Kombinerede TDC'er og kognitiv træning i Alzheimers (COMBINA-COG)

Som et foreløbigt skridt til denne undersøgelse skal det bemærkes, at kontakt med patienter vil blive opnået fra Neurology Service på Consorcio Hospital General Universitario. Inden starten af ​​forskningen og for at opnå emne deltagelse, vil tjenesten informere potentielle deltagere om muligheden for at blive inkluderet i en undersøgelse relateret til elektrisk stimulering, og bemærker, at de bliver nødt til at modtage intervention gennem TDC'er og kognitiv stimulering i tolv dage. Når en første forpligtelse til mulig deltagelse er opnået fra patienterne, vil de blive informeret om, at de vil modtage et telefonopkald fra forskerteamet ved University of Valencia for at planlægge en personlige aftale, hvor de får detaljerede oplysninger.

Under denne første aftale, der afholdes i det tildelte Health Center eller Speciality Center, vil interventionsproceduren blive forklaret mere detaljeret, og informeret samtykke vil blive opnået fra de emner, der beslutter at deltage. Det er vigtigt at fremhæve, at oplysningerne om proceduren vil understrege aspekter relateret til sikkerheden og tolerabiliteten af ​​behandlingen, overholdelse af den og let anvendelse i betragtning af dens hjemmebaserede karakter.

Fra dette tidspunkt vil det kliniske interview sigte mod at vurdere den generelle sundhedsstatus og analysere opfyldelsen af ​​inkludering og ekskluderingskriterier; En neuropsykologisk evaluering vil også blive udført, selvom deltagerne får mulighed for at gennemføre denne første evaluering under en anden aftale. Det skal bemærkes, at den samlede varighed af evalueringen for deltagere i den tidlige demensgruppe kan være cirka 50 minutter.

Når baseline -evalueringen er tilgængelig, indstilles en koordineret tidsplan med deltagerne til at etablere starten af ​​behandlingen og dens kontinuitet for den tildelte varighed; Dette aspekt er afgørende, da en forpligtelse til kontinuitet fra deltagerne er nødvendig. For at lette dette vil der blive leveret en fleksibel startdato for at undgå planlagte afbrydelser under processen. I betragtning af sin hjemmebaserede karakter opnås de nødvendige oplysninger til hjemmebesøg, og der vil blive fastlagt en omtrentlig tid til interventionen for at sikre konsistens. Til denne proces besøger en psykolog, der er ansat til dette formål, deltagernes hjem for at udføre stimuleringen.

Det vigtigste kritiske punkt i dette projekt antages at være behandlingsadhæsion. Flere sessioner kræver, at emner gentagne gange rejser til behandlingsstedet, hvilket udgør en betydelig og ofte uovervindelig byrde for patienter og deres plejere sammen med betydelig tid og omkostninger for tjenesteudbydere, især når prøvestørrelsen stiger. Denne vanskelighed fører til en høj frafald. Tilvejebringelse af TDC'er og kognitiv stimuleringsbehandling derhjemme, som foreslået i dette projekt, kan reducere byrden for patienter og deres familier ved at fjerne behovet for at rejse til medicinske eller forskningsfaciliteter for hver behandlingssession, fremme overholdelse og overholdelse af behandlingen. Derfor synes implementering af den skitserede procedure i denne forskning nødvendig ikke kun for at evaluere klinisk effektivitet, men også for at sikre den korrekte udførelse af stimuleringer og forhindre frafald.

Derudover mener vi, at en af ​​styrkerne og en vigtig beredskabsstrategi til at tackle det nævnte kritiske punkt er holdets evne til at tilpasse sig kontakt med denne type patient og deres plejere. I denne henseende er det vigtigt at implementere et innovativt paradigme, der allerede er anvendt i tidligere projekter og førende global sundhedsvæsentransformation, kendt som patientcentricitet (patientcentreret pleje). Patientens deltagelse og pleje er vigtige aspekter af forskning og proceduremæssig udvikling såvel som sygdomsstyring. Sundhedsresultater afhænger af patientinddragelse, og der er et klart behov for at samarbejde med dem i forskning, udvikling, implementering og fremme af sundhedsprocedurer for at opnå bedre resultater. Oprettelse af en patientcentreret løsning involverer opnåelse af input fra patienter og deres plejere, som det er tilfældet med dette projekt, og træffer beslutninger baseret på deres behov og perspektiver. Humanisering af videnskab bidrager til bedre accept, forbedring af patientforhold og sikkerhed og hjælper med at forhindre fejl.

I betragtning af studiegrupperne gentagne mål (før, post og opfølgning), en statistisk magt på 95% og et 95% konfidensinterval med en estimeret effektstørrelse på η² = 0,16, ville vi have brug for en n = 30 deltagere, hvilket betyder 15 personer pr. Gruppe. Derudover opnås to differentierede prøver for at anvende interventionen: patienter med mild kognitiv svækkelse og patienter med tidlig fase Alzheimers sygdom.

Dataene vil blive analyseret ved hjælp af blandede ANOVA'er med 2 grupper (aktiv vs. sham; mellem personer) x 3 evalueringer (præintervention, postintervention og opfølgning; inden for personer). Effektiviteten af ​​TDC'er skal observeres ved at finde en signifikant interaktion mellem disse to uafhængige variabler.