Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vývoj a vyhodnocení webového screeningu kvality diety pro vegany - Belgie (VEGANScreener)

5. března 2025 aktualizováno: University Ghent

Vývoj a vyhodnocení webového screener kvality diety pro vegany (Veganscreener): Průřezová, observační, multicentrická klinická studie

Primárním cílem této studie je posoudit platnost konstruktu a platnost kritéria pro asociace veganscreener s přívodem živin z referenčních metod a souvislosti s biomarkery dietního příjmu. Vyšetřovatelé předpokládají, že screener je platným nástrojem k posouzení kvality stravy ve veganské populaci. Studie posoudí platnost konstrukce testováním, zda se opatření vztahuje tak, jak by mělo s jinými opatřeními (např. Věk, pohlaví, vzdělání, rozdíly v socioekonomickém stavu).

Vyšetřovatelé vyhodnotí souběžnou a prediktivní platnost (typy platnosti kritéria) vyhodnocení asociací a shody mezi „zlatými standardy“, jako jsou záznamy o stravě, biomarkery a multimetabolitové podpisy příjmu. Vyšetřovatelé budou zkoumat asociace kvality veganské stravy s biomarkery nutričního stavu, biomarkery onemocnění a antropometrickými opatřeními a předpokládají, že vyšší kvalita stravy u veganů je spojena s příznivějším profilem mezi vegany, například nižším krevním tlakem. Tato studie je součástí evropského konsorcia veganscreener.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
      • Ghent, Belgie
        • UZ Gent

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zdraví účastníci po stravě veganské nebo omnivours (poměr 1: 1).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Vegané nahlášeni samostatně (≥ 2 roky na veganské stravě; veganská strava definována jako konzumace žádných dietních živočišných produktů častěji než jednou za měsíc, med vyloučený)
  2. Omnivory, které si hlásili. Konzumace v průměru denně (nejméně 5krát/týden) maso/masové výrobky.
  3. Věk 18 až 65 let (poměr 1: 1 18-35,99 a 36-65)
  4. Muži a ženy (poměr 1: 1)

Kritéria pro vyloučení:

  1. Samoidentifikovaní pescatarians (s výjimkou veškerého masa, s výjimkou ryb/mořských plodů) a reduktariánů/flexitaritariánů (úmyslně snižující příjem zvířecích produktů)
  2. Historie onemocnění, o kterém je známo, že ovlivňuje metabolismus zprostředkovatele (např. Jakýkoli diabetes při léčbě, tj. Doporučení pro léky nebo životní styl, tyreopatie, rakovina atd.)
  3. BMI> 30 kg/m2
  4. Historie onemocnění intestinální integrity (tj. Zánětlivé onemocnění střev, chronická pankreatitida, jiná malabsorpce atd.).
  5. Těhotné nebo kojící ženy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Veganské
Účastníci dodržující veganskou stravu
Jiný: Toto je pozorovací studie
Toto je pozorovací studie
Všežravý
Účastníci po dietě Omnivor
Jiný: Toto je pozorovací studie
Toto je pozorovací studie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Platnost veganského screeneru
Časové okno: Základní linie
Platnost bude posouzena výpočtem souvislostí mezi screenerem a referenční metodou.
Základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dietní příjem
Časové okno: Základní linie
Dietní příjem bude hodnocen pomocí záznamu o zvážené potravě
Základní linie
Stravovací návyky
Časové okno: Základní linie
Stravovací návyky budou hodnoceny pomocí dotazníku frekvence jídla
Základní linie
Stav vitaminu D
Časové okno: Základní linie
Stav vitaminu D bude měřen ze vzorků žilní krve
Základní linie
Stav homocysteinu
Časové okno: Základní linie
Homocystein bude měřen ze vzorků žilní krve
Základní linie
holo-transkobalamin
Časové okno: Základní linie
holo-transkobalamin bude měřen ze vzorků žilní krve
Základní linie
Stav vitaminu B2
Časové okno: Základní linie
Vitamin B2 bude měřen ze vzorků žilní krve
Základní linie
Stav vitaminu C
Časové okno: Základní linie
Vitamin C bude měřen ze vzorků žilní krve
Základní linie
Stav kyseliny listové
Časové okno: Základní linie
Kyselina listová bude měřena ze vzorků žilní krve
Základní linie
Stav hořčíku
Časové okno: Základní linie
Stav hořčíku bude stanoven ze vzorků žilní krve
Základní linie
Stav zinku
Časové okno: Základní linie
Stav zinku bude stanoven ze vzorků žilní krve
Základní linie
Stav selenoproteinu-P
Časové okno: Základní linie
Stav selenoproteinu-P bude stanoven ze vzorků žilní krve
Základní linie
Koncentrace feritinu
Časové okno: Základní linie
Koncentrace feritinu bude stanovena ze vzorků žilní krve
Základní linie
Koncentrace rozpustného transferinového receptoru
Časové okno: Základní linie
Rozpustný transferinový receptor bude stanoven ze vzorků žilní krve
Základní linie
Koncentrace hemoglobinu
Časové okno: Základní linie
Hemoglobin bude stanoven ze vzorků žilní krve
Základní linie
Koncentrace kreatininu
Časové okno: Základní linie
Kreatinin bude stanoven ze vzorků žilní krve
Základní linie
Koncentrace kyseliny močové
Časové okno: Základní linie
Kyselina močová bude stanovena ze vzorků žilní krve
Základní linie
Koncentrace močoviny
Časové okno: Základní linie
Močovina bude stanovena ze vzorků moči
Základní linie
Koncentrace C-reaktivního proteinu
Časové okno: Základní linie
Zánětlivý marker hsCRP bude stanoven ze séra
Základní linie
Koncentrace triglyceridů
Časové okno: Základní linie
Koncentrace triglyceridů bude stanovena ze vzorků žilní krve
Základní linie
Kyselina eikosapentanová
Časové okno: Základní linie
Kyselina eikosapentanová (v % celkových FA) bude stanovena ze vzorků žilní krve
Základní linie
Kyselina dokosahexanová
Časové okno: Základní linie
Kyselina dokosahexanová (v % celkových FA) bude stanovena ze vzorků žilní krve
Základní linie
Koncentrace LDL-cholesterolu
Časové okno: Základní linie
Koncentrace LDL-cholesterolu bude stanovena ze vzorků žilní krve
Základní linie
Koncentrace HDL-cholesterolu
Časové okno: Základní linie
Koncentrace HDL-cholesterolu bude stanovena ze vzorků žilní krve
Základní linie
Koncentrace cholesterolu
Časové okno: Základní linie
Koncentrace cholesterolu bude stanovena ze vzorků žilní krve
Základní linie
Koncentrace glukózy
Časové okno: Základní linie
Glukóza bude měřena ze vzorků žilní krve
Základní linie
VEGANSscreener
Časové okno: Výchozí stav a den 2
VEGANScreener hodnotí kvalitu stravy pomocí 29 otázek frekvence konzumace různých potravin a skupin potravin.
Výchozí stav a den 2
Hmotnost
Časové okno: Základní linie
Hmotnost bude měřena v kg
Základní linie
Výška
Časové okno: Základní linie
Výška bude měřena v m
Základní linie
Obvod pasu
Časové okno: Základní linie
Obvod pasu bude měřen v cm
Základní linie
Obvod boků
Časové okno: Základní linie
Obvod boků bude měřen v cm
Základní linie
Kyselina methylmalonová
Časové okno: Základní linie
Kyselina methylmalonová bude měřena ze vzorků žilní krve
Základní linie
Koncentrace jódu
Časové okno: Základní linie
Stav jódu bude stanoven ze vzorků moči
Základní linie
Koncentrace draslíku
Časové okno: Základní linie
Stav draslíku bude stanoven ze vzorků moči
Základní linie
Koncentrace sodíku
Časové okno: Základní linie
Stav sodíku bude stanoven ze vzorků moči
Základní linie
Koncentrace vápníku
Časové okno: Základní linie
Stav vápníku bude stanoven ze vzorků moči
Základní linie
Koncentrace kreatininu (moč)
Časové okno: Základní linie
Kreatinin bude stanoven ze vzorků moči
Základní linie
Koncentrace mastných kyselin zdarma
Časové okno: Základní linie
Koncentrace volných mastných kyselin bude určena ze vzorků žilní krve
Základní linie
Pohoda
Časové okno: Základní linie
Dobrá účastníci budou hodnoceny pomocí dotazníku. Rozsah každé otázky se pohybuje od 0 do 10, 10 představující nejvyšší pohodu
Základní linie

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krevní tlak
Časové okno: Základní linie
Bude měřen systolický a diastolický krevní tlak
Základní linie
Tepová frekvence
Časové okno: Základní linie
Bude se měřit srdeční frekvence
Základní linie
Fyzická aktivita
Časové okno: Základní linie
Fyzická aktivita bude hodnocena pomocí dotazníku mezinárodní fyzické aktivity (IPAQ)
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Ghent

Spolupracovníci

Hogeschool Gent

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Stefaan De Henauw, PhD, University Ghent

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. dubna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. března 2025

Naposledy ověřeno

1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • ONZ-2023-0169
  • G0G5121N (Jiné číslo grantu/financování: Research Foundation Flanders FWO)
  • No. 727565 (Jiné číslo grantu/financování: European Union's Horizon 2020 Research and Innovation Programme ERA-Net HDHL-INTIMIC)
  • HOGENT (Jiné číslo grantu/financování: University of Applied Sciences and Arts)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Dohody o přenosu dat jsou uzavřeny se všemi stranami v konsorciu Veganscreener

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Studijní data/dokumenty

  1. Protokol studie

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in New Zealand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit