Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kliininen ehokardiografia ja S 'aalto akuutin sepelvaltimo -oireyhtymän varhaisessa tunnistamisessa hätäosastolla, tulevaisuuden tutkimus (CLEAR_ECHO)

Tämän mahdollisen havainnollisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida kudoksen Doppler -kuvantamisen (TDI) aallon diagnostista tarkkuutta akuutin sepelvaltimo -oireyhtymän (ACS) havaitsemisessa aikuisilla potilailla, jotka esiintyvät päivystysosastolla (ED) akuutissa rintakipuissa. Tämä tutkimus keskittyy 18-vuotiaisiin tai sitä vanhemmiin potilaisiin, jotka vaativat jatkuvaa sydämen seurantaa, mutta eivät osoita ST-Elevationin sydäninfarktia (STEMI) heidän alkuperäisessä EKG: ssä.

Tärkeimmät kysymykset, joihin sen tavoitteena on vastata, ovat:

  • Voiko TDI: n aallonopeus toimia varhaisena diagnostisena merkkinä ACS: lle hätäosastolla?
  • Kuinka TDI: n diagnostinen suorituskyky 'vertaa muihin ehokardiografisiin markkereihin (Mapse, Tapse ja diastoliset parametrit, kuten E, E', A, E/A, E/E ')?
  • Vaikuttavatko demografiset tekijät (ikä, sukupuoli, BMI, ehogeenisyys) ehokardiografisten parametrien diagnostista tarkkuutta ACS: lle? Jos on olemassa vertailuryhmä: Tutkijat vertailevat TDI: n aallonopeuden havaintoja ACS: n lopulliseen diagnoosiin (määritetty 3 kuukauden kuluttua) sen herkkyyden ja spesifisyyden arvioimiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

66

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Brussels, Belgia, 1200
        • Cliniques universitaires Saint-Luc

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥18 vuotta
  • Esitys hätäosastolle (ED) akuutti rintakipu
  • Ei ST-Elevationin sydäninfarktia (STEMI) alkuperäisessä EKG: ssä
  • Vaaditaan jatkuvaa sydämen seurantaa triaatiopäätöksen perusteella
  • Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen (kirjallinen suostumus vaaditaan)

Poissulkemiskriteerit:

  • Tunnettu olemassa oleva kardiomyopatia (esim. Hypertrofinen kardiomyopatia, laajentunut kardiomyopatia)
  • Vakava venttiilisairaus
  • Vasen nipun haaralohko (LBBB) tai sydämentahdistimen läsnäolo
  • Rytmihäiriöt (esim. Eteisvärinä, usein ennenaikaiset kammion supistukset)
  • Sydänpysähdys tai kardiogeeninen shokki esityksessä
  • Keuhkoverenpaine
  • Sydämen perikardiaalinen effuusio tai tamponadi
  • Ei-sydämen syy rintakipuun, jota epäillään ensisijaisena diagnoosina
  • Kielen este, joka estää tietoisen suostumuksen (oppimateriaalit saatavana englanniksi, ranskaksi ja hollanniksi)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Echocardiografinen arvio ACS: n varhaisesta havaitsemisesta
Tämä käsivarsi käsittää sängyn ehokardiografisen arvioinnin kudoksen Doppler -kuvantamisen (TDI) aallonopeuden avulla arvioidakseen sen diagnostisen tarkkuuden akuutin sepelvaltimo -oireyhtymän (ACS) arvioimiseksi potilailla, joilla on akuutti rintakipu hätäosastolla (ED).
Tämä interventio käsittää sängyn ehokardiografisen arvioinnin TDI: n aallonopeudella arvioidakseen sen diagnostisen tarkkuuden akuutin sepelvaltimo -oireyhtymän (ACS) arvioimiseksi potilailla, joilla on akuutti rintakipu päivystysosastolla (ED).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kudoksen Doppler -kuvantamisen herkkyys ja spesifisyys (TDI) aalto akuutin sepelvaltimoiden oireyhtymän (ACS) diagnoosille
Aikaikkuna: 3 kuukautta

Tutkimuksessa arvioidaan TDI: n aallonopeuden diagnostinen tarkkuus (herkkyys ja spesifisyys) ACS: n havaitsemisessa potilailla, jotka esiintyvät pelastusosastolla (ED) akuutin rintakipulla.

Vertailun vertailustandardi on lopullinen ACS-diagnoosi, jonka määrittelee ratkaisukomitea, joka perustuu lääketieteellisten tietojen, EKG-havaintojen, sydämen biomarkkereiden (troponiinien) ja seurantaarviointien perusteella 3 kuukauden kohdalla.

3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Bastian Rodrigues de Castro, MD, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 12. tammikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. maaliskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. maaliskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 28. helmikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. helmikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 6. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 27. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa