Połączone TDC i trening poznawczy w Alzheimer's (COMBINA-COG)

Jako wstępny krok do tego badania należy zauważyć, że kontakt z pacjentami zostanie uzyskany z Neurology Service w Consorcio Hospital General Universitario. Przed rozpoczęciem badań i w celu uzyskania uczestnictwa przedmiotu usługa poinformuje potencjalnych uczestników o możliwości uwzględnienia w badaniu związanym z stymulacją elektryczną, zauważając, że będą musieli otrzymać interwencję poprzez TDC i stymulację poznawczą przez dwanaście dni. Po uzyskaniu pierwszego zobowiązania do możliwego uczestnictwa od pacjentów zostaną poinformowani, że otrzymają telefon od zespołu badawczego na University of Valencia w celu umówienia się na osobiste spotkanie, w którym otrzymają szczegółowe informacje.

Podczas pierwszego spotkania, odbywający się w przydzielonym centrum zdrowia lub centrum specjalistycznym, procedura interwencyjna zostanie wyjaśniona bardziej szczegółowo, a świadomą zgodę zostanie uzyskana od tych, którzy decydują się na udział. Ważne jest, aby podkreślić, że informacje dotyczące procedury podkreślają aspekty związane z bezpieczeństwem i tolerancją leczenia, przestrzegania go i łatwości zastosowania, biorąc pod uwagę jego dom domowy.

Od tego momentu wywiad kliniczny będzie miał na celu ocenę ogólnego stanu zdrowia i przeanalizowanie spełnienia kryteriów włączenia i wykluczenia; Przeprowadzona zostanie również ocena neuropsychologiczna, chociaż uczestnicy otrzymają opcję przeprowadzenia pierwszej oceny podczas drugiego spotkania. Należy zauważyć, że całkowity czas trwania oceny dla uczestników wczesnej grupy demencji może wynosić około 50 minut.

Po dostępnej ocenie wyjściowej zostanie ustanowiony skoordynowany harmonogram z uczestnikami w celu ustalenia rozpoczęcia leczenia i jego ciągłości przez przypisany czas trwania; Ten aspekt ma kluczowe znaczenie, ponieważ konieczne jest zobowiązanie do ciągłości od uczestników. Aby to ułatwić, zostanie dostarczona elastyczna data rozpoczęcia, aby uniknąć planowanych przerwy podczas procesu. Ponadto, biorąc pod uwagę jego dom domowy, uzyskane zostaną niezbędne informacje na temat wizyt domowych i ustalono przybliżony czas interwencji w celu zapewnienia spójności. W tym procesie psycholog zatrudniony w tym celu odwiedzi domy uczestników w celu przeprowadzenia stymulacji.

Uważa się, że głównym krytycznym punktem tego projektu jest przestrzeganie leczenia. Wiele sesji wymaga od osób wielokrotnego podróżowania do miejsca leczenia, stanowiąc znaczące i często nie do pokonania obciążenia dla pacjentów i ich opiekunów, a także znaczny czas i koszty dla usługodawców, szczególnie wraz ze wzrostem wielkości próby. Trudność prowadzi do wysokiego wskaźnika odrzucania. Zapewnienie TDC i leczenie stymulacji poznawczej w domu, jak zaproponowano w tym projekcie, może zmniejszyć obciążenie pacjentów i ich rodzin, eliminując potrzebę podróży do placówek medycznych lub badawczych na każdą sesję leczenia, promując przestrzeganie i przestrzeganie leczenia. Dlatego wdrożenie określonej procedury w tych badaniach wydaje się konieczne nie tylko oceny skuteczności klinicznej, ale także w celu zapewnienia prawidłowego wykonywania stymulacji i zapobiegania porzucaniu.

Ponadto uważamy, że jedną z mocnych stron i kluczowej strategii awaryjnej dotyczącej wspomnianego punktu krytycznego jest zdolność zespołu do dostosowania się do kontaktu z tego rodzaju pacjentem i ich opiekunami. W związku z tym kluczowe jest wdrożenie innowacyjnego paradygmatu, stosowanego już w poprzednich projektach i wiodącej globalnej transformacji opieki zdrowotnej, znanej jako Centricty Patient (opieka skoncentrowana na pacjencie). Udział i opieka pacjentów są istotnymi aspektami badań i rozwoju proceduralnego, a także zarządzania chorobami. Wyniki zdrowotne zależą od zaangażowania pacjentów i istnieje wyraźna potrzeba współpracy z nimi w badaniach, rozwoju, wdrażaniu i rozwoju procedur zdrowotnych w celu osiągnięcia lepszych wyników. Tworzenie rozwiązania skoncentrowanego na pacjencie polega na uzyskaniu wkładu od pacjentów i ich opiekunów, jak ma to miejsce w przypadku tego projektu oraz podejmowanie decyzji w oparciu o ich potrzeby i perspektywy. Humanizacja nauki przyczynia się do lepszej akceptacji, poprawy relacji pacjentów i bezpieczeństwa oraz pomocy w zapobieganiu błędom.

Biorąc pod uwagę grupy badań, 3 powtarzane pomiary (przed, po i obserwacji), moc statystyczna 95% i 95% przedział ufności z szacunkową wielkością efektu η² = 0,16, potrzebowalibyśmy n = 30 uczestników, co oznacza 15 osób na grupę. Ponadto uzyskano dwie zróżnicowane próbki w celu zastosowania interwencji: pacjenci z łagodnym zaburzeniami poznawczymi i pacjenci z wczesnym stadium choroby Alzheimera.

Dane zostaną przeanalizowane przy użyciu mieszanych ANOVA z 2 grupami (aktywne vs. pozorne; między badanymi) x 3 oceny (przed interwencją, po interwencji i obserwacji; w obrębie osób). Skuteczność TDCS należy zaobserwować poprzez znalezienie znaczącej interakcji między tymi dwiema zmiennymi niezależnymi.