Разработка и оценка веб -качества диеты для веганов - Бельгия (VEGANScreener)
5 марта 2025 г. обновлено: University Ghent
Разработка и оценка веб-экрана для веганов для веганов (Veganscreener): поперечное, наблюдательное, многоцентровое, клиническое исследование
Основной целью данного исследования является оценка достоверности конструкции и достоверности критерия для ассоциаций вегансераер с потреблением питательных веществ из эталонных методов и ассоциаций с биомаркерами приема питания. Исследователи предполагают, что скрининг является действительным инструментом для оценки качества диеты в веганской популяции. Исследование будет оценивать достоверность конструкции, проверяя, связана ли мера, как и другие меры (например, возраст, пол, образование, различия в социально -экономическом статусе).
Исследователи будут оценивать одновременную и прогнозирующую достоверность (типы достоверности критерия) путем оценки ассоциаций и согласия между «стандартами золота», такими как записи о рационе, биомаркеры и многометаболитные подписи приема. Исследователи изучат ассоциации качества веганского диеты с биомаркерами по статусу питания, биомаркерами заболеваний и антропометрическими показателями и гипотезы о том, что более высокое качество диеты в веганах связано с более благоприятным профилем среди веганов, например, более низким кровяным давлением. Это исследование является частью Европейского консорциума Veganscreener.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ghent, Бельгия
- UZ Gent
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Здоровые участники после веганской диеты или омнивара (соотношение 1: 1).
Описание
Критерии включения:
- Самооценки веганы (≥2 лет на веганской диете; веганская диета, определяемая как не потребляя какие-либо пищевые продукты животных чаще, чем один раз в месяц, не исключен мед), меда исключен)
- Самооценка всеядных. Потребление в среднем ежедневно (не менее 5 раз в неделю) мясо/мясные продукты.
- Возраст от 18 до 65 лет (соотношение 1: 1 18-35,99 и 36-65)
- Мужчины и женщины (соотношение 1: 1)
Критерии исключения:
- Самоидентифицированные пескатаристы (исключая все мясо, за исключением рыбы/морепродуктов) и редактаристов/гибких изделий (намеренно уменьшая потребление продуктов на основе животных)
- История заболевания, как известно, влияет на метаболизм посредника (например, любой диабет на лечение, то есть рекомендации по лекарствам или образу жизни, тиреопатии, рак и т. Д.)
- ИМТ> 30 кг/м2
- История заболеваний кишечной целостности (то есть воспалительное заболевание кишечника, хронический панкреатит, другой мультикационную организацию и т. Д.).
- Беременные или грудные женщины.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Веган
Участники, соблюдающие веганскую диету
|
Это наблюдательное исследование
|
|
Всеядный
Участники после всеядного диеты
|
Это наблюдательное исследование
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Действительность веганского скрининга
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Валидность будет оцениваться путем расчета связей между скрининговым и эталонным методом.
|
Базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диетическое потребление
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Диетическое потребление будет оцениваться с использованием журнала взвешивания продуктов питания.
|
Базовый уровень
|
|
Пищевые привычки
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Пищевые привычки будут оцениваться с помощью опросника частоты приема пищи.
|
Базовый уровень
|
|
Статус витамина D
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Статус витамина D будут измерять по образцам венозной крови
|
Базовый уровень
|
|
Статус гомоцистеина
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Гомоцистеин будут измерять в образцах венозной крови
|
Базовый уровень
|
|
голо-транскобаламин
Временное ограничение: Базовый уровень
|
голо-транскобаламин будет измеряться в образцах венозной крови
|
Базовый уровень
|
|
Статус витамина B2
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Витамин B2 будет измеряться в образцах венозной крови
|
Базовый уровень
|
|
Статус витамина С
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Витамин С будут измерять в образцах венозной крови
|
Базовый уровень
|
|
Статус фолиевой кислоты
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Фолиевую кислоту будут измерять в образцах венозной крови
|
Базовый уровень
|
|
Статус магния
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Статус магния будет определяться по образцам венозной крови.
|
Базовый уровень
|
|
Статус цинка
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Статус цинка будет определяться по образцам венозной крови
|
Базовый уровень
|
|
Статус селенопротеина-P
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Статус селенопротеина-P будет определяться по образцам венозной крови.
|
Базовый уровень
|
|
Концентрация ферритина
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Концентрацию ферритина будут определять по образцам венозной крови.
|
Базовый уровень
|
|
Концентрация растворимого рецептора трансферрина
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Растворимый рецептор трансферрина будет определяться по образцам венозной крови.
|
Базовый уровень
|
|
Концентрация гемоглобина
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Гемоглобин будет определяться по пробам венозной крови.
|
Базовый уровень
|
|
Концентрация креатинина
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Креатинин будет определяться по пробам венозной крови.
|
Базовый уровень
|
|
Концентрация мочевой кислоты
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Мочевую кислоту будут определять по образцам венозной крови.
|
Базовый уровень
|
|
Концентрация мочевины
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Мочевину будут определять по пробам мочи.
|
Базовый уровень
|
|
Концентрация С-реактивного белка
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Маркер воспаления hsCRP будет определяться из сыворотки.
|
Базовый уровень
|
|
Концентрация триглицеридов
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Концентрацию триглицеридов будут определять по образцам венозной крови.
|
Базовый уровень
|
|
Эйкозапентановая кислота
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Эйкозапентановую кислоту (в % от общего количества ЖК) определяют в пробах венозной крови.
|
Базовый уровень
|
|
Докозагексановая кислота
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Докозагексановая кислота (в % от общего количества ЖК) будет определяться в пробах венозной крови.
|
Базовый уровень
|
|
Концентрация холестерина ЛПНП
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Концентрацию холестерина ЛПНП будут определять по образцам венозной крови.
|
Базовый уровень
|
|
Концентрация холестерина ЛПВП
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Концентрация холестерина ЛПВП будет определяться по образцам венозной крови.
|
Базовый уровень
|
|
Концентрация холестерина
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Концентрацию холестерина будут определять по образцам венозной крови.
|
Базовый уровень
|
|
Концентрация глюкозы
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Уровень глюкозы будут измерять по образцам венозной крови.
|
Базовый уровень
|
|
ВЕГАНСкринер
Временное ограничение: Исходный уровень и день 2
|
VEGANScreener оценивает качество диеты, используя 29 вопросов о частоте потребления различных продуктов и групп продуктов.
|
Исходный уровень и день 2
|
|
Масса
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Вес будет измеряться в кг.
|
Базовый уровень
|
|
Высота
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Высота будет измеряться в м.
|
Базовый уровень
|
|
Обхват талии
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Окружность талии будет измеряться в см.
|
Базовый уровень
|
|
Окружность бедра
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Обхват бедер будет измеряться в см.
|
Базовый уровень
|
|
Метилмалоновая кислота
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Метилмалоновая кислота будет измерена из образцов венозной крови
|
Базовый уровень
|
|
Концентрация йода
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Статус йода будет определен из образцов мочи
|
Базовый уровень
|
|
Концентрация калия
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Статус калия будет определен из образцов мочи
|
Базовый уровень
|
|
Концентрация натрия
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Статус натрия будет определяться из образцов мочи
|
Базовый уровень
|
|
Концентрация кальция
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Статус кальция будет определен из образцов мочи
|
Базовый уровень
|
|
Концентрация креатинина (моча)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Креатинин будет определен из образцов мочи
|
Базовый уровень
|
|
Концентрация свободной жирной кислоты
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Концентрация свободных жирных кислот будет определяться из образцов венозной крови
|
Базовый уровень
|
|
Хорошо
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Участники благополучия будут оцениваться с использованием анкеты.
Масштаб каждого вопроса колеблется от 0 до 10, 10, что представляет собой самое высокое благополучие
|
Базовый уровень
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Будет измерено систолическое и диастолическое артериальное давление.
|
Базовый уровень
|
|
Частота сердцебиения
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Будет измерена частота сердечных сокращений
|
Базовый уровень
|
|
Физическая активность
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Физическая активность будет оцениваться с использованием анкеты международной физической активности (IPAQ)
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Stefaan De Henauw, PhD, University Ghent
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 апреля 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 ноября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 марта 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 октября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- ONZ-2023-0169
- G0G5121N (Другой номер гранта/финансирования: Research Foundation Flanders FWO)
- No. 727565 (Другой номер гранта/финансирования: European Union's Horizon 2020 Research and Innovation Programme ERA-Net HDHL-INTIMIC)
- HOGENT (Другой номер гранта/финансирования: University of Applied Sciences and Arts)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Соглашения о передаче данных составлены со всеми сторонами в консорциуме VeganScreener
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
- КСО
Данные исследования/документы
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .