Bruker accuvein -enheten for pasienter som er vanskelige å perfuse (VAV-AV)
Før enhver undersøkelse relatert til den kliniske undersøkelsen, vil etterforskeren (IDE) sjekke valgbarhetskriteriene til personen som gjennomgår forskningen, og vil informere og få gratis, informert og skriftlig samtykke fra personen som gjennomgår forskningen.
Pasienten vil deretter bli randomisert til en av to grupper (innsetting av en intravenøs rute med Accuvein -enheten kontra innsetting av en VVP uten Accuvein -enheten). Etter randomisering starter TEC eller kvalifisert person stoppeklokken så snart turneringen blir brukt.
Sykepleieren gjør et første forsøk på å perfuse pasienten. TEC eller den kvalifiserte personen vil stoppe stoppeklokken når sykepleieren sjekker patency av det første forsøket på perfusjon og signaliserer suksessen, eller når sykepleieren trekker seg nålen hvis det første forsøket ikke lykkes. Smertene som pasienten følte vil bli vurdert av sykepleieren ved å bruke selvvurderingsskalaen fra 0 til 10 på slutten av det første forsøket.
Hvis det første forsøket på VVP -innsetting mislykkes, vil valg av forhold og personell som er involvert i å utføre ytterligere forsøk overlates til sykepleierens skjønn.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: déborah lebedieff
- Telefonnummer: 0232888265
- E-post: deborah.lebedieff@chu-rouen.fr
Studer Kontakt Backup
- Navn: jessica bortzmeyer, nurse
- Telefonnummer: 02 32 88 86 94
- E-post: jessica.bortzmeyer@chu-rouen.fr
Studiesteder
-
-
Rouen
-
Rouen, Rouen, Frankrike, 76 031
- CHU Rouen
-
Ta kontakt med:
- jessica bortzmeyer, nurse
- Telefonnummer: 02 32 88 86 94
- E-post: jessica.bortzmeyer@chu-rouen.fr
-
Hovedetterforsker:
- jessica bortzmeyer, nurse
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder ≥ 18 år
- Pasienter som er vanskelige å tilføre i henhold til sykepleierens subjektive vurdering etter at turneringen er brukt; Dette kan spesielt angi pasienter som er overvektige, mørkhudede, flermedisinske brukere, sigdcelleanemi-syke, narkomane, eldre med skjør hud og subkutan hematomer
- Pasienter med medisinsk resept på intravenøs rute
- Pasienter tilknyttet en trygghetsordning
- For kvinner i fertil alder: effektiv prevensjon (p-piller, intra-uterine enheter eller kondomer) eller kvinner etter menopausale (ingen menstruasjon i 12 måneder).
- Pasienten har lest og forstått informasjonsbrevet og signert samtykkeskjemaet
Eksklusjonskriterier:
- Kontraindikasjon for å montere en intravenøs rute (brenner til alle fire lemmer osv.)
- Ekstrem haster for å ha en intravenøs rute, uforenlig med studien, på grunn av tap av sjanse på grunn av tap av tid
- Pasienter som ikke er i stand til å samtykke til deltakelse i forskning
- Gravide eller ammende kvinner eller kvinner i arbeid
- Person fratatt frihet ved administrativ eller rettslig avgjørelse eller person som er plassert under rettsbeskyttelse/vergemål eller kuratorskap
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Accuvein
|
intravenøs rute med accuvein
|
|
Annen: uten accuvein
|
intravenøs rute uten utprøving
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Vellykket første forsøk på intravenøs ruteinnsetting definert av en funksjonell perfusjon plassert i en blodåre
Tidsramme: Dag 1
|
Dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2022/0357/HP
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .