对素食主义者的基于网络的饮食质量筛选器的开发和评估 - 比利时 (VEGANScreener)
2025年3月5日 更新者：University Ghent
素食主义者（Veganscreener）的基于网络的饮食质量筛选器的开发和评估：横断面，观察性，多中心，临床研究
这项研究的主要目的是评估素食屏幕与参考方法和饮食摄入生物标志物相关的营养摄入量的关联与养分摄入量的构造有效性和标准有效性。 研究人员假设筛选器是评估纯素食人群饮食质量的有效工具。 该研究将通过测试该措施是否应与其他措施（例如年龄，性别，教育，社会经济地位差异）来评估结构有效性。
研究人员将通过评估“黄金标准”（例如饮食记录，生物标志物和多代谢物的摄入量）之间的关联和一致性来评估并发和预测有效性（标准有效性类型）。 研究人员将研究素食饮食质量与营养状况，疾病生物标志物和人体测量指标的生物标志物的关联，并假设素食主义者的饮食质量更高与素食主义者之间更有利的特征有关，例如，血压较低。 这项研究是欧洲Veganscreener联盟的一部分。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Ghent、比利时
- UZ Gent
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
纯素食或杂食饮食的健康参与者（比率1：1）。
描述
纳入标准：
- 自我报告的素食主义者（素食饮食上≥2年；素食饮食定义为不摄入任何饮食动物产品的频率超过一次，不包括蜂蜜）
- 自我报告的杂食动物。 平均每天（至少每周5次）肉类/肉类产品消费。
- 年龄18至65岁（1：1比率18-35,99和36-65）
- 男性和女性（1：1比率）
排除标准：
- 自我识别的pescatarians（除了鱼/海鲜以外，所有肉类不包括所有肉）和还原的人/屈曲者（故意减少摄入基于动物的产品）
- 已知会影响中间代谢的疾病（例如，治疗的任何糖尿病，即药物或生活方式建议，甲状腺病，癌症等）
- BMI> 30 kg/m2
- 肠道完整性疾病（即炎症性肠病，慢性胰腺炎，其他吸收不良等）。
- 怀孕或母乳喂养的女性。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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素食主义者
遵循纯素饮食的参与者
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这是一项观察性研究
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杂食
求助饮食的参与者
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这是一项观察性研究
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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素食筛选器的有效性
大体时间：基线
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将通过计算筛选器和参考方法之间的关联来评估有效性。
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基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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膳食摄入量
大体时间：基线
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将使用称重食物记录来评估膳食摄入量
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基线
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饮食习惯
大体时间：基线
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将使用食物频率问卷评估饮食习惯
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基线
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维生素 D 状况
大体时间：基线
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维生素 D 状态将从静脉血样本中测量
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基线
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同型半胱氨酸状态
大体时间：基线
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将从静脉血样本中测量同型半胱氨酸
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基线
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全转钴胺素
大体时间：基线
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将从静脉血样本中测量全转钴胺素
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基线
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维生素 B2 状态
大体时间：基线
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将从静脉血样本中测量维生素 B2
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基线
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维生素C状况
大体时间：基线
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将从静脉血样本中测量维生素 C
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基线
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叶酸状况
大体时间：基线
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将从静脉血样本中测量叶酸
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基线
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镁状况
大体时间：基线
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镁状态将通过静脉血样本确定
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基线
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锌状况
大体时间：基线
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锌状况将通过静脉血样本确定
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基线
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硒蛋白-P状态
大体时间：基线
|
硒蛋白-P 状态将从静脉血样本中确定
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基线
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铁蛋白浓度
大体时间：基线
|
铁蛋白浓度将从静脉血样本中测定
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基线
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可溶性转铁蛋白受体浓度
大体时间：基线
|
可溶性转铁蛋白受体将从静脉血样本中测定
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基线
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血红蛋白浓度
大体时间：基线
|
血红蛋白将从静脉血样本中测定
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基线
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肌酐浓度
大体时间：基线
|
肌酐将从静脉血样本中测定
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基线
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尿酸浓度
大体时间：基线
|
将从静脉血样本中测定尿酸
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基线
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尿素浓度
大体时间：基线
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尿素将从尿液样本中测定
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基线
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C反应蛋白浓度
大体时间：基线
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炎症标志物 hsCRP 将从血清中测定
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基线
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甘油三酯浓度
大体时间：基线
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甘油三酯浓度将从静脉血样本中测定
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基线
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二十碳五酸
大体时间：基线
|
二十碳五酸（占总 FA 的百分比）将从静脉血样本中测定
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基线
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二十二碳六酸
大体时间：基线
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二十二碳六酸（占总 FA 的百分比）将从静脉血样本中测定
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基线
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低密度脂蛋白胆固醇浓度
大体时间：基线
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低密度脂蛋白胆固醇浓度将从静脉血样本中测定
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基线
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HDL-胆固醇浓度
大体时间：基线
|
HDL-胆固醇浓度将从静脉血样本中测定
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基线
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|
胆固醇浓度
大体时间：基线
|
胆固醇浓度将从静脉血样本中确定
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基线
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葡萄糖浓度
大体时间：基线
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将从静脉血样本中测量血糖
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基线
|
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VEGAN筛选器
大体时间：基线和第 2 天
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VEGANScreener 使用 29 个关于不同食物和食物组的食用频率的问题来评估饮食质量。
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基线和第 2 天
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重量
大体时间：基线
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重量将以公斤为单位测量
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基线
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高度
大体时间：基线
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高度将以米为单位测量
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基线
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腰围
大体时间：基线
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腰围将以厘米为单位测量
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基线
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臀围
大体时间：基线
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臀围的测量单位为厘米
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基线
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甲基丙二酸
大体时间：基线
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将从静脉血液样本中测量甲基丙二酸
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基线
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碘浓度
大体时间：基线
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碘状态将从尿液样本中确定
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基线
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钾浓度
大体时间：基线
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钾状态将从尿液样品中确定
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基线
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钠浓度
大体时间：基线
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钠状态将从尿液样品中确定
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基线
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钙浓度
大体时间：基线
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钙状态将从尿液样品中确定
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基线
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肌酐浓度（尿液）
大体时间：基线
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肌酐将从尿液样品中确定
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基线
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游离脂肪酸浓度
大体时间：基线
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将从静脉血液样本中确定游离脂肪酸浓度
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基线
|
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好
大体时间：基线
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参与者将使用问卷调查。
每个问题的规模范围从0到10，代表最高井的10
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基线
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血压
大体时间：基线
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将测量收缩压和舒张压
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基线
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心率
大体时间：基线
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将测量心率
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基线
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体育锻炼
大体时间：基线
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体育活动将使用国际体育锻炼问卷（IPAQ）评估
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年7月1日
初级完成 (估计的)
2025年4月30日
研究完成 (估计的)
2025年12月31日
研究注册日期
首次提交
2024年11月6日
首先提交符合 QC 标准的
2025年3月5日
首次发布 (实际的)
2025年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年3月5日
最后验证
2024年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- ONZ-2023-0169
- G0G5121N (其他赠款/资助编号：Research Foundation Flanders FWO)
- No. 727565 (其他赠款/资助编号：European Union's Horizon 2020 Research and Innovation Programme ERA-Net HDHL-INTIMIC)
- HOGENT (其他赠款/资助编号：University of Applied Sciences and Arts)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
数据传输协议与Veganscreener Consortium中的所有各方达成
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
- 分析代码
- 企业社会责任
研究数据/文件
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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