Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prozkoumat mechanismus neurálního zpracování mozečku zapojený do rozpoznávání exprese obličeje na základě transkraniální magnetické stimulace

3. března 2025 aktualizováno: Liqing Yao, The Second Affiliated Hospital of Kunming Medical University

Experiment 1: Využití transkraniální magnetické stimulace-elektroencefalografie/funkční systém blízké infračervené spektroskopie se vyšetřovatelé zaměřují na určení, zda transkraniální magnetická stimulace mozebu může změnit nervový oscilace a změny průtoku krve v prefrontální kůře. Vyšetřovatelé budou najmout 80 zdravých dobrovolníků a 80 pacientů s mrtvicí se středním infarktem mozkové tepny, z nichž každý splní kritéria pro zařazení. Dvacet zdravých dobrovolníků a dvacet pacientů bude náhodně vybráno, aby dostávali jednofulzní transkraniální magnetickou stimulaci (TMS) do cerebelární vermis. Vyšetřovatelé zaznamenají cerebelární transkraniální evokované potenciály (TEP) v EEG, aby posoudili cerebelární kortikální excitabilitu a inhibici a vyhodnotili jedince pomocí funkční infračervené spektroskopie k analýze změn v prefrontálních krevních a mozkových sítích. Dalších 40 zdravých dobrovolníků a 40 pacientů obdrží TMS s jedním pulsem napravo nebo vlevo a bude provedena podobná hodnocení. Zbývajících 20 zdravých dobrovolníků a 20 pacientů obdrží podvodné ITB s podobnými hodnoceními.

Experiment 2: Cílem úlohy rozpoznávání výrazu obličeje je objasnit zvýšené vnímání negativních emocí mozečku, čímž se dosáhne převahy z „kontrolovaného“ na „automatickou“ regulaci negativních emocí, což nakonec hraje roli v „automatickém“ emočním přizpůsobení. 80 zdravých dobrovolníků z experimentu 1 bude rovnoměrně rozděleno do čtyř skupin na základě stimulačního místa: mozkové Vermis; pravý mozek; levý mozeček; Sham stimulace. Každá skupina provede úlohu rozpoznávání výrazu obličeje během stimulace TMS. Vyšetřovatelé budou shromažďovat funkční infračervenou spektroskopii a data EEG založená na úkolech od účastníků během stimulace a zároveň zaznamenávají jejich doby odezvy, míry přesnosti a podmínky dokončení, včetně jejich tolerance experimentu a jakýchkoli nežádoucích účinků.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

160

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nástup mrtvice před <před 6 měsíci, nebo> 6 měsíců od poslední události na mrtvici;
  • Věk> = 18 let a <85 let (jako pravděpodobnost vaskulárního kognitivního poškození se zvyšuje nad 85);
  • Pacienti s poškozením na území střední mozkové tepny;
  • NIHSS> 4 a <26;
  • Skóre paní> = 2;
  • Dokončení CT nebo MRI;
  • Žádné neurologické nebo psychiatrické poruchy; žádné zhoršení vědomí; schopen dodržovat relevantní ošetření; žádná závažná kognitivní dysfunkce (MMSE> = 15);
  • Všichni účastníci jsou pravák; Podepište formulář informovaného souhlasu.

Kritéria pro vyloučení:

  • Historie epilepsie nebo psychiatrických poruch (včetně deprese, úzkosti nebo schizofrenie);
  • Závažné komorbidity;
  • Historie užívání léků: benzodiazepiny, baclofen, antidepresiva;
  • Nedodržení léčebného plánu;
  • Akutní fázové mozkové krvácení, akutní infekční onemocnění;
  • Závažné sebevražedné tendence u jedinců s depresí;
  • Jedinci trpící těžkými bolestmi hlavy, vysokým krevním tlakem, maligními nádory, otevřenými ranami, vaskulární embolií, leukopenií atd.;
  • Těžké zneužívání alkoholu;
  • Historie lebeční chirurgie, jedinci s kovovými implantáty v mozku;
  • Jedinci s implantovaným kardiostimulátorem;
  • NIHSS> 26, MMSE <15;
  • Jakákoli onemocnění pravděpodobně zabrání pacientovi v přežití více než jeden měsíc;
  • Těhotné jedinci.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pravá cerebelární intervenční skupina
Intervence TMS s jedním pulsem v pravém mozečku
Přístroj: TMS
TM s jedním pulsem
Experimentální: Levá cerebelární intervenční skupina
Intervence TMS s jedním pulsem v levém mozečku
Přístroj: TMS
TM s jedním pulsem
Experimentální: Vermis Cerebelární intervenční skupina
Intervence TMS s jedním pulsem ve Vermis Cerebellar
Přístroj: TMS
TM s jedním pulsem
Falešný srovnávač: Sham Tms
Cívka TMS byla umístěna na mozkolárském místě, ale naklonila 90 °, aby se zabránilo účinnému průniku magnetického pole.
Přístroj: TMS
TM s jedním pulsem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Elektroencefalogram
Časové okno: Den 1
EEG Power in Delta, Theta, Alpha, Beta Band: Výkonová spektrální hustota (PSD) v jednotce^2/Hz Funkční konektivita --- Fázová blokování hodnoty (PLV): Hodnota PLV se pohybuje od 0 do 1 potenciálů souvisejících s událostí v amplitude/μV
Den 1
Funkční blízko - infračervená spektroskopie, FNIRS
Časové okno: Den 1
Hemodynamická křivka (HBO) v μm
Den 1

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mini-Mental State zkouška, MMSE
Časové okno: Den 1
Mini-Mental State zkouška, MMSE: skóre 27-30: normální; Skóre <27: Kognitivní poškození.
Den 1
Kognitivní hodnocení Montreal, MOCA
Časové okno: Den 1
Montrealské kognitivní hodnocení, MOCA: Celkové skóre stupnice je 30 bodů a výsledek testu ukazuje, že normální hodnota je ≥ 26 bodů.
Den 1
Hamilton Depression Scale ， Hamd
Časové okno: Den 1
Hamiltonská depresivní stupnice ， HAMD: Celkové skóre více než 35 může naznačovat těžkou depresi.
Den 1
Hamiltonská úzkostná stupnice ， Hama
Časové okno: Den 1
Hamiltonská úzkostná stupnice ， Hama: Celkové skóre ≥ 29, může být závažná úzkost; ≥21 bodů, musí existovat zřejmá úzkost; ≥ 14 bodů, rozhodně mají úzkost; Více než 7 bodů, může mít úzkost; Pokud je skóre menší než 7, neexistuje žádný příznak úzkosti
Den 1
Montgomery-Asberg Depression Scale ， Madrs
Časové okno: Den 1
Montgomery-Asberg Depression Aclating Scale ， Madrs: Extreme Depression: Madrs> 35; Hlavní deprese: Madrs> 30; Mírná deprese: Madrs> 22; Mírná deprese: Madrs> 12; Remise Stage: Madrs <12.
Den 1
Rychlý inventář depresivní symptomatologie Self-Report, QIDS-SR16
Časové okno: Den 1
Rychlý soupis depresivní symptomatologické vlastní hlášení, QIDS-SR16: Celkové skóre se počítá na stupnici 0 až 27, přičemž vyšší skóre je spojeno s vyšší úrovní deprese.
Den 1
Doba odezvy
Časové okno: Den 1
Zaznamenávání jejich doby odezvy v sekundách: Průměrná doba reakce subjektů v úkolu rozpoznávání výrazu obličeje k posouzení každého obrazu výrazy obličeje.
Den 1
Míra přesnosti
Časové okno: Den 1
Zaznamenávání jejich míry přesnosti v % během úlohy: průměrná správná míra, při které subjekty posoudily každý obrázek v úloze rozpoznávání výrazů obličeje.
Den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Second Affiliated Hospital of Kunming Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

25. března 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Shen-PJ-Ke-2024-201

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Deprese po mrtvici

Klinické studie na TMS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ireland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit