- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06860997
Kliininen ehokardiografia ja S 'aalto akuutin sepelvaltimo -oireyhtymän varhaisessa tunnistamisessa hätäosastolla, tulevaisuuden tutkimus (CLEAR_ECHO)
Tämän mahdollisen havainnollisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida kudoksen Doppler -kuvantamisen (TDI) aallon diagnostista tarkkuutta akuutin sepelvaltimo -oireyhtymän (ACS) havaitsemisessa aikuisilla potilailla, jotka esiintyvät päivystysosastolla (ED) akuutissa rintakipuissa. Tämä tutkimus keskittyy 18-vuotiaisiin tai sitä vanhemmiin potilaisiin, jotka vaativat jatkuvaa sydämen seurantaa, mutta eivät osoita ST-Elevationin sydäninfarktia (STEMI) heidän alkuperäisessä EKG: ssä.
Tärkeimmät kysymykset, joihin sen tavoitteena on vastata, ovat:
- Voiko TDI: n aallonopeus toimia varhaisena diagnostisena merkkinä ACS: lle hätäosastolla?
- Kuinka TDI: n diagnostinen suorituskyky 'vertaa muihin ehokardiografisiin markkereihin (Mapse, Tapse ja diastoliset parametrit, kuten E, E', A, E/A, E/E ')?
- Vaikuttavatko demografiset tekijät (ikä, sukupuoli, BMI, ehogeenisyys) ehokardiografisten parametrien diagnostista tarkkuutta ACS: lle? Jos on olemassa vertailuryhmä: Tutkijat vertailevat TDI: n aallonopeuden havaintoja ACS: n lopulliseen diagnoosiin (määritetty 3 kuukauden kuluttua) sen herkkyyden ja spesifisyyden arvioimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Brussels, Belgia, 1200
- Cliniques universitaires Saint-Luc
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥18 vuotta
- Esitys hätäosastolle (ED) akuutti rintakipu
- Ei ST-Elevationin sydäninfarktia (STEMI) alkuperäisessä EKG: ssä
- Vaaditaan jatkuvaa sydämen seurantaa triaatiopäätöksen perusteella
- Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen (kirjallinen suostumus vaaditaan)
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu olemassa oleva kardiomyopatia (esim. Hypertrofinen kardiomyopatia, laajentunut kardiomyopatia)
- Vakava venttiilisairaus
- Vasen nipun haaralohko (LBBB) tai sydämentahdistimen läsnäolo
- Rytmihäiriöt (esim. Eteisvärinä, usein ennenaikaiset kammion supistukset)
- Sydänpysähdys tai kardiogeeninen shokki esityksessä
- Keuhkoverenpaine
- Sydämen perikardiaalinen effuusio tai tamponadi
- Ei-sydämen syy rintakipuun, jota epäillään ensisijaisena diagnoosina
- Kielen este, joka estää tietoisen suostumuksen (oppimateriaalit saatavana englanniksi, ranskaksi ja hollanniksi)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Echocardiografinen arvio ACS: n varhaisesta havaitsemisesta
Tämä käsivarsi käsittää sängyn ehokardiografisen arvioinnin kudoksen Doppler -kuvantamisen (TDI) aallonopeuden avulla arvioidakseen sen diagnostisen tarkkuuden akuutin sepelvaltimo -oireyhtymän (ACS) arvioimiseksi potilailla, joilla on akuutti rintakipu hätäosastolla (ED).
|
Tämä interventio käsittää sängyn ehokardiografisen arvioinnin TDI: n aallonopeudella arvioidakseen sen diagnostisen tarkkuuden akuutin sepelvaltimo -oireyhtymän (ACS) arvioimiseksi potilailla, joilla on akuutti rintakipu päivystysosastolla (ED).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kudoksen Doppler -kuvantamisen herkkyys ja spesifisyys (TDI) aalto akuutin sepelvaltimoiden oireyhtymän (ACS) diagnoosille
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Tutkimuksessa arvioidaan TDI: n aallonopeuden diagnostinen tarkkuus (herkkyys ja spesifisyys) ACS: n havaitsemisessa potilailla, jotka esiintyvät pelastusosastolla (ED) akuutin rintakipulla. Vertailun vertailustandardi on lopullinen ACS-diagnoosi, jonka määrittelee ratkaisukomitea, joka perustuu lääketieteellisten tietojen, EKG-havaintojen, sydämen biomarkkereiden (troponiinien) ja seurantaarviointien perusteella 3 kuukauden kohdalla. |
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Bastian Rodrigues de Castro, MD, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
- Hätälääketiede
- Ekokardiografia
- Diagnostinen tarkkuus
- Epästabiili angina
- Akuutti koronaarioireyhtymä (ACS)
- Diastolinen toiminta
- Ei-st-korkeus sydäninfarkti (NSTEMI)
- Kudoksen Doppler -kuvantaminen (TDI)
- S 'aallonopeus
- Mitraali rengasmainen tason systolinen retki (Mapse)
- Tricuspid -rengasmainen systolinen retki (TAPSE)
- Hoitopisteen ultraääni (POCUS)
- Sängyn ehokardiografia
- Sydämen toiminnan arviointi
- ACS: n varhainen havaitseminen
- Alueelliset seinämän liikkeen poikkeavuudet
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Patologiset prosessit
- Sydänsairaudet
- Infarkti
- Nekroosi
- Sydänlihaksen iskemia
- Iskemia
- Rintakipu
- Angina pectoris
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Ei-ST-kohonnut sydäninfarkti
- Sydäninfarkti
- Akuutti sepelvaltimo-oireyhtymä
- Angina pectoris, epävakaa
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024/28OCT/476
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .