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Ecocardiografia clinica e onda di S per il riconoscimento precoce della sindrome coronarica acuta nel dipartimento di emergenza, uno studio prospettico (CLEAR_ECHO)

24 aprile 2026 aggiornato da: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

L'obiettivo di questo studio osservazionale prospettico è valutare l'accuratezza diagnostica dell'onda Doppler Imaging (TDI) S nel rilevare la sindrome coronarica acuta (ACS) nei pazienti adulti che si presentano al dipartimento di emergenza (DE) con dolore toracico ACUE. Questo studio si concentra su pazienti di età pari o superiore a 18 anni, che richiedono un monitoraggio cardiaco continuo ma non mostrano infarto miocardico di elevazione ST (STEMI) sul loro ECG iniziale.

Le domande principali a cui mira a rispondere sono:

  • La velocità delle onde di TDI può fungere da marcatore diagnostico precoce per AC nel dipartimento di emergenza?
  • In che modo le prestazioni diagnostiche di TDI S 'si confrontano con altri marcatori ecocardiografici (mapse, tapse e parametri diastolici come E, E', A, E/A, E/E ')?
  • I fattori demografici (età, sesso, BMI, ecogenicità) influenzano l'accuratezza diagnostica dei parametri ecocardiografici per gli AC? Se esiste un gruppo di confronto: i ricercatori confronteranno i risultati della velocità delle onde di TDI con la diagnosi finale giudicata di ACS (determinata dopo 3 mesi) per valutarne la sensibilità e la specificità.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

66

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Belgio
      • Brussels, Belgio, 1200
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età ≥18 anni
  • Presentazione al dipartimento di emergenza (DE) con dolore al torace acuto
  • Nessun infarto miocardico di elevazione ST (STEMI) su ECG iniziale
  • Richiedere un monitoraggio cardiaco continuo in base alla decisione di triage
  • In grado di fornire il consenso informato (consenso scritto richiesto)

Criteri di esclusione:

  • Cardiomiopatia preesistente nota (ad es. Cardiomiopatia ipertrofica, cardiomiopatia dilatata)
  • Grave malattia valvolare
  • Blocco del ramo del pacchetto sinistro (LBBB) o presenza di un pacemaker
  • Aritmie (ad es. Fibrillazione atriale, frequenti contrazioni ventricolari)
  • Arresto cardiaco o shock cardiogenico alla presentazione
  • Ipertensione polmonare
  • Versamento o tamponamento pericardico
  • Causa non cardiaca del dolore toracico sospettato come diagnosi primaria
  • Barriera linguistica che impedisce il consenso informato (materiali di studio disponibili in inglese, francese e olandese)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Valutazione ecocardiografica per il rilevamento dell'ACS precoce
Questo braccio prevede la valutazione ecocardiografica del letto con il letto usando la velocità delle onde di Tissue Doppler Imaging (TDI) S per valutare la sua precisione diagnostica per la sindrome coronarica acuta (ACS) in pazienti che presentavano dolore al torace acuto nel pronto soccorso (ED).
Test diagnostico: Tissue Doppler Imaging (TDI) s 'Wave Ecocardiografia
Questo intervento prevede la valutazione ecocardiografica del letto utilizzando la velocità dell'onda di TDI per valutare la sua accuratezza diagnostica per la sindrome coronarica acuta (ACS) nei pazienti che presentavano dolore acuto al torace nel pronto soccorso (DE).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sensibilità e specificità dell'onda Doppler imaging del tessuto (TDI) S 'Wave for Acute Coronary Sindrome (ACS) Diagnosi
Lasso di tempo: 3 mesi

Lo studio valuterà l'accuratezza diagnostica (sensibilità e specificità) della velocità delle onde di TDI nel rilevare ACS nei pazienti che si presentano al dipartimento di emergenza (DE) con dolore al torace acuto.

Lo standard di riferimento per il confronto sarà la diagnosi di ACS finale, determinata da un comitato di giudizio basato su una revisione di cartelle cliniche, risultati dell'ECG, biomarcatori cardiaci (troponine) e valutazioni di follow-up a 3 mesi.
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Investigatori

  • Investigatore principale: Bastian Rodrigues de Castro, MD, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 gennaio 2025

Completamento primario (Effettivo)

31 marzo 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

31 marzo 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

6 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2024/28OCT/476

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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