Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling og evaluering af en webbaseret diætkvalitetscreener til veganere - Belgien (VEGANScreener)

5. marts 2025 opdateret af: University Ghent

Udvikling og evaluering af en webbaseret diætkvalitetscreener til veganere (Veganscreener): et tværsnits, observationsmæssigt, multicenter, klinisk undersøgelse

Det primære mål med denne undersøgelse er at vurdere konstruktionsgyldigheden og kriteriets gyldighed for foreninger af Veganscreener med næringsstofindtag fra referencemetoder og foreninger med biomarkører for diætindtag. Undersøgere antager, at screeneren er et gyldigt værktøj til at vurdere diætkvalitet i den veganske befolkning. Undersøgelsen vil vurdere konstruktionsgyldigheden ved at teste, om foranstaltningen vedrører, som den skal til andre foranstaltninger (f.eks. Alder, køn, uddannelse, socioøkonomiske statusforskelle).

Efterforskerne vil vurdere samtidig og forudsigelig gyldighed (typer af kriteriumsgyldighed) ved at evaluere sammenhænge og enighed mellem 'guldstandarder', såsom diætregistre, biomarkører og multimetabolitunderskrifter af indtagelse. Efterforskerne vil undersøge foreninger af vegansk diætkvalitet med biomarkører for ernæringsstatus, biomarkører af sygdom og antropometriske foranstaltninger og antage, at en højere diætkvalitet hos veganere er forbundet med en mere gunstig profil blandt veganere, for eksempel et lavere blodtryk. Denne undersøgelse er en del af det europæiske Veganscreener -konsortium.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Sunde deltagere efter en vegansk eller omnivours diæt (forhold 1: 1).

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Selvrapporterede veganere (≥2 år på en vegansk diæt; vegansk diæt defineret som ikke at indtage nogen diætprodukter oftere end en gang/måned, honning udelukket)
  2. Selvrapporterede omnivorer. Forbruget i gennemsnit dagligt (mindst 5 gange/uge) kød/kødprodukter.
  3. Alder 18 til 65 år (1: 1-forhold 18-35,99 og 36-65)
  4. Hanner og kvinder (1: 1 -forhold)

Ekskluderingskriterier:

  1. Selvidentificerede pescatarians (eksklusive alt kød, undtagen for fisk/skaldyr) og reduktarer/flexitarians (med vilje reduktion af indtagelse af dyrebaserede produkter)
  2. Historie om en sygdom, der vides at påvirke mellemliggende metabolisme (f.eks. Enhver diabetes ved behandling, dvs. medicin eller livsstilsanbefalinger, thyreopatier, kræft osv.)
  3. BMI> 30 kg/m2
  4. Historie om sygdom med tarmintegritet (dvs. inflammatorisk tarmsygdom, kronisk pancreatitis, anden malabsorption osv.).
  5. Gravide eller ammende hunner.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Vegansk
Deltagerne følger en vegansk kost
Andet: Dette er et observationsstudie
Dette er et observationsstudie
Altetende
Deltagere efter en altetende diæt
Andet: Dette er et observationsstudie
Dette er et observationsstudie

