臨床心エコー造影とs '救急部門における急性冠症候群の早期認識のための波、前向き研究 (CLEAR_ECHO)
この前向き観察研究の目標は、急性胸痛を伴う救急部門（ED）に存在する成人患者の急性冠動脈症候群（ACS）を検出する際の組織ドップラーイメージング（TDI） '波の診断精度を評価することです。 この研究では、18歳以上の患者に焦点を当てています。18歳以上の患者は、継続的な心臓モニタリングを必要としますが、最初のECGでSTエレベーションの心筋梗塞（STEMI）を示しません。
それが答えることを目指している主な質問は次のとおりです。
- TDIの波速度は、救急部門のACSの早期診断マーカーとして機能することができますか？
- TDIの診断パフォーマンスは、他の心エコーマーカー（e、e '、a、e/a、e/e'などの拡張期パラメーター）とどのように比較されますか？
- 人口統計学的要因（年齢、性別、BMI、エコー源）は、ACSの心エコーパラメーターの診断精度に影響しますか？ 比較グループがある場合：研究者は、TDIの波動速度所見を、その感度と特異性を評価するために、ACSの最終的な裁定された診断（3か月後に決定）と比較します。
調査の概要
状態
完了
研究の種類
介入
入学 (実際)
66
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Brussels、ベルギー、1200
- Cliniques universitaires Saint-Luc
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準：
- 18歳以上
- 急性胸痛を備えた救急部門（ED）に提示する
- 初期ECGにSTエレベーション心筋梗塞（STEMI）はありません
- トリアージの決定に基づく継続的な心臓モニタリングが必要です
- インフォームドコンセントを提供できる（書面による同意が必要）
除外基準：
- 既存の既存の心筋症（例えば、肥大型心筋症、拡張された心筋症）
- 重度の弁膜症
- 左バンドルブランチブロック（LBBB）またはペースメーカーの存在
- 不整脈（例えば、心房細動、頻繁な早期の心室収縮）
- プレゼンテーション時の心停止または心原性ショック
- 肺高血圧症
- 心膜滲出またはタンポネード
- 主要な診断として疑われる胸痛の非中傷の原因
- インフォームドコンセントを防ぐ言語障壁（英語、フランス語、オランダ語で利用可能な研究資料）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：早期ACS検出の心エコー評価
この腕は、組織ドップラーイメージング（TDI）の波速度を使用したベッドサイド心エコー評価を含み、救急部門（ED）に急性胸痛を呈する患者の急性冠症候群（ACS）の診断精度を評価します。
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この介入には、TDIの波速度を使用したベッドサイド心エコー評価が含まれ、救急部門（ED）に急性胸痛を呈する患者の急性冠症候群（ACS）の診断精度を評価します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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組織ドップラーイメージング（TDI）S '急性冠症候群（ACS）診断の感度と特異性
時間枠：3ヶ月
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この研究では、急性胸痛を伴う救急部門（ED）に存在する患者のACSを検出するTDIの波動速度の診断精度（感度と特異性）を評価します。 比較のための参照基準は、医療記録、ECG所見、心臓バイオマーカー（トロポニン）、および3か月でのフォローアップ評価のレビューに基づいた裁定委員会によって決定される最終的なACS診断となります。 |
3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Bastian Rodrigues de Castro, MD、Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年1月12日
一次修了 (実際)
2026年3月31日
研究の完了 (実際)
2026年3月31日
試験登録日
最初に提出
2025年2月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年2月28日
最初の投稿 (実際)
2025年3月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月24日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2024/28OCT/476
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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