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灌流が困難な患者にAccuveinデバイスを使用する (VAV-AV)

2026年2月17日 更新者：University Hospital, Rouen

臨床調査に関連する検査の前に、調査員（IDE）は、研究を受けている人の適格性基準を確認し、研究を受けている人の無料、インフォーム、および書面による同意を通知および取得します。

その後、患者は2つのグループのいずれかにランダム化されます（AccuveinデバイスとAccuveinデバイスなしでVVPの挿入を伴う静脈内ルートの挿入）。 ランダム化後、TOURNIQUETが適用されるとすぐに、TECまたは資格のある人がストップウォッチを開始します。

看護師は、患者を灌流しようと最初に試みます。 TECまたは資格のある人は、看護師が灌流の最初の試みの開通性をチェックし、その成功を示すとき、または看護師が最初の試みが失敗した場合に針を撤回したときにストップウォッチを停止します。 患者が感じる痛みは、最初の試みの終わりに0から10までの自己評価スケールを使用して看護師によって評価されます。

VVP挿入の最初の試みが失敗した場合、さらなる試みを実行することに関与する条件と人員の選択は、看護師の裁量に任されます。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • フランス
    • Rouen
      • Rouen、Rouen、フランス、76 031
        • CHU Rouen
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • jessica bortzmeyer, nurse

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準：

  • 18歳以上
  • 止血帯が適用された後、看護師の主観的評価に従って注入するのが難しい患者。これは、特に肥満、濃い肌、マルチラグユーザー、鎌状赤血球貧血患者、麻薬中毒者、壊れやすい皮膚および皮下血腫腫の高齢者である患者に関係する可能性があります
  • 静脈内ルートの医療処方患者
  • 社会保障制度に所属する患者
  • 出産年齢の女性の場合：効果的な避妊薬（経口避妊薬、ウテライン内装置またはコンドーム）または閉経後の女性（12か月間は月経期間はありません）。
  • 患者は情報レターを読んで理解し、同意書に署名しました

除外基準：

  • 静脈内ルートを装着することに対する禁忌（4つすべての手足などに燃やすなど）
  • 時間が失われたためにチャンスが失われたため、研究と互換性がない静脈内ルートを持つための極度の緊急性
  • 研究への参加に同意できない患者
  • 妊娠または母乳育児の女性または労働中の女性
  • 行政または司法の決定によって自由を奪われた人、または裁判所の保護/後見人またはキュレーターシップの下に置かれた人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：診断
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：Accuvein
デバイス：Accuvein
Accuveinを使用した静脈内ルート
他の：Accuveinがありません
他の：Accuveinがありません
Accuveinが外れない静脈内ルート

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
静脈に置かれた機能的灌流によって定義される静脈内ルート挿入の最初の試みの成功
時間枠：1日目
1日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University Hospital, Rouen

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年3月1日

一次修了 (推定)

2027年3月1日

研究の完了 (推定)

2027年3月1日

試験登録日

最初に提出

2025年2月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年2月28日

最初の投稿 (実際)

2025年3月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月17日

最終確認日

2025年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2022/0357/HP

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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