Klinische Echokardiographie und S 'Welle zur frühen Erkennung eines akuten Koronarsyndroms in der Notaufnahme, einer prospektiven Studie (CLEAR_ECHO)
24. April 2026 aktualisiert von: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Das Ziel dieser prospektiven Beobachtungsstudie ist es, die diagnostische Genauigkeit der Welle des Gewebendoppler -Bildgebung (TDI) bei der Erkennung von akutem Koronarsyndrom (ACS) bei erwachsenen Patienten, die der Notaufnahme (ED) mit akuten Brustschmerzen präsentieren, zu bewerten. Diese Studie konzentriert sich auf Patienten im Alter von 18 Jahren, die eine kontinuierliche Herzüberwachung benötigen, aber nicht die ST-Elevation-Myokardinfarkt (STEMI) auf ihrem anfänglichen EKG aufweisen.
Die Hauptfragen, die es beantworten soll, sind:
- Kann die Wellengeschwindigkeit von TDI als früher diagnostische Marker für ACS in der Notaufnahme dienen?
- Wie ist die diagnostische Leistung von TDI S 'im Vergleich zu anderen echokardiographischen Markern (Mapse, Tapse und diastolische Parameter wie E, E', A, E/A, E/E ') verglichen?
- Beeinflussen demografische Faktoren (Alter, Geschlecht, BMI, Echogenität) die diagnostische Genauigkeit der echokardiographischen Parameter für ACS? Wenn es eine Vergleichsgruppe gibt: Die Forscher vergleichen die Ergebnisse der Wellengeschwindigkeit von TDIs mit der endgültigen Diagnose von ACS (bestimmt nach 3 Monaten), um seine Empfindlichkeit und Spezifität zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
66
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Brussels, Belgien, 1200
- Cliniques universitaires Saint-Luc
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥ 18 Jahre
- Präsentation der Notaufnahme (ED) mit akuten Brustschmerzen
- Kein ST-Elevation-Myokardinfarkt (STEMI) auf dem ersten EKG
- Erfordernde eine kontinuierliche Herzüberwachung auf der Grundlage der Triage -Entscheidung
- In der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben (schriftliche Einverständniserklärung)
Ausschlusskriterien:
- Bekannte bereits vorhandene Kardiomyopathie (z. B. Hypertrophe Kardiomyopathie, erweiterte Kardiomyopathie)
- Schwere Herzklappenherzerkrankung
- Linkspaket Block (LBBB) oder Vorhandensein eines Schrittmachers
- Arrhythmien (z. B. Vorhofflimmern, häufige vorzeitige ventrikuläre Kontraktionen)
- Herzstillstand oder kardiogener Schock bei der Präsentation
- Pulmonale Hypertonie
- Perikardenguss oder Tamponade
- Nicht-kardiale Ursache von Brustschmerzen, die als primäre Diagnose vermutet werden
- Sprachbarriere zur Verhinderung der Einverständniserklärung (Studienmaterialien in Englisch, Französisch und Niederländisch)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: Echokardiographische Bewertung für die Früherkennungserkennung
Dieser Arm umfasst eine echokardiographische Bewertung am Bett unter Verwendung der Wellengeschwindigkeit der Gewebedoppler -Bildgebung (TDI), um seine diagnostische Genauigkeit für das akute Koronarsyndrom (ACS) bei Patienten mit akuten Brustschmerzen in der Notaufnahme (ED) zu bewerten.
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Diese Intervention umfasst eine echokardiographische Bewertung am Bett unter Verwendung der Wellengeschwindigkeit von TDI, um seine diagnostische Genauigkeit für das akute Koronarsyndrom (ACS) bei Patienten mit akuten Schmerzen in der Not in der Notaufnahme (ED) zu bewerten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Empfindlichkeit und Spezifität der TDI -Welle (Gewebedoppler -Bildgebung (TDI) für die Diagnose des akuten Koronarsyndroms (ACS)
Zeitfenster: 3 Monate
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Die Studie bewertet die diagnostische Genauigkeit (Empfindlichkeit und Spezifität) der Wellengeschwindigkeit von TDI bei der Nachweis von ACs bei Patienten, die der Notaufnahme (ED) mit akuten Brustschmerzen präsentieren. Der Referenzstandard für den Vergleich wird die endgültige ACS-Diagnose sein, die von einem Entscheidungsausschuss auf der Grundlage einer Überprüfung von Krankenakten, EKG-Befunden, Herzbiomarkern (Troponins) und Nachbewertung nach 3 Monaten bestimmt wird. |
3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Bastian Rodrigues de Castro, MD, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
12. Januar 2025
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. März 2026
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. März 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Februar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Februar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
6. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. April 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. April 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
- Notfallmedizin
- Echokardiographie
- Diagnostische Genauigkeit
- Instabile Angina
- Akute Koronarsyndrom (ACS)
- Diastolische Funktion
- Myokardinfarkt ohne STEL (NSTEMI)
- Gewebe -Doppler -Bildgebung (TDI)
- S 'Wellengeschwindigkeit
- Systolische Ausflug (MITRAL RINGEL PLEGE) (MAPSE)
- Trikuspidale Ringebene systolische Ausflug (Tapse)
- Ultraschallpunkt (POCUS)
- Nachteil der Nachteile
- Bewertung der Herzfunktion
- Frühe ACS -Erkennung
- Regionale Wandbewegungsstörungen
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Schmerzen
- Neurologische Manifestationen
- Gefäßerkrankungen
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Pathologische Prozesse
- Herzkrankheiten
- Infarkt
- Nekrose
- Myokardischämie
- Ischämie
- Brustschmerzen
- Angina pectoris
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Anzeichen und Symptome
- Myokardinfarkt ohne ST-Erhöhung
- Herzinfarkt
- Akutes Koronar-Syndrom
- Angina, instabil
Andere Studien-ID-Nummern
- 2024/28OCT/476
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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