Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ontwikkeling en evaluatie van een webgebaseerde dieetkwaliteitscreener voor veganisten - België (VEGANScreener)

5 maart 2025 bijgewerkt door: University Ghent

Ontwikkeling en evaluatie van een webgebaseerde dieetkwaliteitscreener voor veganisten (VeganScreener): een cross-sectioneel, observationeel, multicenter, klinisch onderzoek

Het primaire doel van deze studie is om de constructvaliditeit en criteriumvaliditeit te beoordelen voor associaties van de vegancreener met voedingsstoffen inname door referentiemethoden en associaties met biomarkers van voedingsinname. De onderzoekers veronderstellen dat de screener een geldig hulpmiddel is om de voedingskwaliteit in de veganistische populatie te beoordelen. De studie zal de constructvaliditeit beoordelen door te testen of de maatregel betrekking heeft op andere maatregelen (bijvoorbeeld leeftijd, geslacht, onderwijs, sociaaleconomische statusverschillen).

De onderzoekers zullen gelijktijdige en voorspellende validiteit (soorten criteriumvaliditeit) beoordelen door associaties en overeenstemming tussen 'gouden normen' te evalueren, zoals dieetrecords, biomarkers en multimetaboliethandtekeningen van inname. De onderzoekers zullen associaties van veganistische dieetkwaliteit onderzoeken met biomarkers van voedingsstatus, biomarkers van ziekten en antropometrische maatregelen en veronderstellen dat een hogere dieetkwaliteit in veganisten wordt geassocieerd met een gunstiger profiel bij veganisten, bijvoorbeeld een lagere bloeddruk. Deze studie maakt deel uit van het European VeganCreener Consortium.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Gezonde deelnemers volgen een veganistisch of omnivours dieet (verhouding 1: 1).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Zelfgerapporteerde veganisten (≥2 jaar op een veganistisch dieet; veganistisch dieet gedefinieerd als het niet consumeren van dierlijk dierproducten vaker dan eens/maand, honing uitgesloten)
  2. Zelfrapporteerde omnivoren. Gemiddeld dagelijks consumeren (minimaal 5 keer/week) vlees/vleesproducten.
  3. Leeftijd van 18 tot 65 jaar (1: 1 verhouding 18-35,99 en 36-65)
  4. Mannetjes en vrouwen (1: 1 verhouding)

Uitsluitingscriteria:

  1. Zelf geïdentificeerde pescatariërs (exclusief al het vlees, behalve voor vis/zeevruchten) en reductariërs/flexitariërs (opzettelijk vermindering van de inname van producten op dieren)
  2. Geschiedenis van een ziekte waarvan bekend is dat deze het intermediair metabolisme beïnvloedt (bijv. Diabetes bij behandeling, d.w.z. medicatie- of levensstijlaanbevelingen, thyreopathieën, kanker enz.)
  3. BMI> 30 kg/m2
  4. Geschiedenis van ziekte van intestinale integriteit (d.w.z. inflammatoire darmaandoeningen, chronische pancreatitis, andere malabsorptie, enz.).
  5. Zwangere of borstvoedingmatige vrouwen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Veganistisch
Deelnemers die een veganistisch dieet volgen
Ander: Dit is een observatieonderzoek
Dit is een observatieonderzoek
Omnivoor
Deelnemers volgen een omnivor -dieet
Ander: Dit is een observatieonderzoek
Dit is een observatieonderzoek

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Geldigheid van de veganistische screener
Tijdsspanne: Basislijn
De validiteit wordt beoordeeld door associaties tussen de screener en de referentiemethode te berekenen.
Basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dieetinname
Tijdsspanne: Basislijn
De inname via de voeding wordt beoordeeld aan de hand van een gewogen voedselregistratie
Basislijn
Eetgewoontes
Tijdsspanne: Basislijn
De voedingsgewoonten worden beoordeeld aan de hand van een voedselfrequentievragenlijst
Basislijn
Vitamine D-status
Tijdsspanne: Basislijn
De vitamine D-status zal worden gemeten aan de hand van veneuze bloedmonsters
Basislijn
Homocysteïnestatus
Tijdsspanne: Basislijn
Homocysteïne zal worden gemeten uit veneuze bloedmonsters
Basislijn
holo-transcobalamine
Tijdsspanne: Basislijn
holo-transcobalamine zal worden gemeten uit veneuze bloedmonsters
Basislijn
Vitamine B2-status
Tijdsspanne: Basislijn
Vitamine B2 wordt gemeten uit veneuze bloedmonsters
Basislijn
Vitamine C-status
Tijdsspanne: Basislijn
Vitamine C zal worden gemeten uit veneuze bloedmonsters
Basislijn
Foliumzuurstatus
Tijdsspanne: Basislijn
Foliumzuur zal worden gemeten uit veneuze bloedmonsters
Basislijn
Magnesiumstatus
Tijdsspanne: Basislijn
De magnesiumstatus zal worden bepaald aan de hand van veneuze bloedmonsters
Basislijn
Zink-status
Tijdsspanne: Basislijn
De zinkstatus zal worden bepaald aan de hand van veneuze bloedmonsters
Basislijn
Selenoproteïne-P-status
Tijdsspanne: Basislijn
De status van selenoproteïne-P zal worden bepaald aan de hand van veneuze bloedmonsters
Basislijn
Ferritine concentratie
Tijdsspanne: Basislijn
De ferritineconcentratie zal worden bepaald uit veneuze bloedmonsters
Basislijn
Oplosbare transferrinereceptorconcentratie
Tijdsspanne: Basislijn
De oplosbare transferrinereceptor zal worden bepaald uit veneuze bloedmonsters
Basislijn
Hemoglobineconcentratie
Tijdsspanne: Basislijn
Hemoglobine zal worden bepaald uit veneuze bloedmonsters
Basislijn
Creatinine concentratie
Tijdsspanne: Basislijn
Creatinine zal worden bepaald uit veneuze bloedmonsters
Basislijn
Urinezuurconcentratie
Tijdsspanne: Basislijn
Urinezuur zal worden bepaald uit veneuze bloedmonsters
Basislijn
Ureum concentratie
Tijdsspanne: Basislijn
Uit urinemonsters wordt ureum bepaald
Basislijn
C-reactieve eiwitconcentratie
Tijdsspanne: Basislijn
Uit serum zal de ontstekingsmarker hsCRP worden bepaald
Basislijn
Triglyceridenconcentratie
Tijdsspanne: Basislijn
De triglyceridenconcentratie zal worden bepaald aan de hand van veneuze bloedmonsters
Basislijn
Eicosapentaanzuur
Tijdsspanne: Basislijn
Eicosapentaanzuur (in % van de totale FA) zal worden bepaald uit veneuze bloedmonsters
Basislijn
Docosahexaanzuur
Tijdsspanne: Basislijn
Docosahexaanzuur (in % van de totale FA) zal worden bepaald uit veneuze bloedmonsters
Basislijn
LDL-cholesterolconcentratie
Tijdsspanne: Basislijn
De LDL-cholesterolconcentratie wordt bepaald aan de hand van veneuze bloedmonsters
Basislijn
HDL-cholesterolconcentratie
Tijdsspanne: Basislijn
De HDL-cholesterolconcentratie wordt bepaald aan de hand van veneuze bloedmonsters
Basislijn
Cholesterolconcentratie
Tijdsspanne: Basislijn
De cholesterolconcentratie wordt bepaald aan de hand van veneuze bloedmonsters
Basislijn
Glucose concentratie
Tijdsspanne: Basislijn
Glucose zal worden gemeten uit veneuze bloedmonsters
Basislijn
VEGAANScreërer
Tijdsspanne: Basislijn en dag 2
De VEGANScreener beoordeelt de voedingskwaliteit aan de hand van 29 vragen over de consumptiefrequentie van verschillende voedingsmiddelen en voedselgroepen.
Basislijn en dag 2
Gewicht
Tijdsspanne: Basislijn
Het gewicht wordt gemeten in kg
Basislijn
Hoogte
Tijdsspanne: Basislijn
De hoogte wordt gemeten in m
Basislijn
Tailleomtrek
Tijdsspanne: Basislijn
De tailleomtrek wordt gemeten in cm
Basislijn
Heupomtrek
Tijdsspanne: Basislijn
De heupomtrek wordt gemeten in cm
Basislijn
Methylmalonzuur
Tijdsspanne: Uitsteeksel
Methylmalonzuur wordt gemeten uit veneuze bloedmonsters
Uitsteeksel
Jodiumconcentratie
Tijdsspanne: Uitsteeksel
Jodiumstatus wordt bepaald uit urinemonsters
Uitsteeksel
Kaliumconcentratie
Tijdsspanne: Uitsteeksel
Kaliumstatus wordt bepaald uit urinemonsters
Uitsteeksel
Natriumconcentratie
Tijdsspanne: Uitsteeksel
Natriumstatus wordt bepaald uit urinemonsters
Uitsteeksel
Calciumconcentratie
Tijdsspanne: Uitsteeksel
De calciumstatus wordt bepaald uit urinemonsters
Uitsteeksel
Creatinineconcentratie (urine)
Tijdsspanne: Uitsteeksel
Creatinine wordt bepaald uit urinemonsters
Uitsteeksel
Vrije vetzuurconcentratie
Tijdsspanne: Uitsteeksel
Vrije vetzuurconcentratie zal worden bepaald uit veneuze bloedmonsters
Uitsteeksel
Welzijn
Tijdsspanne: Uitsteeksel
Well Being van de deelnemers zal worden beoordeeld met behulp van een vragenlijst. De schaal van elke vraag varieert van 0 tot 10, 10 die het hoogste welzijn vertegenwoordigt
Uitsteeksel

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bloeddruk
Tijdsspanne: Basislijn
De systolische en diastolische bloeddruk worden gemeten
Basislijn
Hartslag
Tijdsspanne: Basislijn
De hartslag wordt gemeten
Basislijn
Lichamelijke activiteit
Tijdsspanne: Uitsteeksel
Lichamelijke activiteit zal worden beoordeeld met behulp van de International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Uitsteeksel

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Ghent

Medewerkers

Hogeschool Gent

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Stefaan De Henauw, PhD, University Ghent

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

30 april 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 november 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 maart 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 oktober 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • ONZ-2023-0169
  • G0G5121N (Ander subsidie-/financieringsnummer: Research Foundation Flanders FWO)
  • No. 727565 (Ander subsidie-/financieringsnummer: European Union's Horizon 2020 Research and Innovation Programme ERA-Net HDHL-INTIMIC)
  • HOGENT (Ander subsidie-/financieringsnummer: University of Applied Sciences and Arts)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Gegevensoverdrachtsovereenkomsten worden gesloten met alle partijen binnen het VeganCreener Consortium

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • MVO

Bestudeer gegevens/documenten

  1. Leerprotocool

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren