Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinisk ekkokardiografi og S 'Wave for tidlig gjenkjennelse av akutt koronarsyndrom i akuttmottaket, en prospektiv studie (CLEAR_ECHO)

24. april 2026 oppdatert av: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Målet med denne prospektive observasjonsstudien er å vurdere den diagnostiske nøyaktigheten av vev Doppler -avbildning (TDI) S 'bølge i å oppdage akutt koronarsyndrom (ACS) hos voksne pasienter som presenterer for akuttmottaket (ED) med akutt brystsmerter. Denne studien fokuserer på pasienter i alderen 18 år eller eldre, som trenger kontinuerlig hjerteovervåking, men ikke viser St-Elevation hjerteinfarkt (STEMI) på deres første EKG.

De viktigste spørsmålene det tar sikte på å svare på er:

  • Kan tdi s 'bølgehastighet tjene som en tidlig diagnostisk markør for ACS i akuttmottaket?
  • Hvordan sammenlignes den diagnostiske ytelsen til TDI S 'med andre ekkokardiografiske markører (Mapse, Tapse og diastoliske parametere som E, E', A, E/A, E/E ')?
  • Påvirker demografiske faktorer (alder, kjønn, BMI, ekkogenisitet) den diagnostiske nøyaktigheten av ekkokardiografiske parametere for ACS? Hvis det er en sammenligningsgruppe: Forskere vil sammenligne TDI S 'bølgehastighetsfunn med den endelige dømte diagnosen ACS (bestemt etter 3 måneder) for å evaluere dens følsomhet og spesifisitet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

66

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Belgia
      • Brussels, Belgia, 1200
        • Cliniques universitaires Saint-Luc

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder ≥ 18 år
  • Presentere for akuttmottaket (ED) med akutt brystsmerter
  • Ingen St-Elevation Myocardial Infarction (STEMI) på første EKG
  • Krever kontinuerlig hjerteovervåking basert på triagebeslutning
  • I stand til å gi informert samtykke (skriftlig samtykke kreves)

Eksklusjonskriterier:

  • Kjent eksisterende kardiomyopati (f.eks. Hypertrofisk kardiomyopati, utvidet kardiomyopati)
  • Alvorlig valvulær hjertesykdom
  • Left Bundle Branch Block (LBBB) eller tilstedeværelse av en pacemaker
  • Arytmier (f.eks. Atrieflimmer, hyppige for tidlig ventrikulære sammentrekninger)
  • Hjertestans eller kardiogent sjokk ved presentasjonen
  • Pulmonal hypertensjon
  • Perikardial effusjon eller tamponade
  • Ikke-hjertelig årsak til brystsmerter som er mistenkt som den primære diagnosen
  • Språkbarriere forhindrer informert samtykke (studiemateriell tilgjengelig på engelsk, fransk og nederlandsk)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Ekkokardiografisk vurdering for tidlig ACS -deteksjon
Denne armen involverer nattekokardiografisk vurdering ved bruk av vev Doppler -avbildning (TDI) S 'bølgehastighet for å evaluere dens diagnostiske nøyaktighet for akutt koronarsyndrom (ACS) hos pasienter som har akutt brystsmerter i akuttmottaket (ED).
Diagnostisk test: Tissue Doppler Imaging (TDI) S 'Wave Echocardiography
Denne intervensjonen involverer ekkokardiografisk vurdering av sengen ved bruk av TDI S 'bølgehastighet for å evaluere dens diagnostiske nøyaktighet for akutt koronarsyndrom (ACS) hos pasienter som har akutt brystsmerter i akuttmottaket (ED).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Følsomhet og spesifisitet av vev Doppler Imaging (TDI) S 'Wave for Acute Coronary Syndrome (ACS) Diagnose
Tidsramme: 3 måneder

Studien vil vurdere diagnostisk nøyaktighet (følsomhet og spesifisitet) av TDIs 'bølgehastighet ved å oppdage ACS hos pasienter som presenterer for akuttmottaket (ED) med akutt brystsmerter.

Referansestandarden for sammenligning vil være den endelige ACS-diagnosen, bestemt av en dommerutvalg basert på en gjennomgang av medisinske poster, EKG-funn, hjertebiomarkører (troponiner) og oppfølgingsvurderinger etter 3 måneder.
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Bastian Rodrigues de Castro, MD, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. januar 2025

Primær fullføring (Faktiske)

31. mars 2026

Studiet fullført (Faktiske)

31. mars 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. februar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. februar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

6. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2024/28OCT/476

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere