Ecocardiografía clínica y onda S 'para el reconocimiento temprano del síndrome coronario agudo en el departamento de emergencias, un estudio prospectivo (CLEAR_ECHO)
24 de abril de 2026 actualizado por: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
El objetivo de este estudio observacional prospectivo es evaluar la precisión del diagnóstico de la onda Doppler de tejido (TDI) S 'S' onda en la detección del síndrome coronario agudo (ACS) en pacientes adultos que se presentan al departamento de emergencias (DE) con dolor torácico agudo. Este estudio se centra en pacientes de 18 años o más, que requieren monitoreo cardíaco continuo pero no muestran infarto de miocardio (STEMI) de la elevación ST en su ECG inicial.
Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Puede la velocidad de onda TDI S servir como un marcador de diagnóstico temprano para ACS en el departamento de emergencias?
- ¿Cómo se compara el rendimiento diagnóstico de TDI s 'con otros marcadores ecocardiográficos (MAPSE, TAPSE y parámetros diastólicos como E, E', A, E/A, E/E ')?
- ¿Los factores demográficos (edad, sexo, IMC, ecogenicidad) influyen en la precisión diagnóstica de los parámetros ecocardiográficos para ACS? Si hay un grupo de comparación: los investigadores compararán los hallazgos de la velocidad de onda TDI S con el diagnóstico final adjudicado de ACS (determinado después de 3 meses) para evaluar su sensibilidad y especificidad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
66
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Brussels, Bélgica, 1200
- Cliniques universitaires Saint-Luc
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥18 años
- Presentar al departamento de emergencias (DE) con dolor en el pecho agudo
- Sin infarto de miocardio de elevación ST (STEMI) en el ECG inicial
- Requerir un monitoreo cardíaco continuo basado en la decisión de triaje
- Capaz de proporcionar consentimiento informado (requerido el consentimiento por escrito)
Criterios de exclusión:
- Se conoce la miocardiopatía preexistente (por ejemplo, miocardiopatía hipertrófica, miocardiopatía dilatada)
- Enfermedad cardíaca valvular grave
- Bloque de rama del paquete izquierdo (LBBB) o presencia de un marcapasos
- Arritmias (por ejemplo, fibrilación auricular, contracciones ventriculares prematuras frecuentes)
- Paro cardíaco o shock cardiogénico en la presentación
- Hipertensión pulmonar
- Derrame pericárdico o tamponada
- Causa no cardíaca del dolor en el pecho sospechoso como el diagnóstico primario
- Barrera del idioma que evita el consentimiento informado (materiales de estudio disponibles en inglés, francés y holandés)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Evaluación ecocardiográfica para la detección temprana de ACS
Este brazo implica la evaluación ecocardiográfica de la cabecera utilizando la velocidad de onda Doppler de imágenes de tejido (TDI) para evaluar su precisión diagnóstica para el síndrome coronario agudo (ACS) en pacientes que presentan dolor torácico agudo en el departamento de emergencias (DE).
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Esta intervención implica la evaluación ecocardiográfica de la cama utilizando la velocidad de onda TDI S 'para evaluar su precisión diagnóstica para el síndrome coronario agudo (ACS) en pacientes que presentan dolor torácico agudo en el departamento de emergencias (DE).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Sensibilidad y especificidad de la onda Doppler de tejido (TDI) S 'onda para el diagnóstico de síndrome coronario agudo (AC)
Periodo de tiempo: 3 meses
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El estudio evaluará la precisión del diagnóstico (sensibilidad y especificidad) de la velocidad de onda TDI S en la detección de ACS en pacientes que se presentan en el departamento de emergencias (DE) con dolor torácico agudo. El estándar de referencia para la comparación será el diagnóstico final de ACS, determinado por un comité de adjudicación basado en una revisión de registros médicos, hallazgos de ECG, biomarcadores cardíacos (troponinas) y evaluaciones de seguimiento a los 3 meses. |
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Bastian Rodrigues de Castro, MD, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de enero de 2025
Finalización primaria (Actual)
31 de marzo de 2026
Finalización del estudio (Actual)
31 de marzo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de febrero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de febrero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
6 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
- Medicina de emergencia
- Ecocardiografía
- Precisión de diagnóstico
- Angina inestable
- Síndrome Coronario Agudo (SCA)
- Función diastólica
- Infarto de miocardio de elevación sin ST (NSTEMI)
- Imágenes Doppler de tejido (TDI)
- Velocidad S 'Wave
- Excursión sistólica del plano anular mitral (mapse)
- Excursión sistólica del plano anular tricúspide (TAPSE)
- Ultrasonido de punto de atención (Pocus)
- Ecocardiografía de cabecera
- Evaluación de funciones cardíacas
- Detección de ACS temprano
- Anormalidades de movimiento de pared regional
Términos MeSH relevantes adicionales
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Procesos Patológicos
- Enfermedades cardíacas
- Infarto
- Necrosis
- Isquemia miocardica
- Isquemia
- Dolor de pecho
- Angina de pecho
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Infarto de miocardio sin elevación del segmento ST
- Infarto de miocardio
- El síndrome coronario agudo
- Angina Inestable
Otros números de identificación del estudio
- 2024/28OCT/476
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .