ビーガン向けのウェブベースのダイエット品質スクリーナーの開発と評価 - ベルギー (VEGANScreener)
2025年3月5日 更新者：University Ghent
ビーガン向けのWebベースのダイエット品質スクリーナー（Veganscreener）の開発と評価：横断的、観察、多施設、臨床研究
この研究の主な目的は、ビーガンスクリーナーの関連性の構成妥当性と基準の妥当性を、参照方法および食事摂取量のバイオマーカーとの関連からの栄養摂取との関連の妥当性を評価することです。 調査員は、スクリーナーがビーガン集団の食事の質を評価するための有効なツールであると仮定しています。 この研究では、この尺度が他の手段（年齢、性別、教育、社会経済的違いなど）に関連するかどうかをテストすることにより、構成の妥当性を評価します。
調査員は、食事記録、バイオマーカー、摂取量の多重材料署名など、「金基準」との関連性と一致を評価することにより、同時および予測的妥当性（基準の妥当性の種類）を評価します。 研究者は、ビーガンダイエットの品質と栄養状態のバイオマーカー、病気のバイオマーカー、および人体測定の測定値との関連を調べ、ビーガンの食事の質が高いことは、たとえば低血圧など、ビーガンのより有利なプロファイルに関連していると仮定します。 この研究は、ヨーロッパのビーガンスクリーナーコンソーシアムの一部です。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
Ghent、ベルギー
- UZ Gent
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ビーガンまたはオムニブの食事をした健康な参加者（比率1：1）。
説明
包含基準：
- 自己報告されたビーガン（ビーガンダイエットで2年以上;ビーガンダイエットは、月/月より頻繁に食事動物製品を消費しないと定義されています、蜂蜜は除外）
- 自己報告された雑食動物。 毎日平均して（少なくとも5回/週）肉/肉製品を消費します。
- 18歳から65歳（1：1の比率18-35,99および36-65）
- 男性と女性（1：1の比率）
除外基準：
- 自己識別されたペスカタリアン（魚/魚介類を除くすべての肉を除く）および還元対策/屈虫人（意図的に動物ベースの製品の摂取量を減らす）
- 中間代謝に影響を及ぼすことが知られている疾患の既往（例：治療に関する糖尿病、すなわち薬やライフスタイルの推奨、甲状腺症、癌など）
- BMI> 30 kg/m2
- 腸の完全性の疾患の病歴（すなわち、炎症性腸疾患、慢性膵炎、その他の不吸収吸収など）。
- 妊娠または母乳育児の女性。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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ビーガン
ビーガン食を実践する参加者
|
これは観察研究です
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雑食性
オムニバーダイエット後の参加者
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これは観察研究です
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ビーガンスクリーナーの有効性
時間枠：ベースライン
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妥当性は、スクリーナーと参照方法の間の関連性を計算することによって評価されます。
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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食事摂取量
時間枠：ベースライン
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食事摂取量は、体重を量った食事記録を使用して評価されます
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ベースライン
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食生活
時間枠：ベースライン
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食習慣は食事頻度アンケートを使用して評価されます
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ベースライン
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ビタミンDの状態
時間枠：ベースライン
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ビタミンDの状態は静脈血サンプルから測定されます
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ベースライン
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ホモシステインの状態
時間枠：ベースライン
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ホモシステインは静脈血サンプルから測定されます
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ベースライン
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ホロトランスコバラミン
時間枠：ベースライン
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ホロトランスコバラミンは静脈血サンプルから測定されます
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ベースライン
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ビタミンB2の状態
時間枠：ベースライン
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ビタミンB2は静脈血サンプルから測定されます
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ベースライン
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ビタミンCの状態
時間枠：ベースライン
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ビタミンCは静脈血サンプルから測定されます
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ベースライン
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葉酸の状態
時間枠：ベースライン
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葉酸は静脈血サンプルから測定されます
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ベースライン
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マグネシウムの状態
時間枠：ベースライン
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マグネシウムの状態は静脈血サンプルから決定されます
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ベースライン
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亜鉛の状態
時間枠：ベースライン
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亜鉛の状態は静脈血サンプルから決定されます
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ベースライン
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セレノプロテイン P の状態
時間枠：ベースライン
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セレノプロテイン P の状態は静脈血サンプルから決定されます
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ベースライン
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フェリチン濃度
時間枠：ベースライン
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フェリチン濃度は静脈血サンプルから測定されます
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ベースライン
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可溶性トランスフェリン受容体濃度
時間枠：ベースライン
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可溶性トランスフェリン受容体は静脈血サンプルから決定されます
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ベースライン
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ヘモグロビン濃度
時間枠：ベースライン
|
ヘモグロビンは静脈血サンプルから測定されます
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ベースライン
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クレアチニン濃度
時間枠：ベースライン
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クレアチニンは静脈血サンプルから測定されます
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ベースライン
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尿酸濃度
時間枠：ベースライン
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尿酸は静脈血サンプルから測定されます
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ベースライン
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尿素濃度
時間枠：ベースライン
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尿素は尿サンプルから測定されます
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ベースライン
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C反応性タンパク質濃度
時間枠：ベースライン
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炎症マーカーhsCRPは血清から測定されます
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ベースライン
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中性脂肪濃度
時間枠：ベースライン
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トリグリセリド濃度は静脈血サンプルから測定されます
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ベースライン
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エイコサペンタン酸
時間枠：ベースライン
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エイコサペンタン酸 (総 FA の %) は静脈血サンプルから測定されます。
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ベースライン
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ドコサヘキサン酸
時間枠：ベースライン
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ドコサヘキサン酸 (総 FA の %) は静脈血サンプルから測定されます。
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ベースライン
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LDLコレステロール濃度
時間枠：ベースライン
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LDLコレステロール濃度は静脈血サンプルから測定されます。
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ベースライン
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HDL-コレステロール濃度
時間枠：ベースライン
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HDL-コレステロール濃度は静脈血サンプルから測定されます
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ベースライン
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コレステロール濃度
時間枠：ベースライン
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コレステロール濃度は静脈血サンプルから測定されます
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ベースライン
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グルコース濃度
時間枠：ベースライン
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ブドウ糖は静脈血サンプルから測定されます
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ベースライン
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ビーガンスクリーナー
時間枠：ベースラインと 2 日目
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VEGANScreener は、さまざまな食品および食品グループの摂取頻度に関する 29 の質問を使用して食事の質を評価します。
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ベースラインと 2 日目
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重さ
時間枠：ベースライン
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重量はkgで測定されます
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ベースライン
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身長
時間枠：ベースライン
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身長はm単位で計測されます
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ベースライン
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胴囲
時間枠：ベースライン
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ウエスト周囲径はcm単位で測定されます
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ベースライン
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ヒップ周囲
時間枠：ベースライン
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ヒップ周囲はcm単位で測定されます
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ベースライン
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メチルマロン酸
時間枠：ベースライン
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メチルマロン酸は静脈血サンプルから測定されます
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ベースライン
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ヨウ素濃度
時間枠：ベースライン
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ヨウ素状態は尿サンプルから決定されます
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ベースライン
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カリウム濃度
時間枠：ベースライン
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カリウムの状態は、尿サンプルから決定されます
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ベースライン
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ナトリウム濃度
時間枠：ベースライン
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ナトリウムの状態は、尿サンプルから決定されます
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ベースライン
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カルシウム濃度
時間枠：ベースライン
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カルシウムの状態は、尿サンプルから決定されます
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ベースライン
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クレアチニン濃度（尿）
時間枠：ベースライン
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クレアチニンは尿サンプルから決定されます
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ベースライン
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遊離脂肪酸濃度
時間枠：ベースライン
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遊離脂肪酸濃度は静脈血サンプルから決定されます
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ベースライン
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幸福
時間枠：ベースライン
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参加者は、アンケートを使用して評価されます。
各質問のスケールは0〜10の範囲で、10は最高の幸福を表しています
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ベースライン
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血圧
時間枠：ベースライン
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収縮期血圧と拡張期血圧が測定されます
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ベースライン
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心拍数
時間枠：ベースライン
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心拍数が測定されます
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ベースライン
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身体活動
時間枠：ベースライン
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身体活動は、国際的な身体活動アンケート（IPAQ）を使用して評価されます
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年7月1日
一次修了 (推定)
2025年4月30日
研究の完了 (推定)
2025年12月31日
試験登録日
最初に提出
2024年11月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年3月5日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月5日
最終確認日
2024年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- ONZ-2023-0169
- G0G5121N (その他の助成金/資金番号：Research Foundation Flanders FWO)
- No. 727565 (その他の助成金/資金番号：European Union's Horizon 2020 Research and Innovation Programme ERA-Net HDHL-INTIMIC)
- HOGENT (その他の助成金/資金番号：University of Applied Sciences and Arts)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
データ転送契約は、ビーガンスクリーナーコンソーシアム内のすべての関係者と行われます
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
試験データ・資料
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。