Vegaanien verkkopohjaisen ruokavalion laadunseulonnan kehittäminen ja arviointi - Belgia (VEGANScreener)
keskiviikko 5. maaliskuuta 2025 päivittänyt: University Ghent
Vegaanien verkkopohjaisen ruokavalion laadunseulonnan kehittäminen ja arviointi (Veganscreener): poikkileikkaus, havainnollinen, monikeskus, kliininen tutkimus
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida Veganscreenerin assosiaatioiden rakenteen pätevyys ja kriteerien pätevyys ravinteiden saannin kanssa vertailumenetelmistä ja assosiaatioista ruokavalion saannin biomarkkereihin. Tutkijat olettavat, että seulonta on kelvollinen työkalu ruokavalion laadun arvioimiseksi vegaanipopulaatiossa. Tutkimuksessa arvioidaan rakenteen pätevyys testaamalla, liittyykö mitta, joka liittyy muihin toimenpiteisiin (esim. Ikä, sukupuoli, koulutus, sosioekonomiset tilaerot).
Tutkijat arvioivat samanaikaisen ja ennustavan pätevyyden (kriteerien pätevyystyypit) arvioimalla assosiaatioita ja "kultastandardien", kuten ruokavaliotietojen, biomarkkereiden, ja multi-metaboliitin allekirjoitusten välisiä sopimuksia. Tutkijat tutkivat vegaaniruokavalion assosiaatioita ravitsemustilan, sairauden biomarkkereiden ja antropometristen mittausten biomarkkereiden kanssa ja olettaa, että vegaanien korkeampi ruokavalion laatuun liittyy suotuisampi profiili vegaanien keskuudessa, esimerkiksi alhaisempi verenpaine. Tämä tutkimus on osa Euroopan Veganscreener -konsortiota.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ghent, Belgia
- UZ Gent
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Terveelliset osallistujat vegaania tai omnivours -ruokavaliota (suhde 1: 1).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Itse ilmoitetut vegaanit (≥2 vuotta vegaaniruokavaliossa; vegaaniruokavalio, joka on määritelty käyttämättä mitään ruokavalioeläintuotteita useammin kuin kerran/kuukausi, hunaja suljettu pois)
- Itse ilmoitetut kaikkennet. Kuluttaa keskimäärin päivittäin (vähintään 5 kertaa viikossa) liha-/lihatuotteita.
- Ikä 18–65 vuotta (1: 1 suhde 18-35,99 ja 36-65)
- Urokset ja naaraat (suhde 1: 1)
Poissulkemiskriteerit:
- Itse tunnistetut pesikatarit (lukuun ottamatta kaikkea lihaa, paitsi kaloja/mereneläviä) ja reduktarit/flexitarit (tarkoituksella vähentävät eläinpohjaisten tuotteiden saantia)
- Sairauden historia, jonka tiedetään vaikuttavan välittäjän aineenvaihduntaan (esim. Mahdolliset diabetekset hoidossa, ts. Lääkitys tai elämäntavan suositukset, Thyreopathies, syöpä jne.)
- BMI> 30 kg/m2
- Suoliston eheyden sairauden historia (ts. Tulehduksellinen suolistosairaus, krooninen haimatulehdus, muu imeytyminen jne.).
- Raskaana tai imettävä naaraat.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Vegaani
Vegaaniruokavaliota noudattavat osallistujat
|
Tämä on havainnointitutkimus
|
|
Kaikkiruokainen
Osallistujat Omnivor -ruokavalion jälkeen
|
Tämä on havainnointitutkimus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vegaaniseulonnan voimassaolo
Aikaikkuna: Perustaso
|
Validiteetti arvioidaan laskemalla seulonnan ja vertailumenetelmän väliset assosiaatiot.
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruokavalion saanti
Aikaikkuna: Perustaso
|
Ruokavalion saanti arvioidaan punnitun ruokakirjan avulla
|
Perustaso
|
|
Ruokailutottumukset
Aikaikkuna: Perustaso
|
Ruokailutottumuksia arvioidaan ruokatiheyskyselyllä
|
Perustaso
|
|
D-vitamiinin tila
Aikaikkuna: Perustaso
|
D-vitamiinin tila mitataan laskimoverinäytteistä
|
Perustaso
|
|
Homokysteiinin tila
Aikaikkuna: Perustaso
|
Homokysteiini mitataan laskimoverinäytteistä
|
Perustaso
|
|
holo-transkobalamiini
Aikaikkuna: Perustaso
|
holo-transkobalamiini mitataan laskimoverinäytteistä
|
Perustaso
|
|
B2-vitamiinin tila
Aikaikkuna: Perustaso
|
B2-vitamiini mitataan laskimoverinäytteestä
|
Perustaso
|
|
C-vitamiinin tila
Aikaikkuna: Perustaso
|
C-vitamiini mitataan laskimoverinäytteestä
|
Perustaso
|
|
Foolihapon tila
Aikaikkuna: Perustaso
|
Foolihappoa mitataan laskimoverinäytteistä
|
Perustaso
|
|
Magnesiumin tila
Aikaikkuna: Perustaso
|
Magnesiumtila määritetään laskimoverinäytteistä
|
Perustaso
|
|
Sinkin tila
Aikaikkuna: Perustaso
|
Sinkin tila määritetään laskimoverinäytteistä
|
Perustaso
|
|
Selenoproteiini-P tila
Aikaikkuna: Perustaso
|
Selenoproteiini-P-tila määritetään laskimoverinäytteistä
|
Perustaso
|
|
Ferritiinipitoisuus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Ferritiinipitoisuus määritetään laskimoverinäytteistä
|
Perustaso
|
|
Liukoinen transferriinireseptoripitoisuus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Liukoinen transferriinireseptori määritetään laskimoverinäytteistä
|
Perustaso
|
|
Hemoglobiinipitoisuus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Hemoglobiini määritetään laskimoverinäytteestä
|
Perustaso
|
|
Kreatiniinipitoisuus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kreatiniini määritetään laskimoverinäytteestä
|
Perustaso
|
|
Virtsahapon pitoisuus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Virtsahappo määritetään laskimoverinäytteistä
|
Perustaso
|
|
Urean pitoisuus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Urea määritetään virtsanäytteistä
|
Perustaso
|
|
C-reaktiivisen proteiinin pitoisuus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tulehdusmarkkeri hsCRP määritetään seerumista
|
Perustaso
|
|
Triglyseridipitoisuus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Triglyseridipitoisuus määritetään laskimoverinäytteistä
|
Perustaso
|
|
Eikosapentaanihappo
Aikaikkuna: Perustaso
|
Eikosapentaanihappo (% FA:n kokonaismäärästä) määritetään laskimoverinäytteistä
|
Perustaso
|
|
Dokosaheksaanihappo
Aikaikkuna: Perustaso
|
Dokosaheksaanihappo (% FA:n kokonaismäärästä) määritetään laskimoverinäytteistä
|
Perustaso
|
|
LDL-kolesterolipitoisuus
Aikaikkuna: Perustaso
|
LDL-kolesterolipitoisuus määritetään laskimoverinäytteistä
|
Perustaso
|
|
HDL-kolesterolipitoisuus
Aikaikkuna: Perustaso
|
HDL-kolesterolipitoisuus määritetään laskimoverinäytteistä
|
Perustaso
|
|
Kolesterolin pitoisuus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kolesterolipitoisuus määritetään laskimoverinäytteestä
|
Perustaso
|
|
Glukoosipitoisuus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Glukoosi mitataan laskimoverinäytteistä
|
Perustaso
|
|
VEGANScreener
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja päivä 2
|
VEGANScreener arvioi ruokavalion laatua käyttämällä 29 kysymystä eri elintarvikkeiden ja ruokaryhmien kulutustiheydestä.
|
Lähtötilanne ja päivä 2
|
|
Paino
Aikaikkuna: Perustaso
|
Paino mitataan kg
|
Perustaso
|
|
Korkeus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Korkeus mitataan metreinä
|
Perustaso
|
|
Vyötärönympärys
Aikaikkuna: Perustaso
|
Vyötärön ympärysmitta mitataan cm
|
Perustaso
|
|
Lantion ympärysmitta
Aikaikkuna: Perustaso
|
Lantion ympärysmitta mitataan senttimetreinä
|
Perustaso
|
|
Metyylimalonihappo
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Metyylimalonihappo mitataan laskimoverinäytteistä
|
Lähtökohta
|
|
Jodipitoisuus
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Joditila määritetään virtsanäytteistä
|
Lähtökohta
|
|
Kaliumpitoisuus
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Kaliumtila määritetään virtsanäytteistä
|
Lähtökohta
|
|
Natriumpitoisuus
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Natriumtila määritetään virtsanäytteistä
|
Lähtökohta
|
|
Kalsiumpitoisuus
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Kalsiumtila määritetään virtsanäytteistä
|
Lähtökohta
|
|
Kreatiniinipitoisuus (virtsa)
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Kreatiniini määritetään virtsanäytteistä
|
Lähtökohta
|
|
Vapaa rasvahappopitoisuus
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Vapaa rasvahappopitoisuus määritetään laskimoverinäytteistä
|
Lähtökohta
|
|
Hyvä oleminen
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Osallistujien hyvinvointi arvioidaan kyselylomakkeen avulla.
Kunkin kysymyksen asteikko on välillä 0-10, 10 edustaa korkeinta hyvinvointia
|
Lähtökohta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: Perustaso
|
Systolinen ja diastolinen verenpaine mitataan
|
Perustaso
|
|
Syke
Aikaikkuna: Perustaso
|
Syke mitataan
|
Perustaso
|
|
Fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Fyysistä aktiivisuutta arvioidaan käyttämällä kansainvälistä fyysisen aktiivisuuden kyselylomaketta (IPAQ)
|
Lähtökohta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Stefaan De Henauw, PhD, University Ghent
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 6. marraskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- ONZ-2023-0169
- G0G5121N (Muu apuraha/rahoitusnumero: Research Foundation Flanders FWO)
- No. 727565 (Muu apuraha/rahoitusnumero: European Union's Horizon 2020 Research and Innovation Programme ERA-Net HDHL-INTIMIC)
- HOGENT (Muu apuraha/rahoitusnumero: University of Applied Sciences and Arts)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedonsiirtosopimukset tehdään kaikkien Veganscreener -konsortion osapuolten kanssa
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Tutkimustiedot/asiakirjat
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .