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Entwicklung und Bewertung eines webbasierten Ernährungsqualitäts -Screeners für Veganer - Belgien (VEGANScreener)

5. März 2025 aktualisiert von: University Ghent

Entwicklung und Bewertung eines webbasierten Ernährungsqualitäts-Screeners für Vegans (Veganscreener): eine querschnittliche, beobachtende, multizentrische, klinische Studie

Das Hauptziel dieser Studie ist es, die Konstruktvalidität und Kriteriumsvalidität für Assoziationen des Veganscreeners mit Nährstoffaufnahmen aus Referenzmethoden und Assoziationen mit Biomarkern der Nahrungsaufnahme zu bewerten. Die Ermittler nehmen an, dass der Screener ein gültiges Instrument zur Beurteilung der Ernährungsqualität in der veganen Bevölkerung ist. In der Studie wird die Konstruktvalidität bewertet, indem er testet, ob sich die Maßnahme wie es auf andere Maßnahmen bezieht (z. B. Alter, Geschlecht, Bildung, sozioökonomische Statusunterschiede).

Die Forscher werden die gleichzeitige und prädiktive Validität (Arten der Kriterienvalidität) bewerten, indem sie Assoziationen und Übereinstimmung zwischen „Goldstandards“ wie Diätaufzeichnungen, Biomarkern und Multimetabolitenunterschriften der Einnahme bewerten. Die Forscher werden Assoziationen der veganen Ernährungsqualität mit Biomarkern des Ernährungsstatus, Biomarkern für Krankheiten und anthropometrischen Maßnahmen untersuchen und die Hypothese auf die Hypothese, dass eine höhere Ernährungsqualität bei Veganern mit einem günstigeren Profil unter Veganern verbunden ist, beispielsweise ein niedrigerer Blutdruck. Diese Studie ist Teil des europäischen Veganscreener -Konsortiums.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Gesunde Teilnehmer folgen einer veganen oder omnivours -Diät (Verhältnis 1: 1).

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Selbst berichtete Veganer (≥2 Jahre auf vegane Ernährung; vegane Ernährung definiert als nicht mehr als einmal/Monat tierische Produkte, Honig ausgeschlossen)
  2. Selbst berichtete Omnivoren. Durchschnittlich täglich (mindestens fünfmal pro Woche) Fleisch-/Fleischprodukte konsumieren.
  3. Alter 18 bis 65 Jahre (1: 1-Verhältnis 18-35,99 und 36-65)
  4. Männer und Frauen (1: 1 -Verhältnis)

Ausschlusskriterien:

  1. Selbst identifizierte Peskatarier (mit Ausnahme aller Fleisch, mit Ausnahme von Fisch/Meeresfrüchten) und Reduktariern/Flexitariern (absichtlich reduzieren die Aufnahme von Produkten auf tierischer Basis)
  2. Anamnese einer Krankheit, von der bekannt ist, dass sie den Vermittlerstoffwechsel beeinflusst (z. B. alle Diabetes für die Behandlung, d. H. Medikamente oder Lebensstilempfehlungen, Thyreopathien, Krebs usw.))
  3. BMI> 30 kg/m2
  4. Anamnese der Darmintegrität (d. H. Entzündliche Darmerkrankung, chronische Pankreatitis, andere Malabsorption usw.).
  5. Schwangere oder stillende Weibchen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Vegan
Teilnehmer, die sich vegan ernähren
Sonstiges: Dies ist eine Beobachtungsstudie
Dies ist eine Beobachtungsstudie
Allfressend
Teilnehmer folgen einer Omnessfresser -Diät
Sonstiges: Dies ist eine Beobachtungsstudie
Dies ist eine Beobachtungsstudie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gültigkeit des veganen Screeners
Zeitfenster: Grundlinie
Die Gültigkeit wird durch die Berechnung der Zusammenhänge zwischen dem Screener und der Referenzmethode beurteilt.
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nahrungsaufnahme
Zeitfenster: Grundlinie
Die Nahrungsaufnahme wird anhand einer gewogenen Lebensmittelaufzeichnung beurteilt
Grundlinie
Essgewohnheiten
Zeitfenster: Grundlinie
Die Ernährungsgewohnheiten werden anhand eines Fragebogens zur Häufigkeit von Nahrungsmitteln bewertet
Grundlinie
Vitamin-D-Status
Zeitfenster: Grundlinie
Der Vitamin-D-Status wird anhand venöser Blutproben gemessen
Grundlinie
Homocysteinstatus
Zeitfenster: Grundlinie
Homocystein wird aus venösen Blutproben gemessen
Grundlinie
Holo-Transcobalamin
Zeitfenster: Grundlinie
Holo-Transcobalamin wird aus venösen Blutproben gemessen
Grundlinie
Vitamin-B2-Status
Zeitfenster: Grundlinie
Vitamin B2 wird aus venösen Blutproben gemessen
Grundlinie
Vitamin-C-Status
Zeitfenster: Grundlinie
Vitamin C wird aus venösen Blutproben gemessen
Grundlinie
Folsäurestatus
Zeitfenster: Grundlinie
Folsäure wird aus venösen Blutproben gemessen
Grundlinie
Magnesiumstatus
Zeitfenster: Grundlinie
Der Magnesiumstatus wird aus venösen Blutproben bestimmt
Grundlinie
Zinkstatus
Zeitfenster: Grundlinie
Der Zinkstatus wird anhand venöser Blutproben bestimmt
Grundlinie
Selenoprotein-P-Status
Zeitfenster: Grundlinie
Der Selenoprotein-P-Status wird aus venösen Blutproben bestimmt
Grundlinie
Ferritinkonzentration
Zeitfenster: Grundlinie
Die Ferritinkonzentration wird aus venösen Blutproben bestimmt
Grundlinie
Konzentration des löslichen Transferrinrezeptors
Zeitfenster: Grundlinie
Der lösliche Transferrinrezeptor wird aus venösen Blutproben bestimmt
Grundlinie
Hämoglobinkonzentration
Zeitfenster: Grundlinie
Hämoglobin wird aus venösen Blutproben bestimmt
Grundlinie
Kreatininkonzentration
Zeitfenster: Grundlinie
Kreatinin wird aus venösen Blutproben bestimmt
Grundlinie
Harnsäurekonzentration
Zeitfenster: Grundlinie
Harnsäure wird aus venösen Blutproben bestimmt
Grundlinie
Harnstoffkonzentration
Zeitfenster: Grundlinie
Harnstoff wird aus Urinproben bestimmt
Grundlinie
C-reaktive Proteinkonzentration
Zeitfenster: Grundlinie
Der Entzündungsmarker hsCRP wird aus Serum bestimmt
Grundlinie
Triglyceridkonzentration
Zeitfenster: Grundlinie
Die Triglyceridkonzentration wird aus venösen Blutproben bestimmt
Grundlinie
Eicosapentansäure
Zeitfenster: Grundlinie
Eicosapentansäure (in % der gesamten FA) wird aus venösen Blutproben bestimmt
Grundlinie
Docosahexansäure
Zeitfenster: Grundlinie
Docosahexansäure (in % der gesamten FA) wird aus venösen Blutproben bestimmt
Grundlinie
LDL-Cholesterinkonzentration
Zeitfenster: Grundlinie
Die LDL-Cholesterinkonzentration wird aus venösen Blutproben bestimmt
Grundlinie
HDL-Cholesterinkonzentration
Zeitfenster: Grundlinie
Die HDL-Cholesterinkonzentration wird aus venösen Blutproben bestimmt
Grundlinie
Cholesterinkonzentration
Zeitfenster: Grundlinie
Die Cholesterinkonzentration wird aus venösen Blutproben bestimmt
Grundlinie
Glukosekonzentration
Zeitfenster: Grundlinie
Die Glukose wird aus venösen Blutproben gemessen
Grundlinie
VEGANScreener
Zeitfenster: Ausgangswert und Tag 2
Der VEGANScreener beurteilt die Ernährungsqualität anhand von 29 Fragen zur Verzehrhäufigkeit verschiedener Lebensmittel und Lebensmittelgruppen.
Ausgangswert und Tag 2
Gewicht
Zeitfenster: Grundlinie
Das Gewicht wird in kg gemessen
Grundlinie
Höhe
Zeitfenster: Grundlinie
Die Höhe wird in m gemessen
Grundlinie
Taillenumfang
Zeitfenster: Grundlinie
Der Taillenumfang wird in cm gemessen
Grundlinie
Hüftumfang
Zeitfenster: Grundlinie
Der Hüftumfang wird in cm gemessen
Grundlinie
Methylmalonsäure
Zeitfenster: Grundlinie
Methylmalonsäure werden aus venösen Blutproben gemessen
Grundlinie
Jodkonzentration
Zeitfenster: Grundlinie
Der Jodstatus wird aus Urinproben bestimmt
Grundlinie
Kaliumkonzentration
Zeitfenster: Grundlinie
Der Kaliumstatus wird aus Urinproben bestimmt
Grundlinie
Natriumkonzentration
Zeitfenster: Grundlinie
Der Natriumstatus wird aus Urinproben bestimmt
Grundlinie
Kalziumkonzentration
Zeitfenster: Grundlinie
Der Kalziumstatus wird aus Urinproben bestimmt
Grundlinie
Kreatininkonzentration (Urin)
Zeitfenster: Grundlinie
Kreatinin wird aus Urinproben bestimmt
Grundlinie
Freie Fettsäurekonzentration
Zeitfenster: Grundlinie
Die Konzentration für freie Fettsäure wird aus venösen Blutproben bestimmt
Grundlinie
Wohlbefinden
Zeitfenster: Grundlinie
Das Wohlbefinden der Teilnehmer wird anhand eines Fragebogens bewertet. Die Skala jeder Frage reicht von 0 bis 10, 10, was das höchste Wohlbefinden darstellt
Grundlinie

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutdruck
Zeitfenster: Grundlinie
Der systolische und diastolische Blutdruck werden gemessen
Grundlinie
Pulsschlag
Zeitfenster: Grundlinie
Die Herzfrequenz wird gemessen
Grundlinie
Körperliche Aktivität
Zeitfenster: Grundlinie
Die körperliche Aktivität wird anhand des IPAQ -Fragebogens für internationale körperliche Aktivität (IPAQ) bewertet
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Ghent

Mitarbeiter

Hogeschool Gent

Ermittler

  • Hauptermittler: Stefaan De Henauw, PhD, University Ghent

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. April 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • ONZ-2023-0169
  • G0G5121N (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Research Foundation Flanders FWO)
  • No. 727565 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: European Union's Horizon 2020 Research and Innovation Programme ERA-Net HDHL-INTIMIC)
  • HOGENT (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: University of Applied Sciences and Arts)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Datenübertragungsvereinbarungen werden mit allen Parteien innerhalb des Veganscreener -Konsortiums getroffen

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Studiendaten/Dokumente

  1. Studienprotokoll

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Dies ist eine Beobachtungsstudie

  • Royal Marsden NHS Foundation Trust
    Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori, Milano; Cancer Research UK; University... und andere Mitarbeiter
    Rekrutierung
    Präzisionsmedizinische Ansätze für die neoadjuvante Therapie bei Hochrisiko-Sarkompatienten (PANTHR-S)
    Sarkom | Weichgewebe-Sarkom Erwachsener | Liposarkom | Angiosarkom | Weichteilsarkom des Gliedes | Retroperitoneales Sarkom | Liposarkom, entdifferenziert | Leiomyosarkom (LMS) | Weichteilsarkom des Rumpfes und der Extremitäten | Weichteilsarkom (STS) | Sarkom, Leiomyo-, Erwachsene | Sarkom, Synovial, Erwachsene
    Vereinigtes Königreich

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