Desenvolvimento e avaliação de um rastreador de qualidade da dieta baseado na Web para veganos - Bélgica (VEGANScreener)
5 de março de 2025 atualizado por: University Ghent
Desenvolvimento e avaliação de um rastreador de qualidade da dieta baseado na Web para veganos (Veganscreener): um estudo clínico transversal, observacional, multicêntrico e clínico
O objetivo principal deste estudo é avaliar a validade do construto e a validade do critério para associações do veganscreener com a ingestão de nutrientes a partir de métodos de referência e associações com biomarcadores de ingestão alimentar. Os investigadores levantam a hipótese de que o rastreador é uma ferramenta válida para avaliar a qualidade da dieta na população vegana. O estudo avaliará a validade do construto testando se a medida se relaciona com outras medidas (por exemplo, idade, sexo, educação, diferenças de status socioeconômico).
Os investigadores avaliarão a validade concorrente e preditiva (tipos de validade de critério) avaliando associações e concordância entre 'padrões de ouro', como registros de dieta, biomarcadores e assinaturas de ingestão de ingestão. Os pesquisadores examinarão associações de qualidade da dieta vegana com biomarcadores de estado nutricional, biomarcadores de doenças e medidas antropométricas e hipótese de que uma maior qualidade da dieta nos veganos está associada a um perfil mais favorável entre os vegans, por exemplo, uma pressão arterial mais baixa. Este estudo faz parte do Consórcio Europeu de Veganscreener.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Ghent, Bélgica
- UZ Gent
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Participantes saudáveis seguindo uma dieta vegana ou omnivours (proporção 1: 1).
Descrição
Critérios de inclusão:
- Veganos autorreferidos (≥2 anos em uma dieta vegana; dieta vegana definida como não consumindo nenhum produto animal dietético com mais frequência do que uma vez/mês, excluído do mel)
- Onívoros autorreferidos. Consumir em média diariamente (pelo menos 5 vezes/semana) produtos de carne/carne.
- Idade 18 a 65 anos (proporção 1: 1 18-35,99 e 36-65)
- Homens e mulheres (proporção 1: 1)
Critérios de exclusão:
- Pescatários auto-identificados (excluindo toda a carne, exceto peixes/frutos do mar) e redutários/flexitários (reduzindo intencionalmente a ingestão de produtos à base de animais)
- História de uma doença conhecida por afetar o metabolismo intermediário (por exemplo, qualquer diabetes em tratamento, isto é, recomendações de medicação ou estilo de vida, tireopatias, câncer etc.)
- IMC> 30 kg/m2
- História da doença da integridade intestinal (isto é, doença inflamatória intestinal, pancreatite crônica, outra absorção de má absorção, etc.).
- Fêmeas grávidas ou amamentando.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Vegano
Participantes seguindo uma dieta vegana
|
Este é um estudo observacional
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Onívoro
Participantes seguindo uma dieta omnivora
|
Este é um estudo observacional
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Validade do rastreador vegano
Prazo: Linha de base
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A validade será avaliada calculando associações entre o rastreador e o método de referência.
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Linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ingestão dietética
Prazo: Linha de base
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A ingestão alimentar será avaliada por meio de um registro alimentar pesado
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Linha de base
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Hábitos alimentares
Prazo: Linha de base
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Os hábitos alimentares serão avaliados por meio de questionário de frequência alimentar
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Linha de base
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Estado de vitamina D
Prazo: Linha de base
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O status da vitamina D será medido a partir de amostras de sangue venoso
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Linha de base
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Status de homocisteína
Prazo: Linha de base
|
A homocisteína será medida a partir de amostras de sangue venoso
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Linha de base
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holo-transcobalamina
Prazo: Linha de base
|
holo-transcobalamina será medida a partir de amostras de sangue venoso
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Linha de base
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Estado de vitamina B2
Prazo: Linha de base
|
A vitamina B2 será medida a partir de amostras de sangue venoso
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Linha de base
|
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Estado de vitamina C
Prazo: Linha de base
|
A vitamina C será medida a partir de amostras de sangue venoso
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Linha de base
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Status de ácido fólico
Prazo: Linha de base
|
O ácido fólico será medido a partir de amostras de sangue venoso
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Linha de base
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Status de magnésio
Prazo: Linha de base
|
O status do magnésio será determinado a partir de amostras de sangue venoso
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Linha de base
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Estado do zinco
Prazo: Linha de base
|
O status do zinco será determinado a partir de amostras de sangue venoso
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Linha de base
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Status da selenoproteína-P
Prazo: Linha de base
|
O status da selenoproteína-P será determinado a partir de amostras de sangue venoso
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Linha de base
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Concentração de ferritina
Prazo: Linha de base
|
A concentração de ferritina será determinada a partir de amostras de sangue venoso
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Linha de base
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Concentração de receptor de transferrina solúvel
Prazo: Linha de base
|
O receptor solúvel de transferrina será determinado a partir de amostras de sangue venoso
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Linha de base
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Concentração de hemoglobina
Prazo: Linha de base
|
A hemoglobina será determinada a partir de amostras de sangue venoso
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Linha de base
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Concentração de creatinina
Prazo: Linha de base
|
A creatinina será determinada a partir de amostras de sangue venoso
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Linha de base
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Concentração de ácido úrico
Prazo: Linha de base
|
O ácido úrico será determinado a partir de amostras de sangue venoso
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Linha de base
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Concentração de uréia
Prazo: Linha de base
|
A uréia será determinada a partir de amostras de urina
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Linha de base
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Concentração de proteína C reativa
Prazo: Linha de base
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O marcador inflamatório hsCRP será determinado a partir do soro
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Linha de base
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Concentração de triglicerídeos
Prazo: Linha de base
|
A concentração de triglicerídeos será determinada a partir de amostras de sangue venoso
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Linha de base
|
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Ácido eicosapentanóico
Prazo: Linha de base
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O ácido eicosapentanóico (em% do total de AG) será determinado a partir de amostras de sangue venoso
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Linha de base
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Ácido docosahexanóico
Prazo: Linha de base
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O ácido docosahexanóico (em% do total de AG) será determinado a partir de amostras de sangue venoso
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Linha de base
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Concentração de colesterol LDL
Prazo: Linha de base
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A concentração de colesterol LDL será determinada a partir de amostras de sangue venoso
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Linha de base
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Concentração de HDL-colesterol
Prazo: Linha de base
|
A concentração de HDL-colesterol será determinada a partir de amostras de sangue venoso
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Linha de base
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Concentração de colesterol
Prazo: Linha de base
|
A concentração de colesterol será determinada a partir de amostras de sangue venoso
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Linha de base
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Concentração de glicose
Prazo: Linha de base
|
A glicose será medida a partir de amostras de sangue venoso
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Linha de base
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VEGANScreer
Prazo: Linha de base e dia 2
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O VEGANScreener avalia a qualidade da dieta por meio de 29 questões de frequência de consumo de diferentes alimentos e grupos alimentares.
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Linha de base e dia 2
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Peso
Prazo: Linha de base
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O peso será medido em kg
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Linha de base
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Altura
Prazo: Linha de base
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A altura será medida em m
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Linha de base
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Circunferência da cintura
Prazo: Linha de base
|
A circunferência da cintura será medida em cm
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Linha de base
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Circunferência do quadril
Prazo: Linha de base
|
A circunferência do quadril será medida em cm
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Linha de base
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Ácido metilmalônico
Prazo: Linha de base
|
O ácido metilmalônico será medido a partir de amostras de sangue venoso
|
Linha de base
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Concentração de iodo
Prazo: Linha de base
|
O status de iodo será determinado a partir de amostras de urina
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Linha de base
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Concentração de potássio
Prazo: Linha de base
|
O status de potássio será determinado a partir de amostras de urina
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Linha de base
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Concentração de sódio
Prazo: Linha de base
|
O status de sódio será determinado a partir de amostras de urina
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Linha de base
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Concentração de cálcio
Prazo: Linha de base
|
O status de cálcio será determinado a partir de amostras de urina
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Linha de base
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Concentração de creatinina (urina)
Prazo: Linha de base
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A creatinina será determinada a partir de amostras de urina
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Linha de base
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Concentração livre de ácidos graxos
Prazo: Linha de base
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A concentração livre de ácidos graxos será determinada a partir de amostras de sangue venoso
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Linha de base
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Bem -estar
Prazo: Linha de base
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Os participantes do bem -estar serão avaliados usando um questionário.
A escala de cada pergunta varia de 0 a 10, 10 representando o bem -estar mais alto
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Linha de base
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pressão arterial
Prazo: Linha de base
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A pressão arterial sistólica e diastólica será medida
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Linha de base
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Frequência cardíaca
Prazo: Linha de base
|
A frequência cardíaca será medida
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Linha de base
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Atividade física
Prazo: Linha de base
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A atividade física será avaliada usando o Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ)
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Stefaan De Henauw, PhD, University Ghent
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
30 de abril de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de novembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de março de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de março de 2025
Última verificação
1 de outubro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- ONZ-2023-0169
- G0G5121N (Número de outro subsídio/financiamento: Research Foundation Flanders FWO)
- No. 727565 (Número de outro subsídio/financiamento: European Union's Horizon 2020 Research and Innovation Programme ERA-Net HDHL-INTIMIC)
- HOGENT (Número de outro subsídio/financiamento: University of Applied Sciences and Arts)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Acordos de transferência de dados são feitos com todas as partes do consórcio Veganscreener
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Dados/documentos do estudo
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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