Développement et évaluation d'un critère de qualité alimentaire sur le Web pour les végétaliens - Belgique (VEGANScreener)
5 mars 2025 mis à jour par: University Ghent
Développement et évaluation d'un screaseur de qualité alimentaire sur le Web pour les végétaliens (Veganscreener): une étude clinique transversale, observationnelle, multicentrique,
L'objectif principal de cette étude est d'évaluer la validité de la construction et la validité des critères pour les associations du végétrecréen avec des apports en nutriments à partir des méthodes de référence et des associations avec les biomarqueurs de l'apport alimentaire. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que le screaseur est un outil valide pour évaluer la qualité de l'alimentation dans la population végétalienne. L'étude évaluera la validité de la construction en testant si la mesure est liée à d'autres mesures (par exemple, l'âge, le sexe, l'éducation, les différences de statut socioéconomique).
Les enquêteurs évalueront la validité simultanée et prédictive (types de validité des critères) en évaluant les associations et l'accord entre les «normes d'or», telles que les dossiers de régime, les biomarqueurs et les signatures multi-métabolites de l'apport. Les enquêteurs examineront les associations de la qualité du régime végétalien avec les biomarqueurs de l'état nutritionnel, les biomarqueurs de la maladie et les mesures anthropométriques et émettaient l'hypothèse qu'une qualité de régime plus élevée chez les végétaliens est associée à un profil plus favorable chez les végétaliens, par exemple, une pression artérielle plus faible. Cette étude fait partie du consortium européen de Veganscreener.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ghent, Belgique
- UZ Gent
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Participants en bonne santé suivant un régime végétalien ou omnivistes (rapport 1: 1).
La description
Critères d'inclusion:
- Les végétaliens autodéclarés (≥ 2 ans avec un régime végétalien; un régime végétalien défini comme ne consommant aucun produit d'origine alimentaire plus souvent une fois / mois, le miel exclu)
- Omnivores autodéclarés. Consommer en moyenne quotidiennement (au moins 5 fois / semaine) des produits de viande / viande.
- 18 à 65 ans (ratio 1: 1 18-35,99 et 36-65)
- Mâles et femmes (rapport 1: 1)
Critères d'exclusion:
- Les Pescatariens auto-identifiés (à l'exclusion de toute viande, à l'exception des poissons / fruits de mer) et des réductaires / flexitaires (réduisant intentionnellement l'apport de produits à base d'animaux)
- Antécédents d'une maladie connue pour affecter le métabolisme intermédiaire (par exemple, tout diabète sur le traitement, c'est-à-dire les médicaments ou les recommandations de style de vie, les thyréopathies, le cancer, etc.)
- IMC> 30 kg / m2
- Antécédents de maladie d'intégrité intestinale (c'est-à-dire une maladie inflammatoire de l'intestin, une pancréatite chronique, d'autres malabsorption, etc.).
- Femelles enceintes ou allaitées.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Végétalien
Participants suivant un régime végétalien
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Il s'agit d'une étude observationnelle
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Omnivore
Les participants suivant un régime omnivor
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Il s'agit d'une étude observationnelle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Validité du screener vegan
Délai: Référence
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La validité sera évaluée en calculant les associations entre le filtre et la méthode de référence.
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Référence
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'apport alimentaire
Délai: Référence
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L'apport alimentaire sera évalué à l'aide d'un relevé alimentaire pesé
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Référence
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Habitudes alimentaires
Délai: Référence
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Les habitudes alimentaires seront évaluées à l'aide d'un questionnaire sur la fréquence alimentaire
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Référence
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Statut en vitamine D
Délai: Référence
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Le statut en vitamine D sera mesuré à partir d'échantillons de sang veineux
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Référence
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Statut d'homocystéine
Délai: Référence
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L'homocystéine sera mesurée à partir d'échantillons de sang veineux
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Référence
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holo-transcobalamine
Délai: Référence
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l'holo-transcobalamine sera mesurée à partir d'échantillons de sang veineux
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Référence
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Statut en vitamine B2
Délai: Référence
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La vitamine B2 sera mesurée à partir d'échantillons de sang veineux
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Référence
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Statut en vitamine C
Délai: Référence
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La vitamine C sera mesurée à partir d'échantillons de sang veineux
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Référence
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Statut en acide folique
Délai: Référence
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L'acide folique sera mesuré à partir d'échantillons de sang veineux
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Référence
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Statut de magnésium
Délai: Référence
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Le statut en magnésium sera déterminé à partir d'échantillons de sang veineux
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Référence
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Statut en zinc
Délai: Référence
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Le statut en zinc sera déterminé à partir d'échantillons de sang veineux
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Référence
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Statut en sélénoprotéine-P
Délai: Référence
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Le statut en sélénoprotéine-P sera déterminé à partir d'échantillons de sang veineux
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Référence
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Concentration de ferritine
Délai: Référence
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La concentration de ferritine sera déterminée à partir d'échantillons de sang veineux
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Référence
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Concentration du récepteur de la transferrine soluble
Délai: Référence
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Le récepteur de la transferrine soluble sera déterminé à partir d'échantillons de sang veineux
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Référence
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Concentration d'hémoglobine
Délai: Référence
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L'hémoglobine sera déterminée à partir d'échantillons de sang veineux
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Référence
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Concentration de créatinine
Délai: Référence
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La créatinine sera déterminée à partir d'échantillons de sang veineux
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Référence
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Concentration d'acide urique
Délai: Référence
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L'acide urique sera déterminé à partir d'échantillons de sang veineux
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Référence
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Concentration d'urée
Délai: Référence
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L'urée sera déterminée à partir d'échantillons d'urine
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Référence
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Concentration en protéine C-réactive
Délai: Référence
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Le marqueur inflammatoire hsCRP sera déterminé à partir du sérum
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Référence
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Concentration de triglycérides
Délai: Référence
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La concentration de triglycérides sera déterminée à partir d'échantillons de sang veineux
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Référence
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Acide eicosapentanoïque
Délai: Référence
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L'acide eicosapentanoïque (en % de l'AF total) sera déterminé à partir d'échantillons de sang veineux
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Référence
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Acide docosahexanoïque
Délai: Référence
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L'acide docosahexanoïque (en % de l'AF total) sera déterminé à partir d'échantillons de sang veineux
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Référence
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Concentration de cholestérol LDL
Délai: Référence
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La concentration de cholestérol LDL sera déterminée à partir d'échantillons de sang veineux
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Référence
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Concentration de cholestérol HDL
Délai: Référence
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La concentration de cholestérol HDL sera déterminée à partir d'échantillons de sang veineux
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Référence
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Concentration de cholestérol
Délai: Référence
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La concentration de cholestérol sera déterminée à partir d'échantillons de sang veineux
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Référence
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Concentration de glucose
Délai: Référence
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Le glucose sera mesuré à partir d'échantillons de sang veineux
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Référence
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VÉGAN Screener
Délai: Base de référence et jour 2
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Le VEGANScreener évalue la qualité de l'alimentation à l'aide de 29 questions sur la fréquence de consommation de différents aliments et groupes alimentaires.
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Base de référence et jour 2
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Poids
Délai: Référence
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Le poids sera mesuré en kg
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Référence
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Hauteur
Délai: Référence
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La hauteur sera mesurée en m
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Référence
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Tour de taille
Délai: Référence
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Le tour de taille sera mesuré en cm
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Référence
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Tour de hanche
Délai: Référence
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Le tour de hanches sera mesuré en cm
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Référence
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Acide méthylmalonique
Délai: Base de base
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L'acide méthylmalonique sera mesuré à partir d'échantillons de sang veineux
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Base de base
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Concentration d'iode
Délai: Base de base
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Le statut d'iode sera déterminé à partir des échantillons d'urine
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Base de base
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Concentration en potassium
Délai: Base de base
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Le statut de potassium sera déterminé à partir des échantillons d'urine
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Base de base
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Concentration en sodium
Délai: Base de base
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Le statut de sodium sera déterminé à partir des échantillons d'urine
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Base de base
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Concentration en calcium
Délai: Base de base
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Le statut de calcium sera déterminé à partir des échantillons d'urine
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Base de base
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Concentration de créatinine (urine)
Délai: Base de base
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La créatinine sera déterminée à partir d'échantillons d'urine
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Base de base
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Concentration d'acides gras libres
Délai: Base de base
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La concentration de graisse libre sera déterminée à partir d'échantillons de sang veineux
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Base de base
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Bien-être
Délai: Base de base
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Le bien-être des participants sera évalué à l'aide d'un questionnaire.
L'ampleur de chaque question varie de 0 à 10, 10 représentant le bien-être le plus élevé
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Base de base
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pression artérielle
Délai: Référence
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La pression artérielle systolique et diastolique sera mesurée
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Référence
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Rythme cardiaque
Délai: Référence
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La fréquence cardiaque sera mesurée
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Référence
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Activité physique
Délai: Base de base
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L'activité physique sera évaluée à l'aide du questionnaire international d'activité physique (IPAQ)
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Base de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Stefaan De Henauw, PhD, University Ghent
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2023
Achèvement primaire (Estimé)
30 avril 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 novembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 mars 2025
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 mars 2025
Dernière vérification
1 octobre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- ONZ-2023-0169
- G0G5121N (Autre subvention/numéro de financement: Research Foundation Flanders FWO)
- No. 727565 (Autre subvention/numéro de financement: European Union's Horizon 2020 Research and Innovation Programme ERA-Net HDHL-INTIMIC)
- HOGENT (Autre subvention/numéro de financement: University of Applied Sciences and Arts)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les accords de transfert de données sont faits avec toutes les parties du consortium Veganscreener
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- RSE
Données/documents d'étude
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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