Gecombineerde TDC's en cognitieve training in Alzheimer (COMBINA-COG)

Als een voorlopige stap naar deze studie moet worden opgemerkt dat contact met patiënten zal worden verkregen van de neurologiedienst aan het Consorcio Hospital General Universitario. Voordat het onderzoek begint en om subjectparticipatie te verkrijgen, zal de service potentiële deelnemers informeren over de mogelijkheid om te worden opgenomen in een onderzoek met betrekking tot elektrische stimulatie, en merkt op dat ze interventie moeten ontvangen via TDC's en cognitieve stimulatie gedurende twaalf dagen. Zodra een eerste toewijding aan mogelijke deelname van de patiënten wordt verkregen, zullen ze worden geïnformeerd dat zij een telefoontje van het onderzoeksteam van de Universiteit van Valencia zullen ontvangen om een ​​persoonlijke afspraak te plannen waar ze worden voorzien van gedetailleerde informatie.

Tijdens deze eerste afspraak, gehouden in het toegewezen gezondheidscentrum of specialiteitscentrum, zal de interventieprocedure in meer detail worden uitgelegd en wordt geïnformeerde toestemming verkregen van die onderwerpen die besluiten deel te nemen. Het is belangrijk om te benadrukken dat de informatie over de procedure de nadruk zal leggen op aspecten met betrekking tot de veiligheid en verdraagbaarheid van de behandeling, de naleving ervan en het gemak van de toepassing gezien de thuisbasis.

Vanaf dit punt zal het klinische interview zijn gericht op het beoordelen van de algemene gezondheidstoestand en het analyseren van de vervulling van inclusie- en uitsluitingscriteria; Een neuropsychologische evaluatie zal ook worden uitgevoerd, hoewel deelnemers de optie krijgen om deze eerste evaluatie uit te voeren tijdens een tweede afspraak. Opgemerkt moet worden dat de totale duur van de evaluatie voor deelnemers aan de vroege dementiegroep ongeveer 50 minuten kan duren.

Zodra de basisevaluatie beschikbaar is, wordt een gecoördineerd schema met de deelnemers ingesteld om het begin van de behandeling en de continuïteit ervan voor de toegewezen duur vast te stellen; Dit aspect is cruciaal omdat een toewijding aan continuïteit van de deelnemers noodzakelijk is. Om dit te vergemakkelijken, wordt een flexibele startdatum verstrekt om geplande onderbrekingen tijdens het proces te voorkomen. Bovendien zal, gezien zijn thuisgebaseerde aard, de nodige informatie voor huisbezoeken worden verkregen en zal een geschatte tijd voor de interventie worden vastgesteld om consistentie te waarborgen. Voor dit proces zal een voor dit doel ingehuurde psycholoog de huizen van de deelnemers bezoeken om de stimulatie uit te voeren.

Het belangrijkste kritieke punt van dit project wordt beschouwd als therapietrouw. Meerdere sessies vereisen dat proefpersonen herhaaldelijk naar de behandelingslocatie reizen, waardoor een significante en vaak onoverkomelijke last is voor patiënten en hun zorgverleners, samen met aanzienlijke tijd en kosten voor dienstverleners, vooral naarmate de steekproefomvang toeneemt. Deze moeilijkheid leidt tot een hoge uitval. Het verstrekken van TDC's en cognitieve stimulatiebehandeling thuis, zoals voorgesteld in dit project, kan de last voor patiënten en hun families verminderen door de noodzaak om naar medische of onderzoeksfaciliteiten voor elke behandelingssessie te reizen te elimineren, de naleving en naleving van de behandeling te bevorderen. Daarom lijkt het implementeren van de geschetste procedure in dit onderzoek niet alleen noodzakelijk om de klinische werkzaamheid te evalueren, maar ook om de juiste uitvoering van stimulaties te waarborgen en dropouts te voorkomen.

Bovendien geloven we dat een van de sterke punten en een belangrijke contingentiestrategie voor het aanpakken van het genoemde kritieke punt het vermogen van het team is om zich aan te passen aan contact met dit type patiënt en hun verzorgers. In dit opzicht is het cruciaal om een ​​innovatief paradigma te implementeren, dat al is toegepast in eerdere projecten en toonaangevende wereldwijde transformatie in de gezondheidszorg, bekend als patiëntgerichtheid (patiëntgerichte zorg). Patiëntparticipatie en zorg zijn essentiële aspecten van onderzoek en procedurele ontwikkeling, evenals ziektebeheer. Gezondheidsresultaten zijn afhankelijk van de betrokkenheid van de patiënt en er is een duidelijke behoefte om met hen samen te werken in het onderzoek, ontwikkeling, implementatie en vooruitgang van gezondheidsprocedures om betere resultaten te bereiken. Het creëren van een patiëntgerichte oplossing omvat het verkrijgen van input van patiënten en hun verzorgers, zoals het geval is bij dit project, en beslissingen nemen op basis van hun behoeften en perspectieven. Het humaniseren van wetenschap draagt ​​bij aan een betere acceptatie, het verbeteren van de relaties en veiligheid van de patiënt en het helpen om fouten te voorkomen.

Gezien de studiegroepen, 3 herhaalde metingen (pre, post en follow-up), een statistisch vermogen van 95% en een betrouwbaarheidsinterval van 95% met een geschatte effectgrootte van η² = 0,16, zouden we een n = 30 deelnemers nodig hebben, wat 15 proefpersonen per groep betekent. Bovendien zullen twee gedifferentieerde monsters worden verkregen om de interventie toe te passen: patiënten met milde cognitieve stoornissen en patiënten met de ziekte van Alzheimer in een vroeg stadium.

De gegevens worden geanalyseerd met behulp van gemengde ANOVA's met 2 groepen (actieve versus schijn; tussen proefpersonen) x 3 evaluaties (pre-interventie, post-interventie en follow-up; binnen proefpersonen). De werkzaamheid van TDC's moet worden waargenomen door een significante interactie te vinden tussen deze twee onafhankelijke variabelen.