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Échocardiographie clinique et vague S pour la reconnaissance précoce du syndrome coronarien aigu dans le service des urgences, une étude prospective (CLEAR_ECHO)

24 avril 2026 mis à jour par: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Le but de cette étude observationnelle prospective est d'évaluer la précision diagnostique de l'imagerie tissulaire Doppler (TDI) S 'onde dans la détection du syndrome coronarien aigu (ACS) chez les patients adultes se présentant au service d'urgence (ed) souffrant de douleurs thoraciques aiguës. Cette étude se concentre sur les patients âgés de 18 ans ou plus, qui nécessitent une surveillance cardiaque continue mais ne montrent pas d'infarctus du myocarde (STEMI) (STEMI) sur leur ECG initial.

Les principales questions auxquelles il vise à répondre est:

  • La vitesse des vagues TDI S peut-elle servir de marqueur de diagnostic précoce pour ACS dans le service des urgences?
  • Comment les performances diagnostiques de TDI S 'se comparent-elles avec d'autres marqueurs échocardiographiques (Mapse, Tapse et Paramètres diastoliques tels que E, E', A, E / A, E / E ')?
  • Les facteurs démographiques (âge, sexe, IMC, échogénicité) influencent-ils la précision diagnostique des paramètres échocardiographiques pour ACS? S'il y a un groupe de comparaison: les chercheurs compareront les résultats de la vitesse des vagues de TDI S avec le diagnostic final de l'ACS (déterminé après 3 mois) pour évaluer sa sensibilité et sa spécificité.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

66

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Belgique
      • Brussels, Belgique, 1200
        • Cliniques universitaires Saint-Luc

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion:

  • Âge ≥ 18 ans
  • Présenter aux urgences (ed) avec des douleurs thoraciques aiguës
  • Pas d'infarctus du myocarde (STEMI) (STEMI) sur l'ECG initial
  • Nécessitant une surveillance cardiaque continue en fonction de la décision du triage
  • Capable de fournir un consentement éclairé (consentement écrit requis)

Critères d'exclusion:

  • Cardiomyopathie préexistante connue (par exemple, cardiomyopathie hypertrophique, cardiomyopathie dilatée)
  • Maladie cardiaque valvulaire sévère
  • Bloc de branche de faisceau gauche (LBBB) ou présence d'un stimulateur cardiaque
  • Arythmies (par exemple, fibrillation auriculaire, contractions ventriculaires prématurées fréquentes)
  • Arrêt cardiaque ou choc cardiogénique à la présentation
  • Hypertension pulmonaire
  • Épanchement péricardique ou tamponnade
  • Cause non cardiaque de douleur thoracique suspectée comme le principal diagnostic
  • Barrière linguistique empêchant le consentement éclairé (matériel d'étude disponible en anglais, français et néerlandais)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Évaluation échocardiographique pour la détection précoce de l'ACS
Ce bras implique une évaluation échocardiographique de chevet utilisant la vitesse des vagues de Doppler tissulaire (TDI) pour évaluer sa précision de diagnostic pour le syndrome coronarien aigu (ACS) chez les patients présentant des douleurs thoraciques aiguës dans le service d'urgence (ED).
Test diagnostique: Échocardiographie sur tissu doppler (TDI)
Cette intervention implique l'évaluation échocardiographique du chevet utilisant la vitesse des vagues TDI S pour évaluer sa précision diagnostique du syndrome coronarien aigu (ACS) chez les patients présentant des douleurs thoraciques aiguës dans le service d'urgence (ED).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sensibilité et spécificité de l'imagerie tissulaire Doppler (TDI) S 'vague S pour le syndrome coronarien aigu (ACS)
Délai: 3 mois

L'étude évaluera la précision diagnostique (sensibilité et spécificité) de la vitesse des vagues de TDI S dans la détection des AC chez les patients se présentant au service d'urgence (ed) souffrant de douleurs thoraciques aiguës.

La norme de référence pour la comparaison sera le diagnostic final de l'ACS, déterminé par un comité d'arbitrage basé sur un examen des dossiers médicaux, des résultats de l'ECG, des biomarqueurs cardiaques (troponines) et des évaluations de suivi à 3 mois.
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Bastian Rodrigues de Castro, MD, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 janvier 2025

Achèvement primaire (Réel)

31 mars 2026

Achèvement de l'étude (Réel)

31 mars 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 février 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 février 2025

Première publication (Réel)

6 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2024/28OCT/476

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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