Kombinerade TDC: er och kognitiv träning i Alzheimers (COMBINA-COG)

Som ett preliminärt steg till denna studie bör det noteras att kontakt med patienter kommer att erhållas från neurologitjänsten vid Consorcio Hospital General Universitario. Innan forskningen startar och för att få ämnesdeltagande kommer tjänsten att informera potentiella deltagare om möjligheten att inkluderas i en studie relaterad till elektrisk stimulering och noterar att de måste få ingripande genom TDC och kognitiv stimulering i tolv dagar. När ett första åtagande om eventuellt deltagande har erhållits från patienterna kommer de att informeras om att de kommer att få ett telefonsamtal från forskarteamet vid University of Valencia för att schemalägga en personlig möte där de kommer att få detaljerad information.

Under denna första möte, som hålls på det tilldelade hälsocentret eller specialcentret, kommer interventionsförfarandet att förklaras mer detaljerat, och informerat samtycke kommer att erhållas från de ämnen som beslutar att delta. Det är viktigt att lyfta fram att informationen om proceduren kommer att betona aspekter relaterade till säkerheten och tolerabiliteten för behandlingen, efterlevnaden av den och den enkla tillämpningen med tanke på dess hembaserade natur.

Från denna punkt kommer den kliniska intervjun att syfta till att bedöma den allmänna hälsostatusen och analysera uppfyllandet av inkludering och uteslutningskriterier; En neuropsykologisk utvärdering kommer också att utföras, även om deltagarna kommer att ges möjlighet att genomföra denna första utvärdering under en andra möte. Det bör noteras att den totala varaktigheten för utvärderingen för deltagare i den tidiga demensgruppen kan vara cirka 50 minuter.

När baslinjesutvärderingen är tillgänglig kommer ett samordnat schema med deltagarna att fastställas för att fastställa början av behandlingen och dess kontinuitet under den tilldelade varaktigheten; Denna aspekt är avgörande som ett engagemang för kontinuitet från deltagarna är nödvändig. För att underlätta detta kommer ett flexibelt startdatum att tillhandahållas för att undvika planerade avbrott under processen. Med tanke på dess hembaserade karaktär kommer den nödvändiga informationen för hembesök att erhållas, och en ungefärlig tid för interventionen kommer att upprättas för att säkerställa konsistens. För denna process kommer en psykolog som anlitats för detta ändamål att besöka deltagarnas hem för att genomföra stimuleringen.

Den huvudsakliga kritiska punkten för detta projekt tros vara behandling vid behandlingen. Flera sessioner kräver att personer upprepade gånger reser till behandlingsplatsen, vilket utgör en betydande och ofta oöverstiglig börda för patienter och deras vårdgivare, tillsammans med betydande tid och kostnad för tjänsteleverantörer, särskilt när provstorleken ökar. Denna svårighet leder till en hög bortfall. Att tillhandahålla TDC: er och kognitiv stimuleringsbehandling hemma, som föreslagits i detta projekt, kan minska bördan för patienter och deras familjer genom att eliminera behovet av att resa till medicinska eller forskningsanläggningar för varje behandlingssession, främja efterlevnad och efterlevnad av behandlingen. Därför verkar implementering av den beskrivna förfarandet i denna forskning nödvändig inte bara för att utvärdera klinisk effekt utan också för att säkerställa korrekt genomförande av stimuleringar och förhindra bortfall.

Dessutom tror vi att en av styrkorna och en viktig beredskapsstrategi för att hantera den nämnda kritiska punkten är teamets förmåga att anpassa sig till kontakt med denna typ av patient och deras vårdgivare. I detta avseende är det avgörande att implementera ett innovativt paradigm, som redan tillämpats i tidigare projekt och ledande global sjukvårdstransformation, känd som patientcentricitet (patientcentrerad vård). Patientens deltagande och vård är viktiga aspekter av forskning och procedurutveckling samt sjukdomshantering. Hälsoresultat beror på patientens engagemang, och det finns ett tydligt behov av att samarbeta med dem i forskning, utveckling, implementering och utveckling av hälsoförfaranden för att uppnå bättre resultat. Att skapa en patientcentrerad lösning innebär att få input från patienter och deras vårdgivare, som är fallet med detta projekt och fatta beslut baserat på deras behov och perspektiv. Humanisering av vetenskap bidrar till bättre acceptans, förbättring av patientrelationer och säkerhet och hjälper till att förhindra fel.

Med tanke på studiegrupperna, 3 upprepade mått (före, post och uppföljning), en statistisk effekt på 95% och ett 95% konfidensintervall med en uppskattad effektstorlek på η² = 0,16, skulle vi behöva en N = 30 deltagare, vilket innebär 15 försökspersoner per grupp. Dessutom kommer två differentierade prover att erhållas för att tillämpa interventionen: patienter med mild kognitiv försämring och patienter med Alzheimers sjukdom i tidigt stadium.

Uppgifterna kommer att analyseras med blandade ANOVA med 2 grupper (aktiv kontra skam; mellan försökspersoner) x 3 utvärderingar (före intervention, efter intervention och uppföljning; inom ämnen). Effektiviteten av TDC: er bör observeras genom att hitta en betydande interaktion mellan dessa två oberoende variabler.