Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische echocardiografie en S 'golf voor vroege erkenning van acuut coronair syndroom op de afdeling spoedeisende hulp, een prospectieve studie (CLEAR_ECHO)

24 april 2026 bijgewerkt door: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Het doel van deze prospectieve observationele studie is om de diagnostische nauwkeurigheid van de weefsel Doppler Imaging (TDI) S 'Wave bij het detecteren van acuut coronair syndroom (ACS) te beoordelen bij volwassen patiënten die zich presenteren op de spoedeisende afdeling (ED) met acute borstpijn. Deze studie richt zich op patiënten van 18 jaar of ouder, die continue hartmonitoring nodig hebben, maar geen ST-elevatie-myocardinfarct (STEMI) vertonen op hun initiële ECG.

De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:

  • Kan de golfsnelheid van TDI dienen als een vroege diagnostische marker voor ACS op de afdeling spoedeisende hulp?
  • Hoe verhoudt de diagnostische prestaties van TDI S 'zich met andere echocardiografische markers (MAPSE, TAPSE en diastolische parameters zoals E, E', A, E/A, E/E ')?
  • Beïnvloeden demografische factoren (leeftijd, geslacht, BMI, echogeniciteit) de diagnostische nauwkeurigheid van echocardiografische parameters voor ACS? Als er een vergelijkingsgroep is: onderzoekers zullen de bevindingen van de golfsnelheid van TDI vergelijken met de uiteindelijke beoordeelde diagnose van ACS (bepaald na 3 maanden) om de gevoeligheid en specificiteit ervan te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

66

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • België
      • Brussels, België, 1200
        • Cliniques universitaires Saint-Luc

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥18 jaar
  • Presenteren aan de afdeling spoedeisende hulp (ED) met acute pijn op de borst
  • Geen ST-elevatie myocardinfarct (STEMI) op het eerste ECG
  • Het vereisen van continue cardiale monitoring op basis van triage -beslissing
  • In staat om geïnformeerde toestemming te geven (schriftelijke toestemming vereist)

Uitsluitingscriteria:

  • Bekende reeds bestaande cardiomyopathie (bijv. Hypertrofische cardiomyopathie, verwijde cardiomyopathie)
  • Ernstige valvulaire hartziekte
  • Linker bundeltakblok (LBBB) of aanwezigheid van een pacemaker
  • Aritmieën (bijv. Atriale fibrillatie, frequente voortijdige ventriculaire contracties)
  • Hartstilstand of cardiogene schok bij presentatie
  • Longhypertensie
  • Pericardiale effusie of tamponade
  • Niet-cardiale oorzaak van pijn op de borst die wordt vermoed als de primaire diagnose
  • Taalbarrière die geïnformeerde toestemming voorkomen (studiemateriaal beschikbaar in het Engels, Frans en Nederlands)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Echocardiografische beoordeling voor vroege ACS -detectie
Deze arm omvat bed echocardiografische beoordeling met behulp van weefsel Doppler Imaging (TDI) S 'golfsnelheid om de diagnostische nauwkeurigheid voor acuut coronair syndroom (ACS) (ACS) te evalueren bij patiënten met acute pijn op de borst op de afdeling spoedeisende hulp (ED).
Diagnostische toets: Tissue Doppler Imaging (TDI) S 'Wave Echocardiography
Deze interventie omvat echocardiografische beoordeling aan het bed met behulp van de golfsnelheid van TDI's om de diagnostische nauwkeurigheid voor acuut coronair syndroom (ACS) te evalueren bij patiënten met acute pijn op de borst op de spoedeisende hulp (ED).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gevoeligheid en specificiteit van weefsel Doppler Imaging (TDI) S 'golf voor acuut coronair syndroom (ACS) diagnose
Tijdsspanne: 3 maanden

De studie zal de diagnostische nauwkeurigheid (gevoeligheid en specificiteit) van de golfsnelheid van TDI's beoordelen bij het detecteren van ACS bij patiënten die zich presenteren aan de afdeling spoedeisende hulp (ED) met acute pijn op de borst.

De referentiestandaard voor vergelijking is de uiteindelijke ACS-diagnose, bepaald door een arbitranscommissie op basis van een evaluatie van medische dossiers, ECG-bevindingen, cardiale biomarkers (troponines) en follow-up beoordelingen na 3 maanden.
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Bastian Rodrigues de Castro, MD, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 januari 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 februari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 februari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2024/28OCT/476

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren