アルツハイマー病のTDCと認知トレーニングの組み合わせ (COMBINA-COG)

この研究への予備的なステップとして、患者との接触は、コンソーシオ病院将軍ユニバーシタリオの神経学サービスから得られることに注意する必要があります。 研究を開始し、被験者の参加を得る前に、このサービスは、電気刺激に関連する研究に含まれる可能性について潜在的な参加者に通知し、12日間のTDCと認知刺激を通じて介入を受けなければならないことに留意します。 患者から参加の可能性への最初のコミットメントが得られると、バレンシア大学の研究チームから電話を受けて、詳細情報が提供される対面の任命をスケジュールすることが通知されます。

割り当てられたヘルスセンターまたは専門センターで開催されたこの最初の任命の間に、介入手順をより詳細に説明し、参加を決定した被験者からインフォームドコンセントが得られます。 手順に関する情報は、治療の安全性と忍容性、それへの遵守、およびその在宅ベースの性質を考慮したアプリケーションの容易さに関連する側面を強調することを強調することが重要です。

この時点から、臨床インタビューは、一般的な健康状態を評価し、包含および除外基準の履行を分析することを目的としています。神経心理学的評価も実行されますが、参加者には2回目の予約中にこの最初の評価を実施するオプションが与えられます。 認知症群の参加者の評価の総期間は約50分である可能性があることに注意する必要があります。

ベースライン評価が利用可能になると、参加者との調整されたスケジュールが設定され、割り当てられた期間の治療の開始とその連続性が確立されます。この側面は、参加者からの継続性へのコミットメントが必要であるため、非常に重要です。 これを容易にするために、プロセス中に計画された中断を回避するために、柔軟な開始日が提供されます。 さらに、その在宅ベースの性質を考えると、在宅訪問に必要な情報が得られ、一貫性を確保するために介入の近似時間が確立されます。 このプロセスのために、この目的のために雇われた心理学者は、参加者の家を訪問して刺激を実行します。

このプロジェクトの主な重要なポイントは、治療順守であると考えられています。 複数のセッションでは、被験者が治療の場所に繰り返し旅行する必要があり、特にサンプルサイズが増加するにつれて、サービスプロバイダーのかなりの時間とコストとともに、患者とその介護者に重大で克服できない負担をもたらします。 この困難は、ドロップアウト率が高いことにつながります。 このプロジェクトで提案されているように、自宅でTDCと認知刺激治療を提供すると、各治療セッションの医療施設や研究施設への旅行の必要性を排除し、治療の順守と遵守を促進することにより、患者とその家族の負担を軽減できます。 したがって、この研究で概説された手順を実装することは、臨床的有効性を評価するだけでなく、刺激の正しい実行を確保し、ドロップアウトを防ぐためにも必要とされるようです。

さらに、言及された重要なポイントに対処するための強みと重要な緊急時戦略は、このタイプの患者とその介護者との接触に適応するチームの能力であると考えています。 この点で、以前のプロジェクトにすでに適用され、患者中心（患者中心のケア）として知られる世界的なグローバルなヘルスケア変革にすでに適用されている革新的なパラダイムを実装することが重要です。 患者の参加とケアは、疾病管理だけでなく、研究と手続きの発達の重要な側面です。 健康の結果は患者の関与に依存しており、より良い結果を達成するために、研究、開発、実施、および健康手順の進歩において、彼らと提携する必要があります。 患者中心のソリューションを作成するには、このプロジェクトの場合のように、患者とその介護者から入力を取得し、彼らのニーズと視点に基づいて決定を下すことが含まれます。 人間化科学は、より良い受け入れ、患者の関係と安全性の改善、エラーの防止に貢献します。

研究グループを考慮して、3つの繰り返し測定（Pre、Post、およびFollow-up）、95％の統計的能力、およびη²= 0.16の推定効果サイズの95％信頼区間では、N = 30人の参加者が必要です。 さらに、介入を適用するために2つの分化したサンプルが得られます。軽度の認知障害の患者と初期のアルツハイマー病患者です。

データは、2つのグループ（アクティブ対シャム、被験者間）を持つ混合ANOVAを使用して分析されますx 3評価（介入前、介入後、およびフォローアップ、被験者内）。 TDCの有効性は、これら2つの独立変数の間に重要な相互作用を見つけることで観察する必要があります。