Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

For at udforske den neurale behandlingsmekanisme for cerebellum involveret i ansigtsudtrykgenkendelse baseret på transkranial magnetisk stimulering

3. marts 2025 opdateret af: Liqing Yao, The Second Affiliated Hospital of Kunming Medical University

Eksperiment 1: Ved anvendelse af et transkranial magnetisk stimulering-elektroencephalography/funktionel nær-infrarødt spektroskopisystem sigter efterforskerne at bestemme, om transkranial magnetisk stimulering af cerebellum kan ændre neurale svingninger og blodstrømningsændringer i den prefrontale cortex. Undersøgere vil rekruttere 80 raske frivillige og 80 slagtilfældepatienter med mellem cerebral arterieinfarkt, der hvert opfylder inkluderingskriterierne. Tyve sunde frivillige og tyve patienter vil blive valgt tilfældigt til at modtage en enkeltpulstranskaniel magnetisk stimulering (TMS) til den cerebellare vermis. Undersøgere vil registrere cerebellare transkraniale fremkaldte potentialer (TEP) i EEG for at vurdere cerebellar kortikal excitabilitet og inhibering og evaluere individer ved hjælp af funktionel nær-infrarød spektroskopi til at analysere ændringer i prefrontal blodgennemstrømning og hjernnetværk. De andre 40 sunde frivillige og 40 patienter vil modtage en enkeltpuls TMS til højre eller venstre cerebellum, og lignende vurderinger vil blive foretaget. De resterende 20 sunde frivillige og 20 patienter vil modtage en skam ITB'er med lignende vurderinger.

Eksperiment 2: Gennem en ansigtsudtryksgenkendelsesopgave sigter dette eksperiment mod at afklare cerebellums øgede opfattelse af negative følelser og derved opnå en rebalans fra "kontrolleret" til "automatisk" regulering af negative følelser, hvilket i sidste ende spiller en rolle i "automatisk" følelsesmæssig tilpasning. De 80 sunde frivillige fra eksperiment 1 vil være lige så opdelt i fire grupper baseret på stimuleringssted: den cerebellare vermis; den rigtige cerebellum; den venstre cerebellum; SHAM -stimuleringen. Hver gruppe udfører ansigtsudtrykgenkendelsesopgaven under TMS -stimuleringen. Efterforskerne indsamler funktionelle nær-infrarøde spektroskopi og opgavebaserede EEG-data fra deltagerne under stimulering, mens de også registrerer deres responstider, nøjagtighedsgrader og færdiggørelsesbetingelser, herunder deres tolerance for eksperimentet og eventuelle bivirkninger.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

160

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Begyndelse af slagtilfælde <6 måneder siden eller> 6 måneder siden den sidste slagbegivenhed;
  • Alder> = 18 år og <85 år (da sandsynligheden for vaskulær kognitiv svækkelse øges over 85);
  • Patienter med skader i det midterste cerebrale arterieområde;
  • NIHSS> 4 og <26;
  • Fru score> = 2;
  • Færdiggørelse af CT eller MRI;
  • Ingen neurologiske eller psykiatriske lidelser; Ingen forringelse af bevidstheden; i stand til at overholde relevante behandlinger; Ingen alvorlig kognitiv dysfunktion (MMSE> = 15);
  • Alle deltagere er højrehåndede; Underskriv formularen informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om epilepsi eller psykiatriske lidelser (inklusive depression, angst eller skizofreni);
  • Alvorlige komorbiditeter;
  • Historie om brug af medicin: benzodiazepiner, baclofen, antidepressiva;
  • Manglende overholdelse af behandlingsplanen;
  • Akut-fase cerebral blødning, akutte infektionssygdomme;
  • Alvorlige selvmordstendenser hos personer med depression;
  • Personer, der lider af svær hovedpine, højt blodtryk, ondartede tumorer, åbne sår, vaskulær emboli, leukopeni osv.;
  • Alvorligt alkoholmisbrug;
  • Historie om kranialkirurgi, individer med metalimplantater i hjernen;
  • Personer med en implanteret hjertepacemaker;
  • NIHSS> 26, MMSE <15;
  • Enhver sygdom, der sandsynligvis forhindrer patienten i at overleve mere end en måned;
  • Gravide individer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Højre cerebellar interventionsgruppe
Singlepulse TMS-interventionen i højre cerebellum
Enhed: TMS
Enkeltpuls-TMS
Eksperimentel: Venstre cerebellar interventionsgruppe
Singlepulse TMS-interventionen i venstre cerebellum
Enhed: TMS
Enkeltpuls-TMS
Eksperimentel: Vermis Cerebellar Intervention Group
Singlepulse TMS-interventionen i Vermis Cerebellar
Enhed: TMS
Enkeltpuls-TMS
Sham-komparator: Sham TMS
TMS -spolen blev anbragt på det cerebellære sted, men vippede 90 ° for at forhindre effektiv magnetfeltindtrængning.
Enhed: TMS
Enkeltpuls-TMS