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gyldigheden af ​​den veganske screener
Tidsramme: Baseline
Validiteten vil blive vurderet ved at beregne sammenhænge mellem screener- og referencemetoden.
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kostindtag
Tidsramme: Baseline
Diætindtaget vil blive vurderet ved hjælp af en vejet fødevarejournal
Baseline
Madvaner
Tidsramme: Baseline
Madvaner vil blive vurderet ved hjælp af et madhyppighedsspørgeskema
Baseline
D-vitamin status
Tidsramme: Baseline
D-vitaminstatus vil blive målt fra venøse blodprøver
Baseline
Homocystein status
Tidsramme: Baseline
Homocystein vil blive målt fra venøse blodprøver
Baseline
holo-transcobalamin
Tidsramme: Baseline
holo-transcobalamin vil blive målt fra venøse blodprøver
Baseline
Vitamin B2 status
Tidsramme: Baseline
Vitamin B2 vil blive målt fra venøse blodprøver
Baseline
C-vitamin status
Tidsramme: Baseline
C-vitamin vil blive målt fra venøse blodprøver
Baseline
Folinsyre status
Tidsramme: Baseline
Folinsyre vil blive målt fra venøse blodprøver
Baseline
Magnesium status
Tidsramme: Baseline
Magnesiumstatus vil blive bestemt ud fra venøse blodprøver
Baseline
Zink status
Tidsramme: Baseline
Zinkstatus vil blive bestemt ud fra venøse blodprøver
Baseline
Selenoprotein-P status
Tidsramme: Baseline
Selenoprotein-P-status vil blive bestemt ud fra venøse blodprøver
Baseline
Ferritin koncentration
Tidsramme: Baseline
Ferritinkoncentrationen vil blive bestemt ud fra venøse blodprøver
Baseline
Koncentration af opløselig transferrinreceptor
Tidsramme: Baseline
Opløselig transferrinreceptor vil blive bestemt ud fra venøse blodprøver
Baseline
Hæmoglobinkoncentration
Tidsramme: Baseline
Hæmoglobin vil blive bestemt ud fra venøse blodprøver
Baseline
Kreatinin koncentration
Tidsramme: Baseline
Kreatinin vil blive bestemt ud fra venøse blodprøver
Baseline
Urinsyrekoncentration
Tidsramme: Baseline
Urinsyre vil blive bestemt ud fra venøse blodprøver
Baseline
Urea koncentration
Tidsramme: Baseline
Urea vil blive bestemt ud fra urinprøver
Baseline
C-reaktivt protein koncentration
Tidsramme: Baseline
Den inflammatoriske markør hsCRP vil blive bestemt ud fra serum
Baseline
Triglyceridkoncentration
Tidsramme: Baseline
Triglyceridkoncentrationen bestemmes ud fra venøse blodprøver
Baseline
Eicosapentansyre
Tidsramme: Baseline
Eicosapentansyre (i % af total FA) bestemmes ud fra venøse blodprøver
Baseline
Docosahexansyre
Tidsramme: Baseline
Docosahexansyre (i % af total FA) bestemmes ud fra venøse blodprøver
Baseline
LDL-kolesterol koncentration
Tidsramme: Baseline
LDL-kolesterolkoncentrationen bestemmes ud fra venøse blodprøver
Baseline
HDL-kolesterol koncentration
Tidsramme: Baseline
HDL-kolesterolkoncentrationen bestemmes ud fra venøse blodprøver
Baseline
Kolesterol koncentration
Tidsramme: Baseline
Kolesterolkoncentrationen bestemmes ud fra venøse blodprøver
Baseline
Glukosekoncentration
Tidsramme: Baseline
Glukose vil blive målt fra venøse blodprøver
Baseline
VEGANSkærer
Tidsramme: Baseline og dag 2
VEGANScreeneren vurderer kostkvaliteten ved hjælp af 29 spørgsmål om hyppighed af indtagelse af forskellige fødevarer og fødevaregrupper.
Baseline og dag 2
Vægt
Tidsramme: Baseline
Vægt vil blive målt i kg
Baseline
Højde
Tidsramme: Baseline
Højden vil blive målt i m
Baseline
Taljemål
Tidsramme: Baseline
Taljeomkreds vil blive målt i cm
Baseline
Hofteomkreds
Tidsramme: Baseline
Hofteomkreds vil blive målt i cm
Baseline
Methylmalonsyre
Tidsramme: Baseline
Methylmalonsyre måles fra venøse blodprøver
Baseline
Jodkoncentration
Tidsramme: Baseline
Jodstatus bestemmes ud fra urinprøver
Baseline
Kaliumkoncentration
Tidsramme: Baseline
Kaliumstatus bestemmes ud fra urinprøver
Baseline
Natriumkoncentration
Tidsramme: Baseline
Natriumstatus bestemmes ud fra urinprøver
Baseline
Calciumkoncentration
Tidsramme: Baseline
Calciumstatus bestemmes ud fra urinprøver
Baseline
Kreatininkoncentration (urin)
Tidsramme: Baseline
Kreatinin bestemmes ud fra urinprøver
Baseline
Gratis fedtsyrekoncentration
Tidsramme: Baseline
Gratis fedtsyrekoncentration bestemmes fra venøse blodprøver
Baseline
Velbefindende
Tidsramme: Baseline
Deltagere velbefindende vurderes ved hjælp af et spørgeskema. Omfanget af hvert spørgsmål varierer fra 0 til 10, 10, der repræsenterer det højeste velvære
Baseline

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodtryk
Tidsramme: Baseline
Systolisk og diastolisk blodtryk vil blive målt
Baseline
Hjerterytme
Tidsramme: Baseline
Pulsen vil blive målt
Baseline
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline
Fysisk aktivitet vurderes ved hjælp af International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Ghent

Samarbejdspartnere

Hogeschool Gent

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Stefaan De Henauw, PhD, University Ghent

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. april 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. marts 2025

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • ONZ-2023-0169
  • G0G5121N (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Research Foundation Flanders FWO)
  • No. 727565 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: European Union's Horizon 2020 Research and Innovation Programme ERA-Net HDHL-INTIMIC)
  • HOGENT (Andet bevillings-/finansieringsnummer: University of Applied Sciences and Arts)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Dataoverførselsaftaler er indgået med alle parter i Veganscreener Consortium

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Studiedata/dokumenter

  1. Studieprotokol

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dette er et observationsstudie

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner