För att utforska den neurala bearbetningsmekanismen för cerebellum som är involverad i ansiktsuttrycksigenkänning baserat på transkraniell magnetisk stimulering
Experiment 1: Med hjälp av ett transkraniella magnetiska stimulering-elektroencefalografi/funktionell nästan infraröd spektroskopisystem syftar utredarna att bestämma om transkraniell magnetisk stimulering av cerebellum kan förändra neurala svängningar och blodflödesförändringar i det prefrontal cortex. Utredarna kommer att rekrytera 80 friska frivilliga och 80 strokepatienter med medelhjärningsartärinfarkt, var och en uppfyller inkluderingskriterierna. Tjugo friska frivilliga och tjugo patienter kommer att väljas slumpmässigt för att få en en-puls transkraniell magnetisk stimulering (TMS) till den cerebellära vermis. Utredarna kommer att registrera cerebellär transkranial framkallade potentialer (TEP) i EEG för att bedöma cerebellär kortikal excitabilitet och hämning och utvärdera individer som använder funktionell nära infraröd spektroskopi för att analysera förändringar i prefrontal blodflöde och hjärnnät. De andra 40 friska frivilliga och 40 patienter kommer att få en TMS till höger eller vänster cerebellum, och liknande bedömningar kommer att göras. De återstående 20 friska frivilliga och 20 patienter kommer att få en skam ITBS, med liknande bedömningar.
Experiment 2: Genom en ansiktsuttrycksigenkänningsuppgift syftar detta experiment till att klargöra cerebellums ökade uppfattning om negativa känslor och därigenom uppnå en rebalans från "kontrollerad" till "automatisk" reglering av negativa känslor, och slutligen spela en roll i "automatisk" emotionell justering. De 80 friska frivilliga från experiment 1 kommer att delas lika upp i fyra grupper baserat på stimuleringsplats: Cerebellar Vermis; rätt cerebellum; vänster cerebellum; skamstimuleringen. Varje grupp kommer att utföra ansiktsuttrycksigenkänningsuppgiften under TMS -stimulering. Utredarna kommer att samla in funktionell nära-infraröd spektroskopi och uppgiftsbaserade EEG-data från deltagarna under stimulering samtidigt som de registrerar sina responstider, noggrannhetsgrader och slutföringsvillkor, inklusive deras tolerans för experimentet och eventuella biverkningar.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Yao Zhou
- Telefonnummer: 17752812831
- E-post: 15608719662@163.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Början av stroke <6 månader sedan, eller> 6 månader sedan den senaste strokehändelsen;
- Ålder> = 18 år och <85 år (eftersom sannolikheten för vaskulär kognitiv nedsättning ökar över 85);
- Patienter med skador i det mellersta cerebral artärområdet;
- NIHSS> 4 och <26;
- Fru Score> = 2;
- Slutförande av CT eller MRI;
- Inga neurologiska eller psykiatriska störningar; ingen försämring av medvetandet; kunna följa relevanta behandlingar; ingen svår kognitiv dysfunktion (MMSE> = 15);
- Alla deltagare är högerhänt; Underteckna det informerade samtyckesformuläret.
Uteslutningskriterier:
- Historik om epilepsi eller psykiatriska störningar (inklusive depression, ångest eller schizofreni);
- Allvarliga komorbiditeter;
- Historik om medicinering: Benzodiazepiner, baclofen, antidepressiva medel;
- Bristande efterlevnad av behandlingsplanen;
- Akutfas cerebral blödning, akuta infektionssjukdomar;
- Allvarliga självmordstendenser hos individer med depression;
- Individer som lider av svår huvudvärk, högt blodtryck, maligna tumörer, öppna sår, vaskulär emboli, leukopeni osv.;
- Allvarligt alkoholmissbruk;
- Historia om kranial kirurgi, individer med metallimplantat i hjärnan;
- Individer med en implanterad hjärtpacemaker;
- NIHSS> 26, MMSE <15;
- Alla sjukdomar som sannolikt kommer att förhindra patienten från att överleva mer än en månad;
- Gravida individer.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Höger cerebellär interventionsgrupp
En-puls-TMS-interventionen i höger cerebellum
|
En-puls-tms
|
|
Experimentell: Vänster cerebellär interventionsgrupp
En-puls-TMS-interventionen i vänster cerebellum
|
En-puls-tms
|
|
Experimentell: Vermis cerebellär interventionsgrupp
En-puls-TMS-interventionen i Vermis cerebellar
|
En-puls-tms
|
|
Sham Comparator: Skam TMS
TMS -spolen placerades på cerebellärstället men lutade 90 ° för att förhindra effektiv magnetfältpenetrering.
|
En-puls-tms
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Elektroencefalogram
Tidsram: Dag 1
|
EEG-effekt i delta, theta, alfa, beta-band: kraftspektraldensiteten (PSD) i enhet^2/Hz funktionell anslutning --- Faslåsningsvärde (PLV): Värdet på PLV-intervall från 0 till 1 händelserelaterade potentialer i amplitud/μV
|
Dag 1
|
|
Funktionell nära infraröd spektroskopi, FNIRS
Tidsram: Dag 1
|
Hemodynamisk kurva (HBO) i μm
|
Dag 1
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mini-mental state Examination, MMSE
Tidsram: Dag 1
|
Mini-Mental State Examination, MMSE: En poäng på 27-30: Normal; Poäng <27: Kognitiv nedsättning.
|
Dag 1
|
|
Montreal kognitiv bedömning, MOCA
Tidsram: Dag 1
|
Montreal kognitiv bedömning, MOCA: Den totala poängen för skalan är 30 poäng, och testresultatet visar att det normala värdet är ≥26 poäng.
|
Dag 1
|
|
Hamilton Depression Scale ， Hamd
Tidsram: Dag 1
|
Hamilton Depression Scale ， HAMD: En total poäng på mer än 35 kan indikera allvarlig depression.
|
Dag 1
|
|
Hamilton ångestskala ， Hama
Tidsram: Dag 1
|
Hamilton ångestskala ， HAMA: Den totala poängen ≥29, kan vara allvarlig ångest; ≥21 poäng, det måste finnas uppenbar ångest; ≥14 poäng, har definitivt ångest; Mer än 7 poäng kan ha ångest; Om poängen är mindre än 7 finns det inget ångestsymptom
|
Dag 1
|
|
Montgomery-Asberg Depression Rating Scale ， Madrs
Tidsram: Dag 1
|
Montgomery-Asberg Depression Rating Scale ， MADRS: Extrem depression: Madrs> 35; Major depression: Madrs> 30; Måttlig depression: Madrs> 22; Mild depression: Madrs> 12; Remission Steg: Madrs <12.
|
Dag 1
|
|
Snabb inventering av depressiv symptomatologi självrapport, QIDS-SR16
Tidsram: Dag 1
|
Snabb inventering av depressiv symptomatologi självrapport, QIDS-SR16: Den totala poängen beräknas på en skala från 0 till 27, med högre poäng är förknippade med högre nivåer av depression.
|
Dag 1
|
|
Resterid
Tidsram: Dag 1
|
Inspelning av sina responstider på några sekunder: Den genomsnittliga reaktionstiden för försökspersoner i ansiktsuttrycksigenkänningens uppgift för att bedöma varje ansiktsuttrycksbild.
|
Dag 1
|
|
Noggrannhetsgraden
Tidsram: Dag 1
|
Registrera sina noggrannhetshastigheter i % under uppgiften: den genomsnittliga korrekta hastigheten vid vilken försökspersoner bedömde varje uttrycksbild i ansiktsuttrycksigenkänningens uppgift.
|
Dag 1
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Shen-PJ-Ke-2024-201
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .