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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06860997
응급실에서 급성 관상 동맥 증후군의 조기 인식을위한 임상 심 초음파 및 S의 물결, 전향 적 연구 (CLEAR_ECHO)
2026년 4월 24일 업데이트: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
이 전향 적 관찰 연구의 목표는 급성 흉통이있는 응급실 (ED)에 성인 환자에서 급성 관상 동맥 증후군 (ACS)을 탐지 할 때 조직 도플러 영상 (TDI)의 웨이브의 진단 정확도를 평가하는 것입니다. 이 연구는 연속 심장 모니터링이 필요하지만 초기 ECG에서 STEMI (ST-Elevation 심근 경색)를 나타내지 않는 18 세 이상의 환자에 중점을 둡니다.
대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- TDI의 파도 속도는 응급실에서 ACS의 초기 진단 마커 역할을 할 수 있습니까?
- TDI '의 진단 성능은 다른 심 초음파 마커 (MAPSE, TAPSE 및 E, E', A, E/A, E/E '와 같은 이완기 매개 변수와 어떻게 비교됩니까?
- 인구 통계 학적 요인 (연령, 성별, BMI, 에코 생성)이 ACS에 대한 심 초음파 매개 변수의 진단 정확도에 영향을 미칩니 까? 비교 그룹이있는 경우 : 연구자들은 TDI의 파도 속도 결과를 ACS의 최종 판결 진단 (3 개월 후 결정)과 비교하여 민감도와 특이성을 평가할 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
중재적
등록 (실제)
66
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Brussels, 벨기에, 1200
- Cliniques Universitaires Saint-Luc
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준 :
- 18 세 이상
- 급성 가슴 통증으로 응급실 (ED)에 발표
- 초기 ECG에서 STELEVATION 심근 경색 (STEMI) 없음
- 심사 결정에 따라 지속적인 심장 모니터링이 필요합니다
- 사전 동의를 제공 할 수 있습니다 (서면 동의 필요)
제외 기준 :
- 알려진 기존 심근 병증 (예 : 비대성 심근 병증, 확장 된 심근 병증)
- 심한 판막 심장병
- 왼쪽 번들 브랜치 블록 (LBBB) 또는 맥박 조정기의 존재
- 부정맥 (예 : 심방 세동, 빈번한 조기 심실 수축)
- 프리젠 테이션시 심정지 또는 심장 생성 충격
- 폐 고혈압
- 심낭 삼출 또는 탐포 나이
- 1 차 진단으로 의심되는 흉통의 비 심장 원인
- 사전 동의를 방지하는 언어 장벽 (영어, 프랑스어 및 네덜란드어로 제공되는 연구 자료)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 초기 ACS 탐지에 대한 심 초음파 평가
이 팔은 응급실 (ED)에서 급성 흉통이있는 환자에서 급성 관상 동맥 증후군 (ACS)에 대한 진단 정확도를 평가하기 위해 조직 도플러 영상 (TDI)의 파동 속도를 사용한 침대 옆 심 초음파 평가를 포함합니다.
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이 중재는 응급실에서 급성 흉통이있는 환자에서 급성 관상 동맥 증후군 (ACS)에 대한 진단 정확도를 평가하기 위해 TDI의 파도 속도를 사용하여 침대 옆 심 초음파 평가를 포함합니다 (ED).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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조직 도플러 영상화 (TDI)의 민감성 및 특이성 급성 관상 동맥 증후군 (ACS) 진단을위한 파도
기간: 3 개월
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이 연구는 급성 흉통이있는 응급실 (ED)에 나타나는 환자에서 ACS를 탐지 할 때 TDI의 파동 속도의 진단 정확도 (민감도 및 특이성)를 평가할 것입니다. 비교에 대한 기준 표준은 의료 기록, ECG 결과, 심장 바이오 마커 (트로포 닌) 및 3 개월의 후속 평가를 기반으로 판결위원회에 의해 결정되는 최종 ACS 진단이 될 것입니다. |
3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Bastian Rodrigues de Castro, MD, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 1월 12일
기본 완료 (실제)
2026년 3월 31일
연구 완료 (실제)
2026년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 28일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 24일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2024/28OCT/476
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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