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Elektroencefalogram
Tidsramme: Dag 1
EEG-magt i Delta, Theta, Alpha, Beta Band: Power Spectral Density (PSD) i enhed^2/Hz Funktionel forbindelse --- Faselåsningsværdi (PLV): Værdien af ​​PLV-intervaller fra 0 til 1 begivenhedsrelaterede potentialer i amplitude/μV
Dag 1
Funktionel nær - infrarød spektroskopi, fnirs
Tidsramme: Dag 1
Hemodynamisk kurve (HBO) i μm
Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mini-mental tilstandsundersøgelse, MMSE
Tidsramme: Dag 1
Mini-mental tilstandsundersøgelse, MMSE: En score på 27-30: Normal; Resultat <27: Kognitiv svækkelse.
Dag 1
Montreal kognitiv vurdering, MOCA
Tidsramme: Dag 1
Montreal kognitiv vurdering, MOCA: Den samlede score for skalaen er 30 point, og testresultatet viser, at den normale værdi er ≥26 point.
Dag 1
Hamilton Depression Scale ， Hamd
Tidsramme: Dag 1
Hamilton Depression Scale ， Hamd: En samlet score på mere end 35 kan indikere alvorlig depression.
Dag 1
Hamilton Angst skala ， Hama
Tidsramme: Dag 1
Hamilton Angst skala ， HAMA: Den samlede score ≥29, kan være alvorlig angst; ≥21 point, der skal være åbenlyst angst; ≥14 point, har bestemt angst; Mere end 7 point kan have angst; Hvis scoringen er mindre end 7, er der ikke noget angstsymptom
Dag 1
Montgomery-Asberg Depression Rating Scale ， Madrs
Tidsramme: Dag 1
Montgomery-Asberg Depression Rating Scale ， MADRS: Ekstrem depression: Madrs> 35; Major depression: Madrs> 30; Moderat depression: Madrs> 22; Mild depression: Madrs> 12; Remissionstrin: Madrs <12.
Dag 1
Hurtig opgørelse over depressiv symptomatologi selvrapport, QIDS-SR16
Tidsramme: Dag 1
Hurtig opgørelse af depressiv symptomatologi selvrapport, QIDS-SR16: Den samlede score beregnes på en skala fra 0 til 27, hvor højere score er forbundet med højere niveauer af depression.
Dag 1
Responstid
Tidsramme: Dag 1
Optagelse af deres responstider på få sekunder: Den gennemsnitlige reaktionstid for emner i ansigtsudtrykgenkendelsesopgaven til at bedømme hvert ansigtsudtryksbillede.
Dag 1
Nøjagtighed
Tidsramme: Dag 1
Optagelse af deres nøjagtighedshastighed i % under opgaven: Den gennemsnitlige korrekte hastighed, hvorpå forsøgspersoner bedømte hvert udtryksbillede i ansigtsudtrykgenkendelsesopgaven.
Dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Second Affiliated Hospital of Kunming Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

25. marts 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Shen-PJ-Ke-2024-201

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression efter slagtilfælde

Kliniske forsøg med TMS

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner