Opracowanie i ocena internetowej przesiewowej jakości diety dla wegan - Belgia (VEGANScreener)
5 marca 2025 zaktualizowane przez: University Ghent
Opracowanie i ocena internetowej przesiewowej jakości diety dla wegan (VeganScreener): badanie przekrojowe, obserwacyjne, wieloośrodkowe, kliniczne
Głównym celem tego badania jest ocena ważności konstrukcji i ważności kryterium dla skojarzeń weganscreenera z spożyciem składników odżywczych z metod referencyjnych i powiązań z biomarkerami spożycia diety. Badacze hipotezują, że Screeler jest ważnym narzędziem do oceny jakości diety w populacji wegańskiej. Badanie oceni ważność konstrukcyjną, testując, czy miara odnosi się tak, jak powinna być z innymi miarami (np. Wiekiem, płcią, edukacją, różnicami statusu społeczno -ekonomicznego).
Badacze ocenią równoczesną i predykcyjną ważność (rodzaje ważności kryterium), oceniając powiązania i zgodność między „standardami złota”, takimi jak rekordy dietetyczne, biomarkery i multimetabolitowe sygnatury spożycia. Badacze zbadają powiązania jakości wegańskiej diety z biomarkerami stanu żywieniowego, biomarkerami chorób i pomiarami antropometrycznymi i postawią hipotezę, że wyższa jakość diety u wegan jest związana z bardziej korzystnym profilem wśród wegan, na przykład niższym ciśnieniem krwi. To badanie jest częścią europejskiego konsorcjum weganscreener.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
200
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ghent, Belgia
- UZ Gent
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Zdrowi uczestnicy po diecie wegańskiej lub wszystkożerności (stosunek 1: 1).
Opis
Kryteria włączenia:
- Zgłoszone przez siebie weganie (≥2 lata na diecie wegańskiej; dieta wegańska zdefiniowana jako nie spożywająca żadnych produktów zwierzęcych dietetycznych częściej niż raz w miesiącu, miód)
- Zgłoszone zobowiązane do siebie. Spożywanie średnio (co najmniej 5 razy w tygodniu) produkty mięsne/mięsne.
- Wiek od 18 do 65 lat (stosunek 1: 1 18-35,99 i 36-65)
- Mężczyźni i kobiety (stosunek 1: 1)
Kryteria wykluczenia:
- Samozidentyfikowani pescatarianie (z wyłączeniem całego mięsa, z wyjątkiem ryb/owoców morza) i reduktarian/flexitarian (celowo zmniejszające spożycie produktów zwierzęcych)
- Historia choroby, o której wiadomo, że wpływa na metabolizm pośredniego (np. Wszelkie cukrzycy na leczenie, tj. Zalecenia dotyczące leków lub stylu życia, Thyreopatie, rak itp.)
- BMI> 30 kg/m2
- Historia choroby integralności jelit (tj. Choroba zapalna jelit, przewlekłe zapalenie trzustki, inne złebsorpcja itp.).
- Kobiety w ciąży lub karmienia piersią.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Wegańskie
Uczestnicy stosujący dietę wegańską
|
To jest badanie obserwacyjne
|
|
Nienasycony
Uczestnicy śledzący dietę z
|
To jest badanie obserwacyjne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ważność wegańskiego screenera
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Ważność zostanie oceniona poprzez obliczenie powiązań między narzędziem przesiewowym a metodą referencyjną.
|
Linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Spożycie dietetyczne
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Spożycie pożywienia będzie oceniane na podstawie ważonej dokumentacji żywnościowej
|
Linia bazowa
|
|
Nawyki żywieniowe
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Nawyki żywieniowe zostaną ocenione za pomocą kwestionariusza częstotliwości spożywania posiłków
|
Linia bazowa
|
|
Stan witaminy D
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Poziom witaminy D będzie mierzony w próbkach krwi żylnej
|
Linia bazowa
|
|
Stan homocysteiny
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Homocysteina będzie oznaczana w próbkach krwi żylnej
|
Linia bazowa
|
|
holo-transkobalamina
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Holo-transkobalamina będzie oznaczana w próbkach krwi żylnej
|
Linia bazowa
|
|
Stan witaminy B2
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Poziom witaminy B2 będzie oznaczany w próbkach krwi żylnej
|
Linia bazowa
|
|
Stan witaminy C
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Poziom witaminy C będzie oznaczany w próbkach krwi żylnej
|
Linia bazowa
|
|
Stan kwasu foliowego
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Kwas foliowy będzie mierzony w próbkach krwi żylnej
|
Linia bazowa
|
|
Stan magnezu
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Zawartość magnezu zostanie określona na podstawie próbek krwi żylnej
|
Linia bazowa
|
|
Stan cynku
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Poziom cynku zostanie określony na podstawie próbek krwi żylnej
|
Linia bazowa
|
|
Stan selenoproteiny-P
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Status selenoproteiny-P zostanie określony na podstawie próbek krwi żylnej
|
Linia bazowa
|
|
Stężenie ferrytyny
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Stężenie ferrytyny zostanie określone na podstawie próbek krwi żylnej
|
Linia bazowa
|
|
Stężenie rozpuszczalnego receptora transferyny
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Rozpuszczalny receptor transferyny zostanie oznaczony w próbkach krwi żylnej
|
Linia bazowa
|
|
Stężenie hemoglobiny
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Hemoglobina zostanie oznaczona na podstawie próbek krwi żylnej
|
Linia bazowa
|
|
Stężenie kreatyniny
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Kreatynina zostanie oznaczona w próbkach krwi żylnej
|
Linia bazowa
|
|
Stężenie kwasu moczowego
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Kwas moczowy zostanie oznaczony w próbkach krwi żylnej
|
Linia bazowa
|
|
Stężenie mocznika
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Mocznik zostanie oznaczony na podstawie próbek moczu
|
Linia bazowa
|
|
Stężenie białka C-reaktywnego
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Marker stanu zapalnego hsCRP zostanie oznaczony w surowicy
|
Linia bazowa
|
|
Stężenie trójglicerydów
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Stężenie trójglicerydów będzie oznaczane na podstawie próbek krwi żylnej
|
Linia bazowa
|
|
Kwas eikozapentanowy
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Kwas eikozapentanowy (w% całkowitego FA) zostanie oznaczony w próbkach krwi żylnej
|
Linia bazowa
|
|
Kwas dokozaheksanowy
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Kwas dokozaheksanowy (w% całkowitego FA) zostanie oznaczony w próbkach krwi żylnej
|
Linia bazowa
|
|
Stężenie cholesterolu LDL
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Stężenie cholesterolu LDL zostanie określone na podstawie próbek krwi żylnej
|
Linia bazowa
|
|
Stężenie cholesterolu HDL
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Stężenie cholesterolu HDL zostanie określone na podstawie próbek krwi żylnej
|
Linia bazowa
|
|
Stężenie cholesterolu
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Stężenie cholesterolu zostanie określone na podstawie próbek krwi żylnej
|
Linia bazowa
|
|
Stężenie glukozy
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Glukoza będzie mierzona w próbkach krwi żylnej
|
Linia bazowa
|
|
WEGAŃSKI ekran
Ramy czasowe: Wartość bazowa i dzień 2
|
VEGANScreener ocenia jakość diety za pomocą 29 pytań dotyczących częstotliwości spożycia różnych produktów spożywczych i grup żywności.
|
Wartość bazowa i dzień 2
|
|
Waga
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Waga będzie mierzona w kg
|
Linia bazowa
|
|
Wysokość
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Wysokość będzie mierzona w m
|
Linia bazowa
|
|
Obwód talii
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Obwód talii będzie mierzony w cm
|
Linia bazowa
|
|
Obwód bioder
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Obwód bioder będzie mierzony w cm
|
Linia bazowa
|
|
Kwas metylomalonowy
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Kwas metylomalonowy będzie mierzony z próbek krwi żylnej
|
Linia bazowa
|
|
Stężenie jodu
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Status jodu zostanie określony na podstawie próbek moczu
|
Linia bazowa
|
|
Stężenie potasu
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Status potasu zostanie określony na podstawie próbek moczu
|
Linia bazowa
|
|
Stężenie sodu
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Status sodu zostanie określony na podstawie próbek moczu
|
Linia bazowa
|
|
Stężenie wapnia
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Status wapnia zostanie określony na podstawie próbek moczu
|
Linia bazowa
|
|
Stężenie kreatyniny (mocz)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Kreatynina zostanie określona na podstawie próbek moczu
|
Linia bazowa
|
|
Wolne stężenie kwasów tłuszczowych
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Stężenie wolnych kwasów tłuszczowych zostanie określone na podstawie próbek krwi żylnej
|
Linia bazowa
|
|
Dobrze
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Uczestnicy zostaną oceniani za pomocą kwestionariusza.
Skala każdego pytania wynosi od 0 do 10, 10 reprezentujących najwyższe samopoczucie
|
Linia bazowa
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Zmierzone zostanie ciśnienie skurczowe i rozkurczowe krwi
|
Linia bazowa
|
|
Tętno
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Będzie mierzone tętno
|
Linia bazowa
|
|
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Aktywność fizyczna zostanie oceniona za pomocą międzynarodowego kwestionariusza aktywności fizycznej (IPAQ)
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Stefaan De Henauw, PhD, University Ghent
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 kwietnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 listopada 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 marca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 marca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 października 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- ONZ-2023-0169
- G0G5121N (Inny numer grantu/finansowania: Research Foundation Flanders FWO)
- No. 727565 (Inny numer grantu/finansowania: European Union's Horizon 2020 Research and Innovation Programme ERA-Net HDHL-INTIMIC)
- HOGENT (Inny numer grantu/finansowania: University of Applied Sciences and Arts)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Umowy o przesyłaniu danych są zawarte ze wszystkimi stronami w konsorcjum Veganscreenera
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
- CSR
Badanie danych/dokumentów
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .