Usando o dispositivo Accuvein para pacientes difíceis de perfundir (VAV-AV)
Antes de qualquer exame relacionado à investigação clínica, o investigador (IDE) verificará os critérios de elegibilidade da pessoa que submetem à pesquisa e informará e obterá o consentimento livre, informado e por escrito da pessoa que está submetida à pesquisa.
O paciente será randomizado em um dos dois grupos (inserção de uma rota intravenosa com o dispositivo Accuvein versus inserção de um VVP sem o dispositivo Accuvein). Após a randomização, o TEC ou a pessoa qualificada inicia o cronômetro assim que o torniquete for aplicado.
A enfermeira faz uma primeira tentativa de perfundir o paciente. O TEC ou a pessoa qualificada interromperá o cronômetro quando a enfermeira verificar a perviedade da primeira tentativa de perfusão e sinalizar seu sucesso, ou quando a enfermeira retira a agulha, se a primeira tentativa não for bem -sucedida. A dor sentida pelo paciente será avaliada pela enfermeira usando a escala de auto-avaliação de 0 a 10 no final da primeira tentativa.
Se a primeira tentativa de inserção VVP falhar, a escolha das condições e do pessoal envolvida na realização de novas tentativas será deixada a critério da enfermeira.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: déborah lebedieff
- Número de telefone: 0232888265
- E-mail: deborah.lebedieff@chu-rouen.fr
Estude backup de contato
- Nome: jessica bortzmeyer, nurse
- Número de telefone: 02 32 88 86 94
- E-mail: jessica.bortzmeyer@chu-rouen.fr
Locais de estudo
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Rouen
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Rouen, Rouen, França, 76 031
- CHU Rouen
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Contato:
- jessica bortzmeyer, nurse
- Número de telefone: 02 32 88 86 94
- E-mail: jessica.bortzmeyer@chu-rouen.fr
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Investigador principal:
- jessica bortzmeyer, nurse
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade ≥ 18 anos
- Pacientes difíceis de infundir de acordo com a avaliação subjetiva do enfermeiro após a aplicação do torniquete; Isso pode interessar particularmente aos pacientes que são usuários obesos, de pele escura e com múltiplos drogas, pacientes com anemia de células falciformes, viciados em drogas, idosos com pele frágil e hematomas subcutâneos
- Pacientes com receita médica para rota intravenosa
- Pacientes afiliados a um esquema de seguridade social
- Para mulheres em idade fértil: contracepção eficaz (contraceptivos orais, dispositivos ou preservativos intra-uterinos) ou mulheres na pós-menopausa (sem período menstrual por 12 meses).
- O paciente leu e entendeu a carta de informação e assinou o formulário de consentimento
Critérios de exclusão:
- Contra -indicação para ajustar uma rota intravenosa (queima para todos os quatro membros, etc.)
- Extrema urgência para ter uma rota intravenosa, incompatível com o estudo, devido a uma perda de acaso devido à perda de tempo
- Pacientes incapazes de consentir na participação na pesquisa
- Mulheres ou mulheres grávidas ou amamentando em trabalho de parto
- Pessoa privada de liberdade por decisão administrativa ou judicial ou pessoa colocada sob proteção judicial/tutela ou curadoria
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Accuvein
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Rota intravenosa com Accuvein
|
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Outro: sem accuvein
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rota intravenosa sem Accuvein
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Primeira tentativa bem -sucedida de inserção de rota intravenosa definida por uma perfusão funcional colocada em uma veia
Prazo: Dia 1
|
Dia 1
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2022/0357/HP
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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