraroodspectroscopie gebruiken om veranderingen in prefrontale bloedstroom- en hersennetwerken te analyseren. De andere 40 gezonde vrijwilligers en 40 patiënten ontvangen een single-puls TMS naar rechts of linker cerebellum, en soortgelijke beoordelingen zullen worden gemaakt. De resterende 20 gezonde vrijwilligers en 20 patiënten ontvangen een schijn ITBS, met vergelijkbare beoordelingen.
Experiment 2: Via een taak voor het herkenning van gezichtsuitdrukking beoogt dit experiment de verhoogde perceptie van de cerebellum van negatieve emoties te verduidelijken, waardoor een opnieuw in balans is gebracht van "gecontroleerde" naar "automatische" regulering van negatieve emoties, uiteindelijk een rol spelen in "automatische" emotionele aanpassing. De 80 gezonde vrijwilligers uit experiment 1 zullen gelijk worden verdeeld in vier groepen op basis van stimulatieplaats: de cerebellaire vermis; het juiste cerebellum; het linker cerebellum; de schijnstimulatie. Elke groep voert de gezichtsuitdrukkingherkenningstaak uit tijdens de TMS -stimulatie. De onderzoekers zullen functionele bijna-infraroodspectroscopie en op taak gebaseerde EEG-gegevens van de deelnemers verzamelen tijdens stimulatie, terwijl ze ook hun responstijden, nauwkeurigheidspercentages en voltooiingsvoorwaarden opnemen, inclusief hun tolerantie voor het experiment en eventuele bijwerkingen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Yao Zhou
- Telefoonnummer: 17752812831
- E-mail: 15608719662@163.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Begin van een beroerte <6 maanden geleden, of> 6 maanden sinds het laatste beroerte -evenement;
- Leeftijd> = 18 jaar en <85 jaar (naarmate de waarschijnlijkheid van vasculaire cognitieve stoornissen toeneemt boven 85);
- Patiënten met schade in het middelste cerebrale slagadergebied;
- NIHSS> 4 en <26;
- MRS -score> = 2;
- Voltooiing van CT of MRI;
- Geen neurologische of psychiatrische aandoeningen; Geen beperking van bewustzijn; in staat om te voldoen aan relevante behandelingen; geen ernstige cognitieve disfunctie (MMSE> = 15);
- Alle deelnemers zijn rechtshandig; Onderteken het geïnformeerde toestemmingsformulier.
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van epilepsie of psychiatrische stoornissen (inclusief depressie, angst of schizofrenie);
- Ernstige comorbiditeiten;
- Geschiedenis van medicatiegebruik: benzodiazepines, baclofen, antidepressiva;
- Niet-naleving van het behandelplan;
- Acute fase cerebrale bloeding, acute infectieziekten;
- Ernstige zelfmoordgeneesschappen bij personen met een depressie;
- Personen die lijden aan ernstige hoofdpijn, hoge bloeddruk, kwaadaardige tumoren, open wonden, vasculaire embolie, leukopenie, enz.;
- Ernstig alcoholmisbruik;
- Geschiedenis van hersenchirurgie, personen met metalen implantaten in de hersenen;
- Individuen met een geïmplanteerde cardiale pacemaker;
- NIHSS> 26, MMSE <15;
- Elke ziekte die de patiënt waarschijnlijk niet meer dan een maand zal overleven;
- Zwangere personen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Juiste cerebellaire interventiegroep
De Single-Pulse TMS-interventie in rechter cerebellum
|
De single-pulse TMS
|
|
Experimenteel: Linker cerebellaire interventiegroep
De Single-Pulse TMS-interventie in linker cerebellum
|
De single-pulse TMS
|
|
Experimenteel: De Vermis cerebellaire interventiegroep
De Single-Pulse TMS-interventie in Vermis Cerebellar
|
De single-pulse TMS
|
|
Sham-vergelijker: Sham TMS
De TMS -spoel werd op de cerebellaire plaats geplaatst maar 90 ° gekanteld om effectieve magnetische veldpenetratie te voorkomen.
|
De single-pulse TMS
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Elektro -encefalogram
Tijdsspanne: Dag 1
|
EEG-vermogen in de Delta, Theta, Alpha, Beta Band: The Power Spectral Density (PSD) in eenheid^2/Hz Functionele connectiviteit --- Fase vergrendelingswaarde (PLV): de waarde van PLV-bereiken van 0 tot 1 gebeurtenisgerelateerde potentialen in amplitud/μV
|
Dag 1
|
|
Functioneel nabij - infraroodspectroscopie, FNIR's
Tijdsspanne: Dag 1
|
Hemodynamische curve (HBO) in μm
|
Dag 1
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mini-mentaal staatsexamen, MMSE
Tijdsspanne: Dag 1
|
Mini-mentaal staatsexamen, MMSE: een score van 27-30: normaal; Score <27: Cognitieve stoornissen.
|
Dag 1
|
|
Montreal Cognitive Assessment, MOCA
Tijdsspanne: Dag 1
|
Montreal Cognitive Assessment, MOCA: de totale score van de schaal is 30 punten en het testresultaat toont aan dat de normale waarde ≥26 punten is.
|
Dag 1
|
|
Hamilton depressieschaal, hamd
Tijdsspanne: Dag 1
|
Hamilton Depression Scale, HAMD: een totale score van meer dan 35 kan wijzen op een ernstige depressie.
|
Dag 1
|
|
Hamilton angstschaal, Hama
Tijdsspanne: Dag 1
|
Hamilton angstschaal, Hama: de totale score ≥29, kan ernstige angst zijn; ≥21 punten, er moet duidelijke angst zijn; ≥14 punten, zeker angst; Meer dan 7 punten kunnen angst hebben; Als de score minder is dan 7, is er geen angstsymptoom
|
Dag 1
|
|
Montgomery-Asberg Depression Rating Scale, Madrs
Tijdsspanne: Dag 1
|
Montgomery-Asberg Depression Rating Scale, Madrs: Extreme Depressie: Madrs> 35; Major Depression: Madrs> 30; Matige depressie: Madrs> 22; Milde depressie: Madrs> 12; Remissie -fase: Madrs <12.
|
Dag 1
|
|
Snelle inventaris van depressieve symptomatologie Zelfrapportage, QIDS-SR16
Tijdsspanne: Dag 1
|
Snelle inventaris van depressieve symptomatologie Zelfrapportage, QIDS-SR16: de totale score wordt berekend op een schaal van 0 tot 27, waarbij hogere scores worden geassocieerd met hogere niveaus van depressie.
|
Dag 1
|
|
Reactietijd
Tijdsspanne: Dag 1
|
Het opnemen van hun responstijden in seconden: de gemiddelde reactietijd van proefpersonen in de gezichtsuitdrukkingherkenningstaak om elk gezichtsuitdrukking te beoordelen.
|
Dag 1
|
|
Nauwkeurigheidspercentages
Tijdsspanne: Dag 1
|
Het opnemen van hun nauwkeurigheidspercentages in % tijdens de taak: de gemiddelde correcte snelheid waarmee proefpersonen elk expressiebeelden beoordeelden in de gezichtsuitdrukkingherkenningstaak.
|
Dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Shen-PJ-Ke-2024-201
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .