Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Echokardiografia kliniczna i fala S do wczesnego rozpoznania ostrego zespołu wieńcowego na oddziale ratunkowym, badanie prospektywne (CLEAR_ECHO)

24 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Celem tego prospektywnego badania obserwacyjnego jest ocena dokładności diagnostycznej fali tkankowej obrazowania dopplerowego (TDI) w wykrywaniu ostrego zespołu wieńcowego (ACS) u dorosłych pacjentów przedstawiających dział ratunkowy (ED) z ostrym bólem w klatce piersiowej. Badanie to koncentruje się na pacjentach w wieku 18 lat lub starszych, którzy wymagają ciągłego monitorowania serca, ale nie wykazują zawału mięśnia sercowego (STEMI) na ich początkowym EKG.

Główne pytania, na które ma na celu odpowiedzieć::

  • Czy prędkość fali TDI S może służyć jako wczesny znacznik diagnostyczny dla ACS na oddziale ratunkowym?
  • W jaki sposób wydajność diagnostyczna TDI S 'porównuje się z innymi markerami echokardiograficznymi (parametry mapy, tapse i rozkurczowe, takie jak E, E', A, E/A, E/E ')?
  • Czy czynniki demograficzne (wiek, płeć, BMI, echogeniczność) wpływają na dokładność diagnostyczną parametrów echokardiograficznych dla ACS? Jeśli istnieje grupa porównawcza: naukowcy porównają wyniki prędkości fali TDI z końcową rozpoznaną diagnozą ACS (określoną po 3 miesiącach) w celu oceny jej czułości i swoistości.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

66

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Brussels, Belgia, 1200
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek ≥18 lat
  • Przedstawienie na oddziale ratunkowym (ED) z ostrym bólem w klatce piersiowej
  • Brak zawału mięśnia sercowego (STEMI) na początkowym EKG
  • Wymaganie ciągłego monitorowania serca w oparciu o decyzję o triage
  • W stanie wyrazić świadomą zgodę (wymagana pisemna zgoda)

Kryteria wykluczenia:

  • Znana wcześniej kardiomiopatia (np. Kardiomiopatia przerostowa, kardiomiopatia rozszerzona)
  • Ciężka choroba Valvular serca
  • Lewy blok gałęzi pakietu (LBBB) lub obecność rozrusznika serca
  • Arytmii (np. Fabrylacja przedsionków, częste przedwczesne skurcze komorowe)
  • Zatrzymanie krążenia lub szok kardiogenny podczas prezentacji
  • Nadciśnienie płucne
  • Wysięk osierdziowy lub tamponada
  • Przyczyna bólu w klatce piersiowej podejrzewanej jako pierwotna diagnoza
  • Bariera językowa zapobiegająca świadomej zgody (materiały do ​​nauki dostępne w języku angielskim, francuskim i holenderskim)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Ocena echokardiograficzna dla wczesnego wykrywania ACS
Ramię to obejmuje ocenę echokardiograficzną przy łóżku przy użyciu prędkości fali Doppler Tissue Doppler (TDI) w celu oceny jego dokładności diagnostycznej dla ostrego zespołu wieńcowego (ACS) u pacjentów z ostrym bólem w klatce piersiowej w oddziale ratunkowym (ED).
Test diagnostyczny: Obrazowanie Dopplera tkanki (echokardiografia fali TDI)
Ta interwencja obejmuje ocenę echokardiograficzną przy łóżku przy użyciu prędkości fali TDI S w celu oceny jej dokładności diagnostycznej dla ostrego zespołu wieńcowego (ACS) u pacjentów z ostrym bólem klatki piersiowej w oddziale ratunkowym (ED).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czułość i specyficzność fali obrazowania Dopplera (TDI) dla ostrego zespołu wieńcowego (ACS)
Ramy czasowe: 3 miesiące

Badanie oceni dokładność diagnostyczną (wrażliwość i swoistość) prędkości fali TDI S w wykrywaniu ACS u pacjentów z oddziałem ratunkowym (ED) z ostrym bólem w klatce piersiowej.

Standardem odniesienia do porównania będzie ostateczna diagnoza ACS, określona przez komitet orzekający na podstawie przeglądu dokumentacji medycznej, wyników EKG, biomarkerów serca (troponiny) i oceny obserwacji po 3 miesiącach.
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Śledczy

  • Główny śledczy: Bastian Rodrigues de Castro, MD, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 marca 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2024/28OCT/476

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj