Ecocardiografia clínica e onda para o reconhecimento precoce da síndrome coronariana aguda no departamento de emergência, um estudo prospectivo (CLEAR_ECHO)
24 de abril de 2026 atualizado por: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
O objetivo deste estudo observacional prospectivo é avaliar a precisão diagnóstica da onda de imagens de Doppler (TDI) na detecção de síndrome coronariana aguda (SCA) em pacientes adultos que apresentam no departamento de emergência (DE) com dor no peito aguda. Este estudo se concentra em pacientes com 18 anos ou mais, que requerem monitoramento cardíaco contínuo, mas não mostram infarto do miocárdio para elevação de ST (STEMI) em seu ECG inicial.
As principais perguntas que pretende responder são:
- A velocidade das ondas do TDI S pode servir como um marcador de diagnóstico precoce para ACS no departamento de emergência?
- Como o desempenho diagnóstico de TDI S 'se compara com outros marcadores ecocardiográficos (parâmetros de mapa, tapse e diastólico como e, e', a, e/a, e/e ')?
- Os fatores demográficos (idade, sexo, IMC, ecogenicidade) influenciam a precisão diagnóstica dos parâmetros ecocardiográficos para SCA? Se houver um grupo de comparação: os pesquisadores compararão os achados da velocidade das ondas TDI com o diagnóstico final adjudicado de SCA (determinado após 3 meses) para avaliar sua sensibilidade e especificidade.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
66
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Brussels, Bélgica, 1200
- Cliniques universitaires Saint-Luc
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade ≥ 18 anos
- Apresentando ao Departamento de Emergência (DE) com dor no peito aguda
- Nenhum infarto do miocárdio para elevação ST (STEMI) no ECG inicial
- Exigindo monitoramento cardíaco contínuo com base na decisão de triagem
- Capaz de fornecer consentimento informado (consentimento por escrito)
Critérios de exclusão:
- Cardiomiopatia pré-existente conhecida (por exemplo, cardiomiopatia hipertrófica, cardiomiopatia dilatada)
- Doença cardíaca valvular grave
- Pacote esquerdo Bloco de Filial (LBBB) ou presença de um marcapasso
- Arritmias (por exemplo, fibrilação atrial, contrações ventriculares prematuras frequentes)
- Parada cardíaca ou choque cardiogênico na apresentação
- Hipertensão pulmonar
- Efusão pericárdica ou tamponamento
- Causa não cardíaca de dor no peito suspeita de diagnóstico primário
- Barreira de idiomas impedindo o consentimento informado (materiais de estudo disponíveis em inglês, francês e holandês)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Avaliação ecocardiográfica para detecção precoce de ACS
Este braço envolve a avaliação ecocardiográfica do lado da cabeceira usando a velocidade da onda do Doppler Imaging (TDI) para avaliar sua precisão diagnóstica para síndrome coronariana aguda (SCA) em pacientes que apresentam dor aguda no peito no departamento de emergência (DE).
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Esta intervenção envolve a avaliação ecocardiográfica do lado da cabeceira usando a velocidade da onda de TDI S para avaliar sua precisão diagnóstica para síndrome coronariana aguda (SCA) em pacientes que apresentam dor no peito aguda no departamento de emergência (DE).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sensibilidade e especificidade da onda de imagens de doppler de tecido (TDI) para diagnóstico de síndrome coronariana aguda (ACS)
Prazo: 3 meses
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O estudo avaliará a precisão diagnóstica (sensibilidade e especificidade) da velocidade da onda de TDI S na detecção de SCA em pacientes que apresentam no departamento de emergência (DE) com dor aguda no peito. O padrão de referência para comparação será o diagnóstico final do ACS, determinado por um comitê de adjudicação com base em uma revisão de registros médicos, achados do ECG, biomarcadores cardíacos (troponinas) e avaliações de acompanhamento aos 3 meses. |
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Bastian Rodrigues de Castro, MD, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de janeiro de 2025
Conclusão Primária (Real)
31 de março de 2026
Conclusão do estudo (Real)
31 de março de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de fevereiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de fevereiro de 2025
Primeira postagem (Real)
6 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
- Medicamento de emergência
- Ecocardiografia
- Precisão de diagnóstico
- Angina Instável
- Síndrome Coronariana Aguda (SCA)
- Função diastólica
- Infarto do miocárdio sem elevação (NSTEMI)
- Imagem Doppler de tecido (TDI)
- S 'Velocidade da onda
- Excursão sistólica do plano anular mitral (MAPSE)
- Excursão sistólica do plano anular tricúspide (Tapse)
- Ultrassom de ponto de atendimento (POCUS)
- Ecocardiografia de cabeceira
- Avaliação da função cardíaca
- Detecção precoce de ACS
- Anormalidades do movimento da parede regional
Termos MeSH relevantes adicionais
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Doenças Vasculares
- Doenças cardiovasculares
- Processos Patológicos
- Doenças cardíacas
- Infarte
- Necrose
- Isquemia do miocárdio
- Isquemia
- Dor no peito
- Angina Pectoris
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Infarto do Miocárdio Sem Elevação do ST
- Infarto do miocárdio
- Síndrome Coronariana Aguda
- Angina Instável
Outros números de identificação do estudo
- 2024/28OCT/476
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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