Kombinované TDC a kognitivní trénink v Alzheimerově chorobě (COMBINA-COG)

Jako předběžný krok k této studii je třeba poznamenat, že kontakt s pacienty bude získán z neurologické služby v nemocnici Consorcio Hospital General Universityrio. Před zahájením výzkumu a získávání účasti předmětu bude služba informovat o potenciálních účastnících o možnosti, že budou zahrnuty do studie související s elektrickou stimulací, a poznamenává, že budou muset dostávat zásah prostřednictvím TDC a kognitivní stimulaci po dobu dvanácti dnů. Jakmile je od pacientů získán počáteční závazek k možné účasti, budou informováni, že od výzkumného týmu na University of Valencia obdrží telefonní hovor, aby naplánovali osobní jmenování, kde budou poskytnuty podrobné informace.

Během tohoto prvního jmenování, které se konalo v přiděleném zdravotním středisku nebo zvláštním středisku, bude intervenční postup vysvětlen podrobněji a informovaný souhlas bude získán od subjektů, kteří se rozhodnou zúčastnit. Je důležité zdůraznit, že informace týkající se postupu zdůrazní aspekty související s bezpečností a snášenností léčby, dodržováním k němu a snadné aplikaci vzhledem k jeho domácí povaze.

Cílem klinického rozhovoru se od této chvíle zaměří na posouzení obecného zdravotního stavu a analýzu plnění kritérií pro zařazení a vyloučení; Bude také provedeno neuropsychologické hodnocení, ačkoli účastníkům bude mít možnost provést toto první hodnocení během druhého jmenování. Je třeba poznamenat, že celková doba hodnocení pro účastníky ve skupině rané demence může být přibližně 50 minut.

Jakmile je k dispozici základní hodnocení, bude koordinovaný rozvrh s účastníky nastaven tak, aby zahájil zahájení léčby a jeho kontinuitu za přidělenou dobu trvání; Tento aspekt je zásadní, protože je nutný závazek k kontinuitě od účastníků. Aby se to usnadnilo, bude poskytnuto flexibilní datum zahájení, aby se zabránilo jakýmkoli plánovaným přerušením během procesu. Navíc, vzhledem k jeho domácí povaze, budou získány nezbytné informace pro domácí návštěvy a bude stanovena přibližná doba pro zásah, aby byla zajištěna konzistence. Pro tento proces navštíví psycholog najatý za tímto účelem domovy účastníků, aby provedli stimulaci.

Hlavním kritickým bodem tohoto projektu je považován za dodržování léčby. Více relací vyžaduje, aby subjekty opakovaně cestovaly na místo léčby a představovaly významné a často nepřekonatelné zátěž pro pacienty a jejich pečovatele, spolu s značným časem a náklady pro poskytovatele služeb, zejména se zvyšujícím se velikostí vzorku. Tato obtížnost vede k vysoké míře předčasného ukončování školní docházky. Poskytování TDC a kognitivní stimulační léčby doma, jak je navrženo v tomto projektu, může snížit zatížení pacientů a jejich rodin odstraněním potřeby cestovat do lékařských nebo výzkumných zařízení pro každou léčbu a podpořit dodržování a dodržování léčby. Zdá se proto, že implementace nastíněného postupu v tomto výzkumu je nezbytná nejen k vyhodnocení klinické účinnosti, ale také k zajištění správného provádění stimulací a zabránění předčasně ukončením proti ukončení studia.

Kromě toho věříme, že jednou ze silných stránek a klíčové strategie pohotovostního řešení pro řešení zmíněného kritického bodu je schopnost týmu přizpůsobit se kontaktu s tímto typem pacienta a jejich pečovatelů. V tomto ohledu je zásadní implementovat inovativní paradigma, které již bylo aplikováno v předchozích projektech a vedení globální transformace zdravotní péče, známé jako centricita pacientů (péče o pacienta). Účast a péče o pacienta jsou základními aspekty výzkumu a procedurálního vývoje, jakož i zvládání nemocí. Zdravotní výsledky závisí na zapojení pacienta a je jasné, že je třeba s nimi spolupracovat ve výzkumu, vývoji, implementaci a postupu zdravotních postupů k dosažení lepších výsledků. Vytvoření řešení zaměřeného na pacienta zahrnuje získání vstupů od pacientů a jejich pečovatelů, jako je tomu v případě tohoto projektu, a rozhodování na základě jejich potřeb a perspektiv. Humanizace vědy přispívá k lepšímu přijetí, zlepšení vztahů a bezpečnosti pacientů a pomáhá předcházet chybám.

S ohledem na studijní skupiny, 3 opakovaná opatření (pre, post a sledování), statistickou sílu 95% a 95% interval spolehlivosti s odhadovanou velikostí efektu η² = 0,16, bychom potřebovali n = 30 účastníků, což znamená 15 subjektů na skupinu. Kromě toho budou získány dva diferencované vzorky pro aplikaci intervence: pacienti s mírným kognitivním poškozením a pacienti s Alzheimerovou chorobou v rané fázi.

Data budou analyzována pomocí smíšených ANOVA se dvěma skupinami (aktivní vs. simulované; mezi subjekty) x 3 hodnocení (před zásahem, po zásahu a sledování; uvnitř subjektů). Účinnost TDC by měla být pozorována nalezením významné interakce mezi těmito dvěma nezávislými proměnnými.