Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinická echokardiografie a vlna S 'pro včasné uznání akutního koronárního syndromu v pohotovostním oddělení, prospektivní studie (CLEAR_ECHO)

24. dubna 2026 aktualizováno: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Cílem této prospektivní observační studie je posoudit diagnostickou přesnost tkáňové dopplerovy vlny (TDI) při detekci akutního koronárního syndromu (ACS) u dospělých pacientů prezentujících pohotovostní oddělení (ED) s akutní bolestí na hrudi. Tato studie se zaměřuje na pacienty ve věku 18 let a starších, kteří vyžadují nepřetržité monitorování srdeční, ale nevykazují infarkt myokardu ST-Elevace (STEMI) na jejich počáteční EKG.

Hlavní otázky, na které je třeba odpovědět, jsou:

  • Může tdi S 'vlnová rychlost sloužit jako včasný diagnostický marker pro ACS na pohotovostním oddělení?
  • Jak se porovnává diagnostický výkon TDI S 's jinými echokardiografickými markery (MAPSE, TAPSE a Diastolické parametry, jako jsou E, E', A, E/A, E/E ')?
  • Ovlivňují demografické faktory (věk, pohlaví, BMI, echogenita) diagnostickou přesnost echokardiografických parametrů pro ACS? Pokud existuje srovnávací skupina: Vědci budou porovnat nálezy rychlosti vlny TDI s konečnou odsouzenou diagnózou AC (stanovených po 3 měsících), aby se vyhodnotila jeho citlivost a specificitu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

66

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
      • Brussels, Belgie, 1200
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥ 18 let
  • Prezentace pohotovostního oddělení (ED) s akutní bolestí na hrudi
  • Žádné infarkt myokardu ST-Elevation (STEMI) na počátečním EKG
  • Vyžadující nepřetržité monitorování srdečního řízení na základě rozhodnutí třídění
  • Schopen poskytnout informovaný souhlas (požadován písemný souhlas)

Kritéria pro vyloučení:

  • Známá již existující kardiomyopatie (např. Hypertrofická kardiomyopatie, rozšířená kardiomyopatie)
  • Těžké onemocnění chlopního srdečního
  • Blok pobočky levého svazku (LBBB) nebo přítomnost kardiostimulátoru
  • Arytmie (např. Fibrilace síní, časté předčasné komorové kontrakce)
  • Při prezentaci srdeční zástava nebo kardiogenní šok
  • Plicní hypertenze
  • Perikardiální výtok nebo tamponáda
  • Nekardiální příčina bolesti na hrudi podezřelá jako primární diagnóza
  • Jazyková bariéra zabraňující informovaným souhlasu (studijní materiály dostupné v angličtině, francouzštině a holandštině)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Echokardiografické hodnocení pro včasnou detekci ACS
Toto rameno zahrnuje echokardiografické hodnocení lůžka pomocí tkáňového dopplerového zobrazování (TDI) S 'vlnové rychlosti k vyhodnocení jeho diagnostické přesnosti pro akutní koronární syndrom (ACS) u pacientů, kteří se vykazují akutní bolest na hrudi v pohotovostním oddělení (ED).
Diagnostický test: Echokardiografie tkáňového doppleru (TDI)
Tento zásah zahrnuje echokardiografické hodnocení lůžku pomocí vlnové rychlosti TDI S 'k vyhodnocení její diagnostické přesnosti pro akutní koronární syndrom (ACS) u pacientů, kteří vystupují s akutní bolestí hrudníku v pohotovostním oddělení (ED).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Citlivost a specifičnost tkáňového Dopplerova zobrazování (TDI) S 'vlna pro diagnózu akutního koronárního syndromu (ACS)
Časové okno: 3 měsíce

Studie posoudí diagnostickou přesnost (citlivost a specificita) rychlosti TDI S 'vlny při detekci AC u pacientů prezentujících pohotovostní oddělení (ED) s akutní bolestí na hrudi.

Referenčním standardem pro srovnání bude konečná diagnóza ACS, která byla určena rozhodčí komisí založený na přezkumu lékařských záznamů, zjištění EKG, srdečních biomarkerů (troponiny) a následné hodnocení po 3 měsících.
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Bastian Rodrigues de Castro, MD, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. ledna 2025

Primární dokončení (Aktuální)

31. března 2026

Dokončení studie (Aktuální)

31. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

6. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2024/28OCT/476

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Akutní koronární syndrom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Madagascar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit