Чтобы исследовать механизм нейронного обработки мозжечка, участвуя в распознавании экспрессии лица на основе транскраниальной магнитной стимуляции
Эксперимент 1: Используя транскраниальную магнитную стимуляцию-электроэнцефалографию/функциональную систему в ближней инфракрасной спектроскопии, исследователи стремятся определить, может ли транскраниальная магнитная стимуляция мозжечка изменять нервные колебания и изменения кровотока в префронтальной коре. Исследователи будут набирать 80 здоровых добровольцев и 80 пациентов с инсультом с инфарктом средней мозговой артерии, каждый из которых будет соответствовать критериям включения. Двадцать здоровых добровольцев и двадцать пациентов будут выбраны случайным образом для получения однопульсной транскраниальной магнитной стимуляции (TMS) для головного мозжечка. Исследователи будут записывать транскраниальные транскраниальные транскраниальные потенциалы (TEP) в ЭЭГ для оценки возбудимости и ингибирования коры мозжечка и оценивать людей с использованием функциональной спектроскопии в ближней инфракрасной линии для анализа изменений в префронтальном кровотоке и мозговых сетях. Остальные 40 здоровых добровольцев и 40 пациентов получат однопульсные TMS справа или левый мозжечок, и будут проведены аналогичные оценки. Оставшиеся 20 здоровых добровольцев и 20 пациентов получат фиктивные ITBS с аналогичными оценками.
Эксперимент 2: С помощью задачи распознавания экспрессии лица этот эксперимент направлен на прояснение повышенного восприятия негативных эмоций мозжечка, тем самым достигая восстановления от «контролируемого» до «автоматической» регуляции негативных эмоций, в конечном итоге играя роль в «автоматической» эмоциональной корректировке. 80 здоровых добровольцев из эксперимента 1 будут в равной степени разделены на четыре группы на основе сайта стимуляции: головного мозжечка; правый мозжечок; левый мозжечок; Шам стимуляция. Каждая группа выполнит задачу распознавания экспрессии лица во время стимуляции TMS. Исследователи будут собирать функциональную спектроскопию в ближней инфракрасной инфракрасной линии и данные ЭЭГ на основе задач от участников во время стимуляции, а также регистрируют время отклика, скорость точности и условия завершения, включая их допустимость эксперимента и любые неблагоприятные явления.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Yao Zhou
- Номер телефона: 17752812831
- Электронная почта: 15608719662@163.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Начало инсульта <6 месяцев назад, или> 6 месяцев с момента последнего инсульта;
- Возраст> = 18 лет и <85 лет (по мере увеличения вероятности сосудистых когнитивных нарушений выше 85);
- Пациенты с повреждением на территории средней мозговой артерии;
- Nihss> 4 и <26;
- MRS SCORE> = 2;
- Завершение КТ или МРТ;
- Нет неврологических или психических расстройств; нет нарушения сознания; способный соблюдать соответствующие методы лечения; нет тяжелой когнитивной дисфункции (MMSE> = 15);
- Все участники правша; Подпишите форму информированного согласия.
Критерии исключения:
- История эпилепсии или психиатрических расстройств (включая депрессию, тревогу или шизофрению);
- Тяжелые сопутствующие заболевания;
- История использования лекарств: бензодиазепины, баклофен, антидепрессанты;
- Несоблюдение плана лечения;
- Острый кровоизлияние головного мозга, острые инфекционные заболевания;
- Тяжелые суицидальные тенденции у людей с депрессией;
- Люди, страдающие сильными головными болями, высоким кровяным давлением, злокачественными опухолями, открытыми ранами, сосудистой эмболией, лейкопения и т. Д.;
- Сильное злоупотребление алкоголем;
- История черепной хирургии, люди с металлическими имплантатами в мозге;
- Люди с имплантированным кардиостимулятором;
- Nihss> 26, ммс <15;
- Любое заболевание, которое может помешать пациенту выжить более одного месяца;
- Беременные люди.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа правого мозжечка
Однопульсное вмешательство TMS в правом мозжечке
|
Однопульсные TMS
|
|
Экспериментальный: Оставая группа вмешательства мозжечка
Однопульсное вмешательство TMS в левом мозжечке
|
Однопульсные TMS
|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства Vermis Cerebellar
Однопульсное вмешательство TMS в Vermis Cerebellar
|
Однопульсные TMS
|
|
Фальшивый компаратор: Шам TMS
Катушка TMS помещали на участке мозжечка, но наклоняли 90 °, чтобы предотвратить эффективное проникновение магнитного поля.
|
Однопульсные TMS
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Электроэнцефалограмма
Временное ограничение: День 1
|
Мощность ЭЭГ в дельте, тета, альфа, бета-полосе: спектральная плотность мощности (PSD) в единице^2/Гц функциональное соединение --- Значение фазы (PLV): значение PLV колеблется от 0 до 1, связанных с событиями в амплитуде/мкВ.
|
День 1
|
|
Функциональная вблизи - инфракрасная спектроскопия, FNIRS
Временное ограничение: День 1
|
Гемодинамическая кривая (HBO) в мкМ
|
День 1
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мини-психическое государственное обследование, MMSE
Временное ограничение: День 1
|
Мини-психическое государственное обследование, MMSE: оценка 27-30: нормально; Оценка <27: когнитивные нарушения.
|
День 1
|
|
Монреальная когнитивная оценка, MOCA
Временное ограничение: День 1
|
Монреальная когнитивная оценка, MOCA: общий балл шкалы составляет 30 баллов, и результат теста показывает, что нормальное значение составляет ≥26 баллов.
|
День 1
|
|
Шкала депрессии Гамильтона ， Hamd
Временное ограничение: День 1
|
Шкала депрессии Гамильтона ， HAMD: Общий балл более 35 может указывать на тяжелую депрессию.
|
День 1
|
|
Шкала тревоги Гамильтона ， Хама
Временное ограничение: День 1
|
Шкала тревоги Гамильтона ， Хама: общий балл ≥29, может быть тяжелой тревогой; ≥21 балла, должно быть очевидное беспокойство; ≥14 баллов, определенно испытывают беспокойство; Более 7 очков, может иметь беспокойство; Если оценка меньше 7, не существует симптомов тревоги
|
День 1
|
|
Шкала оценок депрессии Монтгомери-Асберга ， Мадры
Временное ограничение: День 1
|
Шкала рейтинга депрессии Монтгомери-Асберга ， Мадры: крайняя депрессия: MADRS> 35; Основная депрессия: MADRS> 30; Умеренная депрессия: MADRS> 22; Мягкая депрессия: MADRS> 12; Стадия ремиссии: MADRS <12.
|
День 1
|
|
Быстрый инвентарь депрессивной симптоматологии самоотчеты, QIDS-SR16
Временное ограничение: День 1
|
Быстрый инвентарь депрессивной симптоматики самоотчеты, QIDS-SR16: общий балл рассчитывается по шкале от 0 до 27, причем более высокие оценки связаны с более высокими уровнями депрессии.
|
День 1
|
|
Время ответа
Временное ограничение: День 1
|
Запись времени отклика в секундах: среднее время реакции субъектов в задаче распознавания выражения лица, чтобы судить каждую картину выражения лица.
|
День 1
|
|
Показатели точности
Временное ограничение: День 1
|
Записывая их показатели точности в % во время задачи: средняя правильная скорость, с которой субъекты оценивали каждую картину выражения в задаче распознавания выражения лица.
|
День 1
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Shen-PJ-Ke-2024-201
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